Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie analyse van menselijk carpaal tunnelsysteem

23 maart 2026 bijgewerkt door: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Echografie-analyse van menselijk carpaal tunnelsynovium

Deze studie evalueert het vermogen van echografie om de beweging van pezen en zenuwen in de menselijke carpale tunnel te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit project is de ontwikkeling van een nieuwe echografische methode om het subsynoviale bindweefsel (SSCT) te karakteriseren en verschillen tussen SSCT, nervus medianus en peesbewegingen op te sporen voor de evaluatie en diagnose van patiënten die verdacht worden van carpaal tunnel syndroom (CTS). CTS wordt meestal laat in zijn evolutie gediagnosticeerd door elektrofysiologische veranderingen in de mediane zenuwfunctie te meten. Zodra deze veranderingen zijn opgetreden, is een operatie vaak de enige effectieve behandeling. In een vroeger ontwikkelingsstadium zou een niet-chirurgische behandeling effectiever kunnen zijn. Hoewel ultrasonografie en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) onlangs zijn gebruikt om veranderingen in de vorm van de mediane zenuw in CTS te meten, leggen dergelijke benaderingen ook alleen late veranderingen vast. Een methode voor de detectie van CTS die pathologie zou kunnen identificeren voordat de functie of structuur van de zenuw wordt aangetast, zou dus aanzienlijke morbiditeit en overgang naar een permanente neuropathie kunnen voorkomen. Een veelbelovende mogelijkheid wordt geboden in het subsynoviale bindweefsel (SSCT), dat de pezen in de carpale tunnel omringt. Een van de meest kenmerkende bevindingen bij chirurgisch behandelde patiënten met CTS is een niet-inflammatoire fibrose van de SSCT. Sommige onderzoekers hebben gesuggereerd dat de SSCT de oorzaak kan zijn van de zenuwcompressie bij CTS. In ons eerdere werk hebben de onderzoekers verschillen aangetoond in de mechanische eigenschappen, beweging en dikte van de SSCT bij patiënten met CTS in vergelijking met normale patiënten. Meer recentelijk is een diermodel beschreven waarin is aangetoond dat de structurele veranderingen in de SSCT voorafgaan aan de veranderingen in de zenuwfunctie.

De onderzoekers hebben in kadaverstudies aangetoond dat de normale SSCT kan worden afgebeeld door middel van echografie en dat de beweging, snelheid en dikte ervan kunnen worden onderscheiden van die van de nabijgelegen pees en zenuw. Hier stellen de onderzoekers voor om gebruik te maken van dit werk en het vermogen van echografie te bestuderen om SSCT-dikte en beweging te detecteren bij personen met en zonder CTS. Op basis van ons vooronderzoek formuleren de onderzoekers de volgende centrale hypothese: Een toename van de dikte van de SSCT en veranderingen in de glijsnelheden van de SSCT ten opzichte van de corresponderende pees zijn indicatief voor CTS. Bovendien beïnvloedt deze materiële eigenschapsverandering bij SSCT de mediane zenuwbewegingen en transformaties. Dit komt omdat de SSCT fibrotisch wordt bij CTS en de fibrose de normale functionele relatie tussen SSCT en mediane zenuw-pees verandert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

257

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 120 vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van carpaaltunnelsyndroom en 120 volwassen patiënten met carpaaltunnelsyndroom tussen de 18 en 85 jaar worden aangeworven. Patiënten en vrijwilligers worden qua leeftijd en geslacht op elkaar afgestemd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die diagnostisch onderzoek ondergaan voor CTS in de periode voorafgaand aan de behandeling. De CTS-diagnose zal klinisch en door zenuwgeleidingsonderzoek worden bevestigd

Uitsluitingscriteria:

  • De volgende aandoeningen zijn criteria voor uitsluiting:

    • elke voorgeschiedenis van cervicale radiculopathie
    • Reumatoïde artritis
    • artrose
    • degeneratieve gewrichtsaandoening
    • peesontsteking van de flexor
    • jicht hemodialyse
    • sarcoïdose
    • perifere zenuwziekte
    • amyloïdose
    • traumatische verwondingen aan de ipsilaterale arm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Echografie van de pols
geluidsgolven gebruiken om beelden te creëren die de beweging van de SSCT en de buigpees en de transformatie van de medianuszenuw in de pols vastleggen
Deelnemers met Carpaal Tunnel Syndroom
Echografie van de pols
geluidsgolven gebruiken om beelden te creëren die de beweging van de SSCT en de buigpees en de transformatie van de medianuszenuw in de pols vastleggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer het vermogen van echografie om verschillen in SSCT-dikte te detecteren bij personen met en zonder CTS.
Tijdsspanne: op het moment van studie-inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
Meet en evalueer de SSCT-dikte
op het moment van studie-inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het vermogen bestuderen om verschillen in mediane zenuw- en peesbeweging in het dwarsvlak van individuen met en zonder carpaaltunnelsyndroom te detecteren
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
meet de verplaatsing van pezen en zenuwen en de carpale tunnel in de dorsaal-palmaire en radio-ulnaire richting
op het moment van inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
Bestudeer het vermogen van echografie om verschillen in SSCT-beweging te detecteren bij personen met en zonder CTS.
Tijdsspanne: op het moment van studie-inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
Meet en evalueer veranderingen in glijdende snelheden van de SSCT ten opzichte van de overeenkomstige pees
op het moment van studie-inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde IPD kan worden aangevraagd bij de PI

IPD-tijdsbestek voor delen

aan het einde van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren