- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02747836
Ultrazvuková analýza systému lidského karpálního tunelu
Ultrazvuková analýza synovia lidského karpálního tunelu
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout novou ultrasonografickou metodu pro charakterizaci subsynoviální pojivové tkáně (SSCT) a detekci rozdílů mezi SSCT, pohybem středního nervu a šlachy pro hodnocení a diagnostiku pacientů s podezřením na syndrom karpálního tunelu (CTS). CTS je obvykle diagnostikován pozdě ve svém vývoji měřením elektrofyziologických změn ve funkci středního nervu. Jakmile k těmto změnám dojde, je často jedinou účinnou léčbou operace. V dřívější fázi vývoje může být nechirurgická léčba účinnější. Ačkoli se v poslední době k měření změn tvaru středního nervu u CTS používá ultrasonografie a magnetická rezonance (MRI), takové přístupy také zachycují pouze pozdní změny. Způsob detekce CTS, který by mohl identifikovat patologii před narušením funkce nebo struktury nervu, by tedy mohl zabránit významné morbiditě a přechodu do trvalé neuropatie. Jedna slibná příležitost se nabízí v subsynoviální pojivové tkáni (SSCT), která obklopuje šlachy v karpálním tunelu. Jedním z nejcharakterističtějších nálezů u chirurgicky léčených pacientů s CTS je nezánětlivá fibróza SSCT. Někteří výzkumníci navrhli, že SSCT může být příčinou komprese nervu u CTS. V naší předchozí práci výzkumníci prokázali rozdíly v mechanických vlastnostech, pohybu a tloušťce SSCT u pacientů s CTS ve srovnání s normálními. Nedávno byl popsán zvířecí model, ve kterém se ukázalo, že strukturální změny v SSCT předcházejí změnám v nervové funkci.
Vyšetřovatelé ve studiích na mrtvolách prokázali, že normální SSCT lze zobrazit ultrazvukem a jeho pohyb, rychlost a tloušťka se liší od pohybu, rychlosti a tloušťky blízké šlachy a nervu. Zde výzkumníci navrhují využít tuto práci a studovat schopnost ultrazvuku detekovat tloušťku a pohyb SSCT u jedinců s a bez CTS. Na základě našeho předběžného výzkumu formulují vyšetřovatelé následující centrální hypotézu: Nárůst tloušťky SSCT a změny skluzových rychlostí SSCT vzhledem k odpovídající šlaše svědčí pro CTS. Kromě toho tato změna materiálové vlastnosti při SSCT ovlivňuje střední nervové pohyby a transformace. Je to proto, že SSCT se u CTS stává fibrotickým a fibróza mění normální funkční vztah SSCT-střední nerv-šlacha.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou vybráni z těch, kteří podstoupí diagnostickou práci na CTS v období před léčbou. Diagnóza CTS bude potvrzena klinicky a studiem nervového vedení
Kritéria vyloučení:
Kritériem pro vyloučení budou následující poruchy:
- jakákoliv anamnéza cervikální radikulopatie
- revmatoidní artritida
- artróza
- degenerativní onemocnění kloubů
- flexor tendinitida
- dnavá hemodialýza
- sarkoidóza
- onemocnění periferních nervů
- amyloidóza
- traumatické poranění ipsilaterální paže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Ultrazvuk zápěstí
|
pomocí zvukových vln vytvářet obrazy zachycující pohyb SSCT a šlachy flexoru a transformaci středního nervu v zápěstí
|
|
Účastníci se syndromem karpálního tunelu
Ultrazvuk zápěstí
|
pomocí zvukových vln vytvářet obrazy zachycující pohyb SSCT a šlachy flexoru a transformaci středního nervu v zápěstí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studujte schopnost ultrazvuku detekovat rozdíly v tloušťce SSCT u jedinců s a bez CTS.
Časové okno: v době zápisu do studia. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
|
Změřte a vyhodnoťte tloušťku SSCT
|
v době zápisu do studia. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studovat schopnost detekovat rozdíly v pohybu středního nervu a šlach v transverzální rovině jedinců se syndromem karpálního tunelu a bez něj
Časové okno: v době zápisu. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
|
měřit posun šlach a nervů a karpálního tunelu v dorzálně-palmárním a radioulnárním směru
|
v době zápisu. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
|
|
Studujte schopnost ultrazvuku detekovat rozdíly v pohybu SSCT u jedinců s a bez CTS.
Časové okno: v době zápisu do studia. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
|
Změřte a vyhodnoťte změny skluzových rychlostí SSCT vzhledem k odpovídající šlaše
|
v době zápisu do studia. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-002950
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Ultrazvuk zápěstí
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie