Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ultrasonograficzna systemu cieśni nadgarstka człowieka

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Analiza ultrasonograficzna ludzkiej błony maziowej kanału nadgarstka

Badanie to ocenia zdolność ultradźwięków do pomiaru ruchu ścięgien i nerwów w kanale nadgarstka człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie nowatorskiej metody ultrasonograficznej do charakteryzowania tkanki łącznej podmaziówkowej (SSCT) i wykrywania różnic między SSCT, ruchem nerwu pośrodkowego i ścięgna w celu oceny i diagnozy pacjentów z podejrzeniem zespołu cieśni nadgarstka (CTS). CTS jest zwykle diagnozowany na późnym etapie jego ewolucji, poprzez pomiar zmian elektrofizjologicznych w funkcji nerwu pośrodkowego. Po wystąpieniu tych zmian operacja jest często jedynym skutecznym sposobem leczenia. Na wcześniejszym etapie ewolucji leczenie niechirurgiczne może być bardziej skuteczne. Chociaż ultrasonografia i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) były ostatnio stosowane do pomiaru zmian kształtu nerwu pośrodkowego w CTS, takie podejścia również wychwytują tylko późne zmiany. Zatem sposób wykrywania CTS, który mógłby zidentyfikować patologię przed upośledzeniem funkcji lub struktury nerwu, mógłby zapobiec znacznej zachorowalności i przejściu do trwałej neuropatii. Jedną z obiecujących możliwości jest podsynowialna tkanka łączna (SSCT), która otacza ścięgna w kanale nadgarstka. Jednym z najbardziej charakterystycznych objawów u leczonych chirurgicznie pacjentów z CTS jest niezapalne zwłóknienie SSCT. Niektórzy badacze sugerowali, że SSCT może być przyczyną ucisku nerwu w CTS. W naszej poprzedniej pracy badacze wykazali różnice we właściwościach mechanicznych, ruchu i grubości SSCT u pacjentów z CTS w porównaniu z osobami zdrowymi. Niedawno opisano model zwierzęcy, w którym wykazano, że zmiany strukturalne w SSCT poprzedzają zmiany w funkcji nerwów.

Badacze wykazali w badaniach zwłok, że normalny SSCT można obrazować za pomocą ultradźwięków, a jego ruch, prędkość i grubość odróżnić od pobliskiego ścięgna i nerwu. Tutaj badacze proponują wykorzystanie tej pracy i zbadanie zdolności ultradźwięków do wykrywania grubości i ruchu SSCT u osób z CTS i bez CTS. Na podstawie naszych wstępnych badań badacze sformułowali następującą centralną hipotezę: Wzrost grubości SSCT i zmiany prędkości poślizgu SSCT w odniesieniu do odpowiedniego ścięgna wskazują na CTS. Ponadto ta zmiana właściwości materiału w SSCT wpływa na ruchy i transformacje nerwu pośrodkowego. Dzieje się tak, ponieważ SSCT staje się zwłóknieniem w CTS, a zwłóknienie zmienia normalną funkcjonalną zależność SSCT-nerw środkowy-ścięgno.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowanych zostanie 120 ochotników bez historii zespołu cieśni nadgarstka i 120 dorosłych pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka w wieku od 18 do 85 lat. Pacjenci i ochotnicy będą dobrani pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą wybierani spośród osób poddawanych diagnostyce w kierunku ZKN w okresie przedleczeniowym. Rozpoznanie CTS zostanie potwierdzone klinicznie i badaniem przewodnictwa nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • Następujące zaburzenia będą kryteriami wykluczenia:

    • jakakolwiek historia radikulopatii szyjnej
    • reumatoidalne zapalenie stawów
    • zapalenie kości i stawów
    • Choroba zwyrodnieniowa stawów
    • zapalenie ścięgien zginaczy
    • hemodializa dna moczanowa
    • sarkoidoza
    • choroba nerwów obwodowych
    • amyloidoza
    • urazowe urazy ramienia po tej samej stronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
USG nadgarstka
wykorzystanie fal dźwiękowych do tworzenia obrazów rejestrujących ruch SSCT i ścięgna zginacza oraz transformację nerwu pośrodkowego w nadgarstku
Uczestnicy z zespołem cieśni nadgarstka
USG nadgarstka
wykorzystanie fal dźwiękowych do tworzenia obrazów rejestrujących ruch SSCT i ścięgna zginacza oraz transformację nerwu pośrodkowego w nadgarstku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zdolność ultradźwięków do wykrywania różnic w grubości SSCT u osób z i bez CTS.
Ramy czasowe: w momencie zapisania się na studia. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
Zmierz i oceń grubość SSCT
w momencie zapisania się na studia. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie zdolności wykrywania różnic w ruchu nerwu pośrodkowego i ścięgien w płaszczyźnie poprzecznej u osób z zespołem cieśni nadgarstka i bez zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: w momencie rejestracji. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
mierzyć przemieszczenia ścięgien i nerwów oraz kanału nadgarstka w kierunku grzbietowo-dłoniowym i promieniowo-łokciowym
w momencie rejestracji. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
Zbadaj zdolność ultradźwięków do wykrywania różnic w ruchach SSCT u osób z CTS i bez CTS.
Ramy czasowe: w momencie zapisania się na studia. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
Zmierzyć i ocenić zmiany prędkości poślizgu SSCT w odniesieniu do odpowiedniego ścięgna
w momencie zapisania się na studia. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

można zażądać od PI zdeidentyfikowanego IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

na zakończenie studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na USG nadgarstka

Subskrybuj