- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02747836
Az emberi kéztőalagút-rendszer ultrahangos elemzése
Az emberi kéztőalagút szinoviuma ultrahangos elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt átfogó célja egy új ultrahangos módszer kidolgozása a szubszinoviális kötőszövet (SSCT) jellemzésére, valamint az SSCT, a medián ideg és az ínmozgás közötti különbségek kimutatására, a carpal tunnel szindrómára (CTS) gyanús betegek értékelésére és diagnosztizálására. A CTS-t általában az evolúció késői szakaszában diagnosztizálják, a medián idegfunkció elektrofiziológiai változásainak mérésével. Ha ezek a változások bekövetkeztek, gyakran a műtét az egyetlen hatékony kezelés. Az evolúció korábbi szakaszában a nem műtéti kezelés hatékonyabb lehet. Bár a közelmúltban ultrahangot és mágneses rezonancia képalkotást (MRI) alkalmaztak a középső ideg alakjában bekövetkező változások mérésére CTS-ben, ezek a megközelítések is csak a késői változásokat rögzítik. Így a CTS kimutatására szolgáló módszer, amely képes azonosítani a patológiát, mielőtt az ideg működése vagy szerkezete veszélybe kerülne, megelőzheti a jelentős morbiditást és az állandó neuropátiába való átmenetet. Egy ígéretes lehetőség kínálkozik a szubszinoviális kötőszövetben (SSCT), amely körülveszi az inakat a kéztőalagútban. A sebészileg kezelt CTS-es betegek egyik legjellemzőbb lelete az SSCT nem gyulladásos fibrózisa. Egyes kutatók azt sugallták, hogy az SSCT lehet az oka a CTS idegkompressziójának. Korábbi munkánk során a kutatók kimutatták, hogy az SSCT mechanikai tulajdonságaiban, mozgásában és vastagságában különbségek vannak CTS-ben szenvedő betegeknél a normálhoz képest. A közelmúltban egy állatmodellt írtak le, amelyben kimutatták, hogy az SSCT szerkezeti változásai megelőzik az idegfunkció változásait.
A kutatók holttestvizsgálatokkal kimutatták, hogy a normál SSCT ultrahanggal leképezhető, és mozgása, sebessége és vastagsága megkülönböztethető a közeli íntől és idegtől. Itt a kutatók azt javasolják, hogy hasznosítsák ezt a munkát, és tanulmányozzák az ultrahang képességét az SSCT vastagságának és mozgásának kimutatására CTS-sel rendelkező és anélküli egyénekben. Előzetes kutatásaink alapján a kutatók a következő központi hipotézist fogalmazzák meg: Az SSCT vastagságának növekedése és az SSCT csúszási sebességének változása a megfelelő ínhoz képest CTS-re utal. Ezenkívül az SSCT-nél ez az anyagi tulajdonságváltozás befolyásolja a középső idegmozgásokat és -transzformációkat. Ennek az az oka, hogy az SSCT fibrotikussá válik CTS-ben, és a fibrózis megváltoztatja a normál SSCT-medián ideg-ín funkcionális kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket azok közül választják ki, akik a kezelés előtti időszakban CTS-re diagnosztikus munkán vesznek részt. A CTS diagnózisát klinikailag és idegvezetési vizsgálattal igazolják
Kizárási kritériumok:
A következő rendellenességek lesznek a kizárás kritériumai:
- bármely anamnézisében szereplő cervicalis radiculopathia
- rheumatoid arthritis
- osteoarthritis
- degeneratív ízületi betegség
- flexor tendinitis
- köszvényes hemodialízis
- szarkoidózis
- perifériás idegbetegség
- amiloidózis
- traumás sérülések az azonos oldali karban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
A csukló ultrahangja
|
hanghullámok segítségével olyan képek létrehozására, amelyek rögzítik az SSCT és a hajlító ín mozgását, valamint a csukló középső idegének átalakulását
|
|
Carpal Tunnel szindrómában szenvedők
A csukló ultrahangja
|
hanghullámok segítségével olyan képek létrehozására, amelyek rögzítik az SSCT és a hajlító ín mozgását, valamint a csukló középső idegének átalakulását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg az ultrahang képességét az SSCT vastagságbeli különbségek kimutatására CTS-ben szenvedő és anélküli egyénekben.
Időkeret: a tanulmányi beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
|
Mérje meg és értékelje az SSCT vastagságát
|
a tanulmányi beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a carpalis alagút szindrómás és nem carpalis alagút szindrómában szenvedő egyének transzverzális síkjában a medián idegek és az inak mozgásában mutatkozó különbségek kimutatásának képessége
Időkeret: beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
|
méri az inak és idegek, valamint a kéztőalagút elmozdulását dorsalis-tenyér és radioulnáris irányban
|
beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
|
|
Vizsgálja meg az ultrahang képességét az SSCT mozgásában mutatkozó különbségek kimutatására CTS-ben szenvedő és anélküli egyénekben.
Időkeret: a tanulmányi beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
|
Mérje meg és értékelje az SSCT csúszási sebességének változásait a megfelelő ínhez képest
|
a tanulmányi beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-002950
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .