경동맥 죽상동맥경화증: 혁신적인 이미징 바이오마커. 연구 케이스 컨트롤 (ACABII)
뇌혈관 사고(CVA)는 주요 건강 공공 문제를 구성합니다. 이것은 두 번째 심혈관 사망 원인을 나타냅니다. CVA는 사례의 80%에서 허혈성입니다. 주로 경동맥인 큰 동맥의 죽종은 사례의 약 20%에 관여합니다.
여러 고급 연구(NASCET, ECST, ACAS, ACST) 후에 경동맥 수술은 도플러 초음파, CT 혈관조영술, MRI 혈관조영술 또는 동맥조영술에 의한 협착증 계산을 기반으로 합니다.
취약성을 나타내는 플라크의 구성은 색전 위험 및 뇌졸중과 관련이 있습니다. 동맥 내강의 협착에만 기초한 치료 전략은 경동맥 협착으로 인한 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 동측성 뇌졸중의 발생을 예방하기에 충분하지 않습니다. 따라서 플라크의 염증, 색전 결과 또는 플라크가 받는 기계적 스트레스를 생체 내에서 평가하기 위한 새로운 기술이 등장합니다. 이러한 기술은 다음과 같습니다. 고해상도 MRI(HR MRI), 그레이 스케일 중앙값(GSM) 수준 평가, 조영 강화 초음파(CEUS)를 사용한 플라크 혈관 형성 연구, 경두개 도플러에 의한 고강도 과도 신호(HITS), 마이크로 RNA 프로파일 (미 RNA). 효율성을 높이려면 이러한 다양한 양식을 결합해야 합니다.
이러한 고무적인 결과를 바탕으로 연구자는 경동맥 죽상경화반의 색전으로 인한 허혈성 뇌졸중 또는 TIA의 발생을 예측하기 위한 다양한 방법 또는 이들의 조합의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 코호트 연구를 고려하기 전에 연구자는 경동맥 플라크 불안정성의 특성화에서 이러한 새로운 방법 각각의 성능을 평가하기를 원합니다. 성능 평가를 통해 가장 관련성이 높은 연결을 이차적으로 선택할 수 있습니다.
연구자는 첫 번째 단계로 이러한 방법으로 환자-대조군 연구를 수행할 것을 제안합니다. 사례는 경동맥 협착증과 같은 쪽에 허혈성 뇌졸중(임상 검사와 뇌 MRI 모두에서 인증됨)이 있고 대조군은 경동맥 협착증이 있지만 허혈성 뇌졸중은 없는 환자입니다. 본 연구는 사건(허혈성 뇌졸중)의 발생과 죽상반의 특성을 동시에 측정하기 때문에 단면 연구이다.
2년 동안 45명의 증상이 있는 환자와 105명의 무증상 환자가 NASCET 기준에 따라 최소 50% 구경 수축이 있는 경동맥 협착증에 포함됩니다. (북미 증후성 경동맥 내막절제술 시험).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe DOUEK, MD
- 전화번호: +33 (0)472357233
- 이메일: philippe.douek@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Adeline MANSUY, CRA
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 5225
- 이메일: adeline.mansuy@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Service de radiologie
-
연락하다:
- Philippe DOUEK, MD
- 전화번호: +33 0472357233
- 이메일: philippe.douek@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- Adeline MANSUY
- 전화번호: +33 4 72 11 52 25
- 이메일: adeline.mansuy@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Stéphane Luong, MD
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부수사관:
- Laura MECHTOUFF, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경동맥 협착증 ≥ 50% NASCET
- 사례: 동측 경동맥 협착증 뇌졸중, 전월 MRI 또는 CT 소견, 뇌졸중의 다른 원인 없음
- 대조군: 최근 뇌졸중에 대한 임상 징후 또는 MRI 힌트 없음
- 서명된 동의서 양식
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 이에 준하는 환자
제외 기준:
- 수정된 Rankin 척도 > 3
- 동측 뇌졸중 또는 TIA > 1개월
- 동측 경동맥 수술, 자궁경부 방사선, 경동맥 폐쇄, 동측 두개내 협착증, 동맥 혈전색전증 발생 위험의 병력
- 신부전(크레아티닌 청소율 < 50ml/min)
- 초음파 금기(sonovue)
- MRI 및 조영제(가돌리늄)에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 어떤 기술도 겪을 수 없음(밀실공포증…)
- 심각한 동반질환, 치매
- 경동맥질환이 없는 신경질환
- 임신 또는 임신 또는 모유 수유의 위험
- 강화후견인 또는 법정대리인
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유증상자와 무증상 환자
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사건(허혈성 뇌졸중)의 발생과 죽상반의 특성을 동시에 측정 다양한 양식에 대한 설명: HITS 정량화 초음파 검사:
고해상도 MRI:
mi-RNA 식별 및 정량화 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도플러 초음파에서 시간당 HITS 수
기간: 1일차
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1일차
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궤양 > 도플러 초음파 검사에서 2mm 존재
기간: 1일차
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1일차
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도플러 초음파에서 GSM(Gray Scale Median) 정량화
기간: 1일차
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1일차
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CEUS(조영 증강 초음파)
기간: 1일차
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신호 강도 증폭 정량화 및 궤양 > 2 mm
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1일차
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HR MRI에서 출혈 플라크 내 존재
기간: 1일차
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1일차
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HR MRI에서 큰 지질이 풍부한 괴사 코어 존재
기간: 1일차
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1일차
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HR MRI에서 궤양 또는 캡 파열 존재
기간: 1일차
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1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 내 출혈
기간: 1일차
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수술 장비의 병리학적 분석을 위해 각 양식의 결과를 비교합니다.
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1일차
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큰 지질이 풍부한 괴사 코어
기간: 1일차
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수술 장비의 병리학적 분석을 위해 각 양식의 결과를 비교합니다.
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1일차
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궤양 또는 모자 파열
기간: 1일차
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수술 장비의 병리학적 분석을 위해 각 양식의 결과를 비교합니다.
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1일차
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플라크 표면의 전단 응력(Pa)
기간: 1일차
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MRI로 수집한 데이터를 기반으로 유체 역학 수학적 모델을 사용하여 혈역학적 환경을 분석하여 플라크 표면의 전단 응력(Pa)을 정량화합니다.
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1일차
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mi-RNA 식별
기간: 1일차
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RT-PCR을 통한 불안정 죽상경화반 특이 순환 mi-RNA 동정 및 증례와 대조군의 비교
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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