Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise ultra-sônica do sistema de túnel do carpo humano

9 de abril de 2024 atualizado por: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Análise Ultrassonográfica da Sinóvia do Túnel do Carpo Humano

Este estudo avalia a capacidade do ultrassom de medir o movimento de tendões e nervos dentro do túnel do carpo humano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é desenvolver um novo método ultrassonográfico para caracterizar o tecido conjuntivo subsinovial (SSCT) e detectar diferenças entre SSCT, nervo mediano e movimento do tendão para avaliação e diagnóstico de pacientes com suspeita de síndrome do túnel do carpo (STC). A STC geralmente é diagnosticada tardiamente em sua evolução, medindo-se as alterações eletrofisiológicas na função do nervo mediano. Uma vez que essas mudanças tenham ocorrido, a cirurgia costuma ser o único tratamento eficaz. Numa fase inicial da evolução, o tratamento não cirúrgico pode ser mais eficaz. Embora a ultrassonografia e a ressonância magnética (MRI) tenham sido usadas recentemente para medir as alterações na forma do nervo mediano na STC, essas abordagens também capturam apenas as alterações tardias. Assim, um método para detecção de STC que possa identificar a patologia antes que a função ou a estrutura do nervo seja comprometida pode prevenir morbidade significativa e transição para uma neuropatia permanente. Uma oportunidade promissora é apresentada no tecido conjuntivo subsinovial (SSCT), que envolve os tendões no túnel do carpo. Um dos achados mais característicos em pacientes tratados cirurgicamente com STC é uma fibrose não inflamatória do SSCT. Alguns investigadores sugeriram que o SSCT pode ser a causa da compressão do nervo na STC. Em nosso trabalho anterior, os investigadores demonstraram diferenças nas propriedades mecânicas, movimento e espessura do SSCT em pacientes com STC em comparação com os normais. Mais recentemente, foi descrito um modelo animal no qual as alterações estruturais no SSCT precederam as alterações na função nervosa.

Os investigadores demonstraram em estudos com cadáveres que o SSCT normal pode ser visualizado por ultrassom, e seu movimento, velocidade e espessura diferem dos tendões e nervos próximos. Aqui, os pesquisadores propõem alavancar este trabalho e estudar a capacidade do ultrassom para detectar a espessura e o movimento do SSCT em indivíduos com e sem CTS. Com base em nossa pesquisa preliminar, os investigadores formulam a seguinte hipótese central: Um aumento na espessura do SSCT e alterações nas velocidades de deslizamento do SSCT em relação ao tendão correspondente são indicativos de STC. Além disso, essa mudança de propriedade do material no SSCT afeta os movimentos e transformações do nervo mediano. Isso ocorre porque o SSCT torna-se fibrótico na STC, e a fibrose altera a relação funcional SSCT-nervo mediano-tendão normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados 120 voluntários sem histórico de síndrome do túnel do carpo e 120 pacientes adultos com síndrome do túnel do carpo entre 18 e 85 anos. Pacientes e voluntários serão pareados por idade e sexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão selecionados entre aqueles submetidos a investigação diagnóstica para CTS no período pré-tratamento. O diagnóstico de STC será confirmado clinicamente e por estudo de condução nervosa

Critério de exclusão:

  • Os seguintes distúrbios serão critérios de exclusão:

    • qualquer história de radiculopatia cervical
    • artrite reumatoide
    • osteoartrite
    • doença articular degenerativa
    • tendinite flexora
    • gota hemodiálise
    • sarcoidose
    • doença do nervo periférico
    • amiloidose
    • lesões traumáticas no braço ipsilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis
Ultrassom do punho
usando ondas sonoras para criar imagens capturando o movimento do SSCT e tendão flexor e transformação do nervo mediano no punho
Participantes com Síndrome do Túnel do Carpo
Ultrassom do punho
usando ondas sonoras para criar imagens capturando o movimento do SSCT e tendão flexor e transformação do nervo mediano no punho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar a capacidade do ultrassom de detectar diferenças na espessura do SSCT em indivíduos com e sem STC.
Prazo: no momento da inscrição no estudo. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
Meça e avalie a espessura do SSCT
no momento da inscrição no estudo. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estudar a capacidade de detectar diferenças no movimento do nervo mediano e do tendão no plano transversal de indivíduos com e sem síndrome do túnel do carpo
Prazo: no momento da inscrição. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
medir o deslocamento de tendões e nervos e o túnel do carpo nas direções dorso-palmar e radioulnar
no momento da inscrição. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
Estudar a capacidade do ultrassom de detectar diferenças no movimento do SSCT em indivíduos com e sem STC.
Prazo: no momento da inscrição no estudo. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.
Meça e avalie as mudanças nas velocidades de deslizamento do SSCT em relação ao tendão correspondente
no momento da inscrição no estudo. os pacientes são inscritos apenas com o objetivo de obter um único estudo de imagem.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD desidentificado pode ser solicitado ao PI

Prazo de Compartilhamento de IPD

no final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

a pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do túnel carpal

Ensaios clínicos em Ultrassom do punho

3
Se inscrever