Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková analýza systému lidského karpálního tunelu

23. března 2026 aktualizováno: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Ultrazvuková analýza synovia lidského karpálního tunelu

Tato studie hodnotí schopnost ultrazvuku měřit pohyb šlach a nervů uvnitř lidského karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout novou ultrasonografickou metodu pro charakterizaci subsynoviální pojivové tkáně (SSCT) a detekci rozdílů mezi SSCT, pohybem středního nervu a šlachy pro hodnocení a diagnostiku pacientů s podezřením na syndrom karpálního tunelu (CTS). CTS je obvykle diagnostikován pozdě ve svém vývoji měřením elektrofyziologických změn ve funkci středního nervu. Jakmile k těmto změnám dojde, je často jedinou účinnou léčbou operace. V dřívější fázi vývoje může být nechirurgická léčba účinnější. Ačkoli se v poslední době k měření změn tvaru středního nervu u CTS používá ultrasonografie a magnetická rezonance (MRI), takové přístupy také zachycují pouze pozdní změny. Způsob detekce CTS, který by mohl identifikovat patologii před narušením funkce nebo struktury nervu, by tedy mohl zabránit významné morbiditě a přechodu do trvalé neuropatie. Jedna slibná příležitost se nabízí v subsynoviální pojivové tkáni (SSCT), která obklopuje šlachy v karpálním tunelu. Jedním z nejcharakterističtějších nálezů u chirurgicky léčených pacientů s CTS je nezánětlivá fibróza SSCT. Někteří výzkumníci navrhli, že SSCT může být příčinou komprese nervu u CTS. V naší předchozí práci výzkumníci prokázali rozdíly v mechanických vlastnostech, pohybu a tloušťce SSCT u pacientů s CTS ve srovnání s normálními. Nedávno byl popsán zvířecí model, ve kterém se ukázalo, že strukturální změny v SSCT předcházejí změnám v nervové funkci.

Vyšetřovatelé ve studiích na mrtvolách prokázali, že normální SSCT lze zobrazit ultrazvukem a jeho pohyb, rychlost a tloušťka se liší od pohybu, rychlosti a tloušťky blízké šlachy a nervu. Zde výzkumníci navrhují využít tuto práci a studovat schopnost ultrazvuku detekovat tloušťku a pohyb SSCT u jedinců s a bez CTS. Na základě našeho předběžného výzkumu formulují vyšetřovatelé následující centrální hypotézu: Nárůst tloušťky SSCT a změny skluzových rychlostí SSCT vzhledem k odpovídající šlaše svědčí pro CTS. Kromě toho tato změna materiálové vlastnosti při SSCT ovlivňuje střední nervové pohyby a transformace. Je to proto, že SSCT se u CTS stává fibrotickým a fibróza mění normální funkční vztah SSCT-střední nerv-šlacha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

257

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato 120 dobrovolníků bez anamnézy syndromu karpálního tunelu a 120 dospělých pacientů se syndromem karpálního tunelu ve věku od 18 do 85 let. Pacienti a dobrovolníci budou odpovídat věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou vybráni z těch, kteří podstoupí diagnostickou práci na CTS v období před léčbou. Diagnóza CTS bude potvrzena klinicky a studiem nervového vedení

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem pro vyloučení budou následující poruchy:

    • jakákoliv anamnéza cervikální radikulopatie
    • revmatoidní artritida
    • artróza
    • degenerativní onemocnění kloubů
    • flexor tendinitida
    • dnavá hemodialýza
    • sarkoidóza
    • onemocnění periferních nervů
    • amyloidóza
    • traumatické poranění ipsilaterální paže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Ultrazvuk zápěstí
pomocí zvukových vln vytvářet obrazy zachycující pohyb SSCT a šlachy flexoru a transformaci středního nervu v zápěstí
Účastníci se syndromem karpálního tunelu
Ultrazvuk zápěstí
pomocí zvukových vln vytvářet obrazy zachycující pohyb SSCT a šlachy flexoru a transformaci středního nervu v zápěstí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte schopnost ultrazvuku detekovat rozdíly v tloušťce SSCT u jedinců s a bez CTS.
Časové okno: v době zápisu do studia. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
Změřte a vyhodnoťte tloušťku SSCT
v době zápisu do studia. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
studovat schopnost detekovat rozdíly v pohybu středního nervu a šlach v transverzální rovině jedinců se syndromem karpálního tunelu a bez něj
Časové okno: v době zápisu. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
měřit posun šlach a nervů a karpálního tunelu v dorzálně-palmárním a radioulnárním směru
v době zápisu. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
Studujte schopnost ultrazvuku detekovat rozdíly v pohybu SSCT u jedinců s a bez CTS.
Časové okno: v době zápisu do studia. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.
Změřte a vyhodnoťte změny skluzových rychlostí SSCT vzhledem k odpovídající šlaše
v době zápisu do studia. pacienti jsou zařazováni pouze za účelem získání jediné zobrazovací studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

deidentifikovaný IPD lze vyžádat od PI

Časový rámec sdílení IPD

na konci studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Ultrazvuk zápěstí

Předplatit