Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi kéztőalagút-rendszer ultrahangos elemzése

2026. március 23. frissítette: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Az emberi kéztőalagút szinoviuma ultrahangos elemzése

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az ultrahang képes-e mérni az inak és idegek mozgását az emberi kéztőalagútban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt átfogó célja egy új ultrahangos módszer kidolgozása a szubszinoviális kötőszövet (SSCT) jellemzésére, valamint az SSCT, a medián ideg és az ínmozgás közötti különbségek kimutatására, a carpal tunnel szindrómára (CTS) gyanús betegek értékelésére és diagnosztizálására. A CTS-t általában az evolúció késői szakaszában diagnosztizálják, a medián idegfunkció elektrofiziológiai változásainak mérésével. Ha ezek a változások bekövetkeztek, gyakran a műtét az egyetlen hatékony kezelés. Az evolúció korábbi szakaszában a nem műtéti kezelés hatékonyabb lehet. Bár a közelmúltban ultrahangot és mágneses rezonancia képalkotást (MRI) alkalmaztak a középső ideg alakjában bekövetkező változások mérésére CTS-ben, ezek a megközelítések is csak a késői változásokat rögzítik. Így a CTS kimutatására szolgáló módszer, amely képes azonosítani a patológiát, mielőtt az ideg működése vagy szerkezete veszélybe kerülne, megelőzheti a jelentős morbiditást és az állandó neuropátiába való átmenetet. Egy ígéretes lehetőség kínálkozik a szubszinoviális kötőszövetben (SSCT), amely körülveszi az inakat a kéztőalagútban. A sebészileg kezelt CTS-es betegek egyik legjellemzőbb lelete az SSCT nem gyulladásos fibrózisa. Egyes kutatók azt sugallták, hogy az SSCT lehet az oka a CTS idegkompressziójának. Korábbi munkánk során a kutatók kimutatták, hogy az SSCT mechanikai tulajdonságaiban, mozgásában és vastagságában különbségek vannak CTS-ben szenvedő betegeknél a normálhoz képest. A közelmúltban egy állatmodellt írtak le, amelyben kimutatták, hogy az SSCT szerkezeti változásai megelőzik az idegfunkció változásait.

A kutatók holttestvizsgálatokkal kimutatták, hogy a normál SSCT ultrahanggal leképezhető, és mozgása, sebessége és vastagsága megkülönböztethető a közeli íntől és idegtől. Itt a kutatók azt javasolják, hogy hasznosítsák ezt a munkát, és tanulmányozzák az ultrahang képességét az SSCT vastagságának és mozgásának kimutatására CTS-sel rendelkező és anélküli egyénekben. Előzetes kutatásaink alapján a kutatók a következő központi hipotézist fogalmazzák meg: Az SSCT vastagságának növekedése és az SSCT csúszási sebességének változása a megfelelő ínhoz képest CTS-re utal. Ezenkívül az SSCT-nél ez az anyagi tulajdonságváltozás befolyásolja a középső idegmozgásokat és -transzformációkat. Ennek az az oka, hogy az SSCT fibrotikussá válik CTS-ben, és a fibrózis megváltoztatja a normál SSCT-medián ideg-ín funkcionális kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

257

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

120 olyan önkéntest vesznek fel, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt kéztőalagút-szindróma, és 120, 18 és 85 év közötti, carpalis alagút szindrómában szenvedő felnőtt beteget. A betegek és az önkéntesek korának és nemének megfelelőek lesznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket azok közül választják ki, akik a kezelés előtti időszakban CTS-re diagnosztikus munkán vesznek részt. A CTS diagnózisát klinikailag és idegvezetési vizsgálattal igazolják

Kizárási kritériumok:

  • A következő rendellenességek lesznek a kizárás kritériumai:

    • bármely anamnézisében szereplő cervicalis radiculopathia
    • rheumatoid arthritis
    • osteoarthritis
    • degeneratív ízületi betegség
    • flexor tendinitis
    • köszvényes hemodialízis
    • szarkoidózis
    • perifériás idegbetegség
    • amiloidózis
    • traumás sérülések az azonos oldali karban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
A csukló ultrahangja
hanghullámok segítségével olyan képek létrehozására, amelyek rögzítik az SSCT és a hajlító ín mozgását, valamint a csukló középső idegének átalakulását
Carpal Tunnel szindrómában szenvedők
A csukló ultrahangja
hanghullámok segítségével olyan képek létrehozására, amelyek rögzítik az SSCT és a hajlító ín mozgását, valamint a csukló középső idegének átalakulását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg az ultrahang képességét az SSCT vastagságbeli különbségek kimutatására CTS-ben szenvedő és anélküli egyénekben.
Időkeret: a tanulmányi beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
Mérje meg és értékelje az SSCT vastagságát
a tanulmányi beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a carpalis alagút szindrómás és nem carpalis alagút szindrómában szenvedő egyének transzverzális síkjában a medián idegek és az inak mozgásában mutatkozó különbségek kimutatásának képessége
Időkeret: beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
méri az inak és idegek, valamint a kéztőalagút elmozdulását dorsalis-tenyér és radioulnáris irányban
beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
Vizsgálja meg az ultrahang képességét az SSCT mozgásában mutatkozó különbségek kimutatására CTS-ben szenvedő és anélküli egyénekben.
Időkeret: a tanulmányi beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.
Mérje meg és értékelje az SSCT csúszási sebességének változásait a megfelelő ínhez képest
a tanulmányi beiratkozáskor. betegeket csak egyetlen képalkotó vizsgálat elvégzése céljából vesznek fel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

azonosítatlan IPD kérhető a PI-től

IPD megosztási időkeret

a tanulás végén

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel