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人体腕管系统的超声分析

2024年4月9日 更新者:Peter C. Amadio, M.D.、Mayo Clinic

人体腕管滑膜的超声分析

本研究评估了超声波测量人体腕管内肌腱和神经运动的能力。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该项目的总体目标是开发一种新的超声检查方法来表征滑膜下结缔组织 (SSCT) 并检测 SSCT、正中神经和肌腱运动之间的差异,以评估和诊断疑似腕管综合征 (CTS) 患者。 通过测量正中神经功能的电生理变化,CTS 通常在其发展的晚期被诊断出来。 一旦发生这些变化,手术通常是唯一有效的治疗方法。 在进化的早期阶段,非手术治疗可能更有效。 虽然超声和磁共振成像 (MRI) 最近已被用于测量 CTS 中正中神经形状的变化,但这些方法也只能捕获晚期变化。 因此,一种可以在神经功能或结构受损之前识别病理的 CTS 检测方法可以防止显着的发病率和向永久性神经病的转变。 一个有前途的机会出现在滑膜下结缔组织 (SSCT) 中,它围绕着腕管中的肌腱。 接受手术治疗的 CTS 患者最典型的发现之一是 SSCT 的非炎性纤维化。 一些研究者认为 SSCT 可能是 CTS 中神经受压的原因。 在我们之前的工作中,研究人员已经证明了 CTS 患者与正常人相比,SSCT 的机械特性、运动和厚度存在差异。 最近,描述了一种动物模型,其中 SSCT 的结构变化已被证明先于神经功能的变化。

研究人员在尸体研究中证明,正常的 SSCT 可以通过超声成像,其运动、速度和厚度与附近的肌腱和神经不同。 在这里,研究人员建议利用这项工作,并研究超声检测患有和未患有 CTS 的个体的 SSCT 厚度和运动的能力。 根据我们的初步研究,研究人员提出以下中心假设:SSCT 厚度的增加和 SSCT 相对于相应肌腱的滑动速度的变化表明 CTS。 此外,SSCT 的这种材料特性变化会影响正中神经运动和转换。 这是因为 SSCT 在 CTS 中变得纤维化,并且纤维化改变了正常的 SSCT-正中神经-肌腱功能关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募 120 名没有腕管综合症病史的志愿者和 120 名年龄在 18 至 85 岁之间的成年腕管综合症患者。 患者和志愿者将在年龄和性别上匹配

描述

纳入标准:

  • 患者将从在治疗前阶段接受 CTS 诊断检查的患者中选择。 CTS 诊断将通过临床和神经传导研究得到证实

排除标准:

  • 以下疾病将作为排除标准:

    • 任何颈神经根病史
    • 类风湿关节炎
    • 骨关节炎
    • 退行性关节病
    • 屈肌腱炎
    • 痛风血液透析
    • 结节病
    • 周围神经疾病
    • 淀粉样变性
    • 同侧手臂外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
手腕超声波
使用声波创建图像,捕捉 SSCT 和屈肌腱的运动以及腕部正中神经的转变
腕管综合症参与者
手腕超声波
使用声波创建图像,捕捉 SSCT 和屈肌腱的运动以及腕部正中神经的转变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究超声检测患有和未患有 CTS 的个体 SSCT 厚度差异的能力。
大体时间:在学习注册时。仅出于获得单一影像学研究的目的而招募患者。
测量和评估 SSCT 厚度
在学习注册时。仅出于获得单一影像学研究的目的而招募患者。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究检测正中神经和肌腱运动在患有和不患有腕管综合症的个体的横向平面中的差异的能力
大体时间:在入学时。仅出于获得单一影像学研究的目的而招募患者。
测量肌腱和神经的位移以及手掌背侧和桡尺方向的腕管
在入学时。仅出于获得单一影像学研究的目的而招募患者。
研究超声检测患有和未患有 CTS 的个体 SSCT 运动差异的能力。
大体时间:在学习注册时。仅出于获得单一影像学研究的目的而招募患者。
测量和评估 SSCT 相对于相应肌腱的滑动速度变化
在学习注册时。仅出于获得单一影像学研究的目的而招募患者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月21日

首次发布 (估计的)

2016年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可以向 PI 请求去标识化的 IPD

IPD 共享时间框架

在学习结束时

IPD 共享访问标准

根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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