- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02747836
Analiza ultrasonograficzna systemu cieśni nadgarstka człowieka
Analiza ultrasonograficzna ludzkiej błony maziowej kanału nadgarstka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie nowatorskiej metody ultrasonograficznej do charakteryzowania tkanki łącznej podmaziówkowej (SSCT) i wykrywania różnic między SSCT, ruchem nerwu pośrodkowego i ścięgna w celu oceny i diagnozy pacjentów z podejrzeniem zespołu cieśni nadgarstka (CTS). CTS jest zwykle diagnozowany na późnym etapie jego ewolucji, poprzez pomiar zmian elektrofizjologicznych w funkcji nerwu pośrodkowego. Po wystąpieniu tych zmian operacja jest często jedynym skutecznym sposobem leczenia. Na wcześniejszym etapie ewolucji leczenie niechirurgiczne może być bardziej skuteczne. Chociaż ultrasonografia i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) były ostatnio stosowane do pomiaru zmian kształtu nerwu pośrodkowego w CTS, takie podejścia również wychwytują tylko późne zmiany. Zatem sposób wykrywania CTS, który mógłby zidentyfikować patologię przed upośledzeniem funkcji lub struktury nerwu, mógłby zapobiec znacznej zachorowalności i przejściu do trwałej neuropatii. Jedną z obiecujących możliwości jest podsynowialna tkanka łączna (SSCT), która otacza ścięgna w kanale nadgarstka. Jednym z najbardziej charakterystycznych objawów u leczonych chirurgicznie pacjentów z CTS jest niezapalne zwłóknienie SSCT. Niektórzy badacze sugerowali, że SSCT może być przyczyną ucisku nerwu w CTS. W naszej poprzedniej pracy badacze wykazali różnice we właściwościach mechanicznych, ruchu i grubości SSCT u pacjentów z CTS w porównaniu z osobami zdrowymi. Niedawno opisano model zwierzęcy, w którym wykazano, że zmiany strukturalne w SSCT poprzedzają zmiany w funkcji nerwów.
Badacze wykazali w badaniach zwłok, że normalny SSCT można obrazować za pomocą ultradźwięków, a jego ruch, prędkość i grubość odróżnić od pobliskiego ścięgna i nerwu. Tutaj badacze proponują wykorzystanie tej pracy i zbadanie zdolności ultradźwięków do wykrywania grubości i ruchu SSCT u osób z CTS i bez CTS. Na podstawie naszych wstępnych badań badacze sformułowali następującą centralną hipotezę: Wzrost grubości SSCT i zmiany prędkości poślizgu SSCT w odniesieniu do odpowiedniego ścięgna wskazują na CTS. Ponadto ta zmiana właściwości materiału w SSCT wpływa na ruchy i transformacje nerwu pośrodkowego. Dzieje się tak, ponieważ SSCT staje się zwłóknieniem w CTS, a zwłóknienie zmienia normalną funkcjonalną zależność SSCT-nerw środkowy-ścięgno.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą wybierani spośród osób poddawanych diagnostyce w kierunku ZKN w okresie przedleczeniowym. Rozpoznanie CTS zostanie potwierdzone klinicznie i badaniem przewodnictwa nerwowego
Kryteria wyłączenia:
Następujące zaburzenia będą kryteriami wykluczenia:
- jakakolwiek historia radikulopatii szyjnej
- reumatoidalne zapalenie stawów
- zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów
- zapalenie ścięgien zginaczy
- hemodializa dna moczanowa
- sarkoidoza
- choroba nerwów obwodowych
- amyloidoza
- urazowe urazy ramienia po tej samej stronie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
USG nadgarstka
|
wykorzystanie fal dźwiękowych do tworzenia obrazów rejestrujących ruch SSCT i ścięgna zginacza oraz transformację nerwu pośrodkowego w nadgarstku
|
|
Uczestnicy z zespołem cieśni nadgarstka
USG nadgarstka
|
wykorzystanie fal dźwiękowych do tworzenia obrazów rejestrujących ruch SSCT i ścięgna zginacza oraz transformację nerwu pośrodkowego w nadgarstku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj zdolność ultradźwięków do wykrywania różnic w grubości SSCT u osób z i bez CTS.
Ramy czasowe: w momencie zapisania się na studia. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
|
Zmierz i oceń grubość SSCT
|
w momencie zapisania się na studia. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie zdolności wykrywania różnic w ruchu nerwu pośrodkowego i ścięgien w płaszczyźnie poprzecznej u osób z zespołem cieśni nadgarstka i bez zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: w momencie rejestracji. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
|
mierzyć przemieszczenia ścięgien i nerwów oraz kanału nadgarstka w kierunku grzbietowo-dłoniowym i promieniowo-łokciowym
|
w momencie rejestracji. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
|
|
Zbadaj zdolność ultradźwięków do wykrywania różnic w ruchach SSCT u osób z CTS i bez CTS.
Ramy czasowe: w momencie zapisania się na studia. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
|
Zmierzyć i ocenić zmiany prędkości poślizgu SSCT w odniesieniu do odpowiedniego ścięgna
|
w momencie zapisania się na studia. pacjenci są zapisywani wyłącznie w celu uzyskania pojedynczego badania obrazowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-002950
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG nadgarstka
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyZakończonyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki