- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02747836
Analyse par ultrasons du système du canal carpien humain
Analyse échographique de la synovie du canal carpien humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est de développer une nouvelle méthode échographique pour caractériser le tissu conjonctif sous-synovial (SSCT) et détecter les différences entre le SSCT, le nerf médian et le mouvement des tendons pour l'évaluation et le diagnostic des patients suspectés d'avoir le syndrome du canal carpien (CTS). Le SCC est généralement diagnostiqué tardivement dans son évolution, en mesurant les modifications électrophysiologiques de la fonction du nerf médian. Une fois ces changements survenus, la chirurgie est souvent le seul traitement efficace. À un stade plus précoce de l'évolution, un traitement non chirurgical pourrait être plus efficace. Bien que l'échographie et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) aient récemment été utilisées pour mesurer les modifications de la forme du nerf médian dans le SCC, ces approches ne capturent également que les modifications tardives. Ainsi, une méthode de détection du SCC qui pourrait identifier la pathologie avant que la fonction ou la structure du nerf ne soit compromise pourrait prévenir une morbidité importante et la transition vers une neuropathie permanente. Une opportunité prometteuse se présente dans le tissu conjonctif sous-synovial (SSCT), qui entoure les tendons du canal carpien. L'une des découvertes les plus caractéristiques chez les patients traités chirurgicalement avec CTS est une fibrose non inflammatoire du SSCT. Certains chercheurs ont suggéré que le SSCT pourrait être la cause de la compression nerveuse dans le SCC. Dans nos travaux précédents, les chercheurs ont démontré des différences dans les propriétés mécaniques, le mouvement et l'épaisseur du SSCT chez les patients atteints de CTS par rapport aux normaux. Plus récemment, un modèle animal a été décrit dans lequel il a été démontré que les modifications structurelles du SSCT précèdent les modifications de la fonction nerveuse.
Les enquêteurs ont démontré dans des études sur des cadavres que le SSCT normal peut être imagé par ultrasons et que son mouvement, sa vitesse et son épaisseur se distinguent de ceux du tendon et du nerf à proximité. Ici, les chercheurs proposent de tirer parti de ce travail et d'étudier la capacité de l'échographie à détecter l'épaisseur et le mouvement du SSCT chez les individus avec et sans CTS. Sur la base de nos recherches préliminaires, les enquêteurs formulent l'hypothèse centrale suivante : une augmentation de l'épaisseur du SSCT et des modifications des vitesses de glissement du SSCT par rapport au tendon correspondant indiquent un CTS. De plus, ce changement de propriété matérielle au SSCT affecte les mouvements et les transformations du nerf médian. En effet, le SSCT devient fibrotique dans le SCC et la fibrose altère la relation fonctionnelle normale SSCT-nerf médian-tendon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront sélectionnés parmi ceux qui subissent un travail de diagnostic pour le SCC au cours de la période de prétraitement. Le diagnostic de CTS sera confirmé cliniquement et par une étude de conduction nerveuse
Critère d'exclusion:
Les troubles suivants seront des critères d'exclusion :
- tout antécédent de radiculopathie cervicale
- polyarthrite rhumatoïde
- arthrose
- maladie dégénérative des articulations
- tendinite des fléchisseurs
- hémodialyse de la goutte
- sarcoïdose
- maladie des nerfs périphériques
- amylose
- blessures traumatiques au bras ipsilatéral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
Echographie du poignet
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utiliser des ondes sonores pour créer des images capturant le mouvement du SSCT et du tendon fléchisseur et la transformation du nerf médian dans le poignet
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Participants atteints du syndrome du canal carpien
Echographie du poignet
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utiliser des ondes sonores pour créer des images capturant le mouvement du SSCT et du tendon fléchisseur et la transformation du nerf médian dans le poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudiez la capacité de l'échographie à détecter les différences d'épaisseur de SSCT chez les individus avec et sans CTS.
Délai: au moment de l'inscription aux études. les patients sont inscrits uniquement dans le but d'obtenir une seule étude d'imagerie.
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Mesurer et évaluer l'épaisseur du SSCT
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au moment de l'inscription aux études. les patients sont inscrits uniquement dans le but d'obtenir une seule étude d'imagerie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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étudier la capacité à détecter les différences de mouvement du nerf médian et du tendon dans le plan transversal des individus avec et sans syndrome du canal carpien
Délai: au moment de l'inscription. les patients sont inscrits uniquement dans le but d'obtenir une seule étude d'imagerie.
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mesurer le déplacement des tendons et des nerfs et du canal carpien dans les directions dorso-palmaire et radio-ulnaire
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au moment de l'inscription. les patients sont inscrits uniquement dans le but d'obtenir une seule étude d'imagerie.
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Étudiez la capacité de l'échographie à détecter les différences de mouvement SSCT chez les individus avec et sans CTS.
Délai: au moment de l'inscription aux études. les patients sont inscrits uniquement dans le but d'obtenir une seule étude d'imagerie.
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Mesurer et évaluer les changements de vitesses de glissement du SSCT par rapport au tendon correspondant
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au moment de l'inscription aux études. les patients sont inscrits uniquement dans le but d'obtenir une seule étude d'imagerie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-002950
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Critères d'accès au partage IPD
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- SÈVE
- CIF
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