连续使用 CCK 和牛奶评估胆囊收缩力 (Milk)
研究概览
详细说明
肝胆成像 (HIDA) 在评估肝胆系统的功能和动力学以及胆汁流向胃肠系统方面具有重要作用。 胆囊的收缩性是使用 HIDA 扫描进行独特评估的功能之一。 胆囊收缩力差可能是许多患者疼痛的根源。 这些患者的解剖影像学检查(如超声、CT 和/或 MRI)通常是正常的。
在 HIDA 扫描中通过静脉注射缩胆囊素 (CCK) 评估胆囊的收缩力,这是一种在十二指肠中产生的生理性肽酶,以响应脂肪餐的存在,导致胆囊收缩和 Oddi 括约肌松弛,从而允许胆汁从胆囊流向十二指肠。 在用放射性示踪剂填充胆囊后,CCK 通常在 HIDA 扫描期间静脉内给药,以模拟内源性 CCK 在收缩胆囊和松弛 Oddi 括约肌中的作用。 使用特殊的计算机软件程序计算响应 CCK 注射的胆囊射血分数 (GBEF)。 正常的胆囊射血分数等于或大于 35%。 作为 CCK 注射的替代方案,可以给患者服用牛奶作为含脂肪饮料,当正常胆囊在口服给药后约 15-20 分钟到达十二指肠时,它会刺激正常胆囊收缩。 因此,可以在 HIDA 扫描期间通过静脉注射 CCK 或口服牛奶来评估胆囊收缩力。 胆囊收缩力差可能导致通常由进食引起的腹痛。 然而,在许多有腹痛和通过 IV CCK 或牛奶评估的胆囊收缩力降低的患者中,即使在手术切除胆囊后仍可能继续遭受疼痛。 这表明 CCK 或牛奶刺激后 GBEF 异常降低可能代表错误的异常发现,导致某些患者进行不必要的胆囊切除术。 文献中没有关于在同一患者中同时使用静脉内 CCK 刺激和口服乳汁给药的报道。
本研究的目的是在 HIDA 扫描期间结合使用 IV CCK 给药和口服牛奶,以进一步刺激胆囊收缩力并减少一些患者的假异常 HIDA 扫描和不必要的胆囊切除术的数量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center Houston
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有患者都进行了 HIDA 扫描以评估胆囊功能。
- 在任何先前的解剖成像研究中都没有胆囊结石的证据。
- 能够平躺在成像台上 30 分钟的患者。标准护理 1.5 小时 HIDA 扫描后的成像。
排除标准:
- 未满 18 岁的患者。
- 在其他影像学检查中有胆囊结石证据的患者。
- 对牛奶或乳制品过敏的患者。
- HIDA扫描命令评估急性胆囊炎。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CCK然后牛奶
管理 CCK 并执行 HIDA 扫描。
结果分析,如果射血分数低,给病人喝牛奶,再做HIDA扫描。
分析结果以确定射血分数是否仍然很低。
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牛奶,8 盎司。
一半和一半,在 CCK 扫描后进行,对患者进行重新扫描并测量射血分数以确定射血分数是否低。
CCK 是护理标准,用于 HIDA 扫描以评估胆囊功能。
它通过静脉注射使胆囊收缩。
按照标准,CCK 的常用剂量为 0.02mg/kg,在 3 分钟内缓慢给药。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆囊射血分数
大体时间:CCK给药后30分钟
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患者将接受 CCK,进行扫描,并测量射血分数。
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CCK给药后30分钟
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胆囊射血分数
大体时间:喂奶后 45 分钟
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患者将接受 CCK,进行扫描,并测量射血分数。
然后将喂奶,重复扫描并测量射血分数。
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喂奶后 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时报告腹痛的参与者人数
大体时间:6个月
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随访时的显着疼痛量表定义为 5 分或更大,0-10 分,其中 10 分是最严重的疼痛。
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6个月
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接受胆囊切除术的参与者人数
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Isis W Gayed, MD、University of Texas Healtlh Science Center at Houston
出版物和有用的链接
一般刊物
- Edwards MA, Mullenbach B, Chamberlain SM. Pain provocation and low gallbladder ejection fraction with CCK cholescintigraphy are not predictive of chronic acalculous gallbladder disease symptom relief after cholecystectomy. Dig Dis Sci. 2014 Nov;59(11):2773-8. doi: 10.1007/s10620-014-3213-4. Epub 2014 May 23.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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