이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CCK와 우유를 연속적으로 사용한 담낭 수축성 평가 (Milk)

2019년 6월 13일 업데이트: Isis W Gayed, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구는 HIDA 스캔 동안 IV CCK 투여에 이어 경구 우유를 결합하여 담낭 수축성을 추가로 자극하고 일부 환자에서 거짓 비정상 HIDA 스캔 및 불필요한 담낭 절제술의 수를 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간담도 영상(HIDA)은 간담도 시스템의 기능과 역학 및 위장관으로의 담즙 흐름을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 담낭의 수축성은 HIDA 스캔을 사용하여 고유하게 평가되는 기능 중 하나입니다. 담낭의 약한 수축성은 많은 환자들에게 통증의 원인이 될 수 있습니다. 초음파, CT 및/또는 MRI와 같은 해부학적 영상 연구는 일반적으로 이러한 환자에서 정상입니다.

담낭의 수축성은 담낭을 수축시키고 Oddi 괄약근을 이완시키는 지방질 음식의 존재에 대한 반응으로 십이지장에서 생성되는 생리적 펩티드 효소인 콜레시스토키닌(CCK)을 정맥 주사하여 HIDA 스캔 중에 평가됩니다. 담낭에서 십이지장으로 담즙의 흐름. CCK는 일반적으로 담낭 수축 및 Oddi 괄약근 이완에서 내인성 CCK의 작용을 시뮬레이션하기 위해 담낭을 방사성 추적자로 채운 후 HIDA 스캔 중에 정맥 내 투여됩니다. CCK 주입에 대한 담낭 박출률(GBEF)은 특수 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 계산됩니다. 정상적인 담낭 박출률은 35% 이상입니다. CCK 주사 대신 우유를 환자에게 지방이 많은 음료로 투여하여 경구 투여 후 약 15-20분 후에 정상적인 담낭이 수축하도록 자극할 수 있습니다. 따라서 CCK를 정맥 주사하거나 우유를 경구 투여하여 HIDA 스캔 중에 담낭 수축성을 평가할 수 있습니다. 담낭의 약한 수축성으로 인해 일반적으로 식사에 의해 유발되는 복통이 발생할 수 있습니다. 그러나 IV CCK 또는 우유로 평가한 복통 및 담낭 수축력 감소가 있는 많은 환자에서 담낭의 수술적 제거 후에도 계속 통증을 겪을 수 있습니다. 이것은 CCK 또는 우유 자극 후 비정상적으로 감소된 GBEF가 일부 환자에서 불필요한 담낭 절제술을 초래하는 잘못된 비정상 발견을 나타낼 수 있음을 시사합니다. 동일한 환자에서 정맥 CCK 자극과 구강 우유 투여를 함께 사용한 문헌에 대한 보고는 없습니다.

이 연구는 HIDA 스캔 동안 IV CCK 투여에 이어 경구 우유를 결합하여 담낭 수축성을 추가로 자극하고 일부 환자에서 거짓 비정상 HIDA 스캔 및 불필요한 담낭 절제술의 수를 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Health Science Center Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 담낭 기능 평가를 위해 HIDA 스캔을 참조했습니다.
  • 이전의 해부학적 영상 연구에서 담낭 결석의 증거가 없습니다.
  • 추가로 30분 동안 이미징 테이블에 평평하게 누울 수 있는 환자. 표준 치료 1.5시간 HIDA 스캔 후 이미징.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 다른 영상 검사에서 담낭 결석의 증거가 있는 환자.
  • 우유 또는 유제품에 알레르기가 있는 환자.
  • 급성 담낭염을 평가하기 위해 HIDA 스캔이 지시되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CCK 다음 우유
CCK 관리 및 HIDA 스캔 수행. 분석 결과, 박출률이 낮으면 환자에게 우유를 먹이고 HIDA 스캔을 다시 수행했습니다. 박출률이 여전히 낮은지 확인하기 위해 결과를 분석합니다.
다른: 우유
8 온스 형태의 우유. 반반씩, CCK 스캔 후 투여하고 환자를 다시 스캔하고 박출률이 낮은지 판단하기 위해 박출률을 측정합니다.
생물학적: CCK
CCK는 담낭 기능 평가를 위한 HIDA 스캔에 사용되는 치료 표준입니다. 담낭을 수축시키기 위해 정맥 주사합니다. CCK의 일반적인 용량은 표준에 따라 천천히 3분에 걸쳐 0.02mg/kg입니다.
다른 이름들:
  • 콜레시스토키닌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭 배출률
기간: CCK 투여 30분 후
환자는 CCK를 받고 스캔되며 박출률이 측정됩니다.
CCK 투여 30분 후
담낭 배출률
기간: 수유 후 45분
환자는 CCK를 받고 스캔되며 박출률이 측정됩니다. 그런 다음 우유를 투여하고 스캔을 반복하고 박출률을 측정합니다.
수유 후 45분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 복통을 보고한 참가자 수
기간: 6 개월
추적 관찰 시 상당한 통증 척도는 0-10 척도에서 5 이상으로 정의되었으며, 10이 가장 심한 통증입니다.
6 개월
담낭절제술을 받은 참가자 수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Isis W Gayed, MD, University of Texas Healtlh Science Center at Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-16-0015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다