- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747836
Análise ultra-sônica do sistema de túnel do carpo humano
Análise Ultrassonográfica da Sinóvia do Túnel do Carpo Humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é desenvolver um novo método ultrassonográfico para caracterizar o tecido conjuntivo subsinovial (SSCT) e detectar diferenças entre SSCT, nervo mediano e movimento do tendão para avaliação e diagnóstico de pacientes com suspeita de síndrome do túnel do carpo (STC). A STC geralmente é diagnosticada tardiamente em sua evolução, medindo-se as alterações eletrofisiológicas na função do nervo mediano. Uma vez que essas mudanças tenham ocorrido, a cirurgia costuma ser o único tratamento eficaz. Numa fase inicial da evolução, o tratamento não cirúrgico pode ser mais eficaz. Embora a ultrassonografia e a ressonância magnética (MRI) tenham sido usadas recentemente para medir as alterações na forma do nervo mediano na STC, essas abordagens também capturam apenas as alterações tardias. Assim, um método para detecção de STC que possa identificar a patologia antes que a função ou a estrutura do nervo seja comprometida pode prevenir morbidade significativa e transição para uma neuropatia permanente. Uma oportunidade promissora é apresentada no tecido conjuntivo subsinovial (SSCT), que envolve os tendões no túnel do carpo. Um dos achados mais característicos em pacientes tratados cirurgicamente com STC é uma fibrose não inflamatória do SSCT. Alguns investigadores sugeriram que o SSCT pode ser a causa da compressão do nervo na STC. Em nosso trabalho anterior, os investigadores demonstraram diferenças nas propriedades mecânicas, movimento e espessura do SSCT em pacientes com STC em comparação com os normais. Mais recentemente, foi descrito um modelo animal no qual as alterações estruturais no SSCT precederam as alterações na função nervosa.
Os investigadores demonstraram em estudos com cadáveres que o SSCT normal pode ser visualizado por ultrassom, e seu movimento, velocidade e espessura diferem dos tendões e nervos próximos. Aqui, os pesquisadores propõem alavancar este trabalho e estudar a capacidade do ultrassom para detectar a espessura e o movimento do SSCT em indivíduos com e sem CTS. Com base em nossa pesquisa preliminar, os investigadores formulam a seguinte hipótese central: Um aumento na espessura do SSCT e alterações nas velocidades de deslizamento do SSCT em relação ao tendão correspondente são indicativos de STC. Além disso, essa mudança de propriedade do material no SSCT afeta os movimentos e transformações do nervo mediano. Isso ocorre porque o SSCT torna-se fibrótico na STC, e a fibrose altera a relação funcional SSCT-nervo mediano-tendão normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lindsey Hobbs
- Número de telefone: 507-293-9765
- E-mail: hobbs.lindsey@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Lindsey Hobbs
- Número de telefone: 507-293-9765
- E-mail: hobbs.lindsey@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão selecionados entre aqueles submetidos a investigação diagnóstica para CTS no período pré-tratamento. O diagnóstico de STC será confirmado clinicamente e por estudo de condução nervosa
Critério de exclusão:
Os seguintes distúrbios serão critérios de exclusão:
- qualquer história de radiculopatia cervical
- artrite reumatoide
- osteoartrite
- doença articular degenerativa
- tendinite flexora
- gota hemodiálise
- sarcoidose
- doença do nervo periférico
- amiloidose
- lesões traumáticas no braço ipsilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Voluntários Saudáveis
Ultrassom do punho
|
usando ondas sonoras para criar imagens capturando o movimento do SSCT e tendão flexor e transformação do nervo mediano no punho
|
Participantes com Síndrome do Túnel do Carpo
Ultrassom do punho
|
usando ondas sonoras para criar imagens capturando o movimento do SSCT e tendão flexor e transformação do nervo mediano no punho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estudar a capacidade do ultrassom de detectar diferenças na espessura do SSCT em indivíduos com e sem STC.
Prazo: no momento da inscrição no estudo. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
|
Meça e avalie a espessura do SSCT
|
no momento da inscrição no estudo. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estudar a capacidade de detectar diferenças no movimento do nervo mediano e do tendão no plano transversal de indivíduos com e sem síndrome do túnel do carpo
Prazo: no momento da inscrição. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
|
medir o deslocamento de tendões e nervos e o túnel do carpo nas direções dorso-palmar e radioulnar
|
no momento da inscrição. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
|
Estudar a capacidade do ultrassom de detectar diferenças no movimento do SSCT em indivíduos com e sem STC.
Prazo: no momento da inscrição no estudo. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
|
Meça e avalie as mudanças nas velocidades de deslizamento do SSCT em relação ao tendão correspondente
|
no momento da inscrição no estudo. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-002950
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
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