- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02747836
Echografie analyse van menselijk carpaal tunnelsysteem
Echografie-analyse van menselijk carpaal tunnelsynovium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is de ontwikkeling van een nieuwe echografische methode om het subsynoviale bindweefsel (SSCT) te karakteriseren en verschillen tussen SSCT, nervus medianus en peesbewegingen op te sporen voor de evaluatie en diagnose van patiënten die verdacht worden van carpaal tunnel syndroom (CTS). CTS wordt meestal laat in zijn evolutie gediagnosticeerd door elektrofysiologische veranderingen in de mediane zenuwfunctie te meten. Zodra deze veranderingen zijn opgetreden, is een operatie vaak de enige effectieve behandeling. In een vroeger ontwikkelingsstadium zou een niet-chirurgische behandeling effectiever kunnen zijn. Hoewel ultrasonografie en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) onlangs zijn gebruikt om veranderingen in de vorm van de mediane zenuw in CTS te meten, leggen dergelijke benaderingen ook alleen late veranderingen vast. Een methode voor de detectie van CTS die pathologie zou kunnen identificeren voordat de functie of structuur van de zenuw wordt aangetast, zou dus aanzienlijke morbiditeit en overgang naar een permanente neuropathie kunnen voorkomen. Een veelbelovende mogelijkheid wordt geboden in het subsynoviale bindweefsel (SSCT), dat de pezen in de carpale tunnel omringt. Een van de meest kenmerkende bevindingen bij chirurgisch behandelde patiënten met CTS is een niet-inflammatoire fibrose van de SSCT. Sommige onderzoekers hebben gesuggereerd dat de SSCT de oorzaak kan zijn van de zenuwcompressie bij CTS. In ons eerdere werk hebben de onderzoekers verschillen aangetoond in de mechanische eigenschappen, beweging en dikte van de SSCT bij patiënten met CTS in vergelijking met normale patiënten. Meer recentelijk is een diermodel beschreven waarin is aangetoond dat de structurele veranderingen in de SSCT voorafgaan aan de veranderingen in de zenuwfunctie.
De onderzoekers hebben in kadaverstudies aangetoond dat de normale SSCT kan worden afgebeeld door middel van echografie en dat de beweging, snelheid en dikte ervan kunnen worden onderscheiden van die van de nabijgelegen pees en zenuw. Hier stellen de onderzoekers voor om gebruik te maken van dit werk en het vermogen van echografie te bestuderen om SSCT-dikte en beweging te detecteren bij personen met en zonder CTS. Op basis van ons vooronderzoek formuleren de onderzoekers de volgende centrale hypothese: Een toename van de dikte van de SSCT en veranderingen in de glijsnelheden van de SSCT ten opzichte van de corresponderende pees zijn indicatief voor CTS. Bovendien beïnvloedt deze materiële eigenschapsverandering bij SSCT de mediane zenuwbewegingen en transformaties. Dit komt omdat de SSCT fibrotisch wordt bij CTS en de fibrose de normale functionele relatie tussen SSCT en mediane zenuw-pees verandert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die diagnostisch onderzoek ondergaan voor CTS in de periode voorafgaand aan de behandeling. De CTS-diagnose zal klinisch en door zenuwgeleidingsonderzoek worden bevestigd
Uitsluitingscriteria:
De volgende aandoeningen zijn criteria voor uitsluiting:
- elke voorgeschiedenis van cervicale radiculopathie
- Reumatoïde artritis
- artrose
- degeneratieve gewrichtsaandoening
- peesontsteking van de flexor
- jicht hemodialyse
- sarcoïdose
- perifere zenuwziekte
- amyloïdose
- traumatische verwondingen aan de ipsilaterale arm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Echografie van de pols
|
geluidsgolven gebruiken om beelden te creëren die de beweging van de SSCT en de buigpees en de transformatie van de medianuszenuw in de pols vastleggen
|
|
Deelnemers met Carpaal Tunnel Syndroom
Echografie van de pols
|
geluidsgolven gebruiken om beelden te creëren die de beweging van de SSCT en de buigpees en de transformatie van de medianuszenuw in de pols vastleggen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer het vermogen van echografie om verschillen in SSCT-dikte te detecteren bij personen met en zonder CTS.
Tijdsspanne: op het moment van studie-inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
|
Meet en evalueer de SSCT-dikte
|
op het moment van studie-inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vermogen bestuderen om verschillen in mediane zenuw- en peesbeweging in het dwarsvlak van individuen met en zonder carpaaltunnelsyndroom te detecteren
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
|
meet de verplaatsing van pezen en zenuwen en de carpale tunnel in de dorsaal-palmaire en radio-ulnaire richting
|
op het moment van inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
|
|
Bestudeer het vermogen van echografie om verschillen in SSCT-beweging te detecteren bij personen met en zonder CTS.
Tijdsspanne: op het moment van studie-inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
|
Meet en evalueer veranderingen in glijdende snelheden van de SSCT ten opzichte van de overeenkomstige pees
|
op het moment van studie-inschrijving. patiënten worden alleen ingeschreven voor het verkrijgen van een enkel beeldvormend onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-002950
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .