치과 참여 연구 행동 수정
참여 연구: (유전적 위험에 대한 지식이 행동을 변화시키는지 평가하기 위한 다중 사이트, 실무 기반 연구 네트워크(PBRN) 전향적 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 분석할 데이터는 환자 설문지, 유전자 검사 및 예방 치과 방문 추적을 통해 수집됩니다. 총 800명의 참가자가 일반 치료 또는 실험 그룹에 무작위로 배정됩니다. 200명의 참가자가 일반적인 치료 그룹에 할당되고 600명이 실험 그룹에 할당됩니다. 실험 그룹 피험자의 약 17%(~100)가 연구 등록을 거부하여 이 그룹에 최종 총 약 500명의 피험자가 남을 것으로 예상됩니다. 실험 그룹 내에서, IL-1 유전자 검사(PerioPredict® Genetic Risk Test, Interleukin Genetics, Inc., Waltham, MA)에 대해 양성인 125명의 피험자가 식별될 것이며 ~375명이 IL-1 유전자 검사에 대해 음성으로 검사될 것입니다.
후원자는 피험자의 치과 등록 번호를 마스터 스프레드시트에 입력하고 네 번째 환자마다 일반 치료 그룹에 무작위로 할당하고 다른 모든 환자는 실험 그룹에 할당합니다. 연구 및 정보에 입각한 동의에 대한 정보는 비디오 및 ICF가 있는 웹 사이트 위치로 이동하거나 치과에서 제공된 태블릿에 정보 비디오를 보여주고 서명된 하드카피 ICF를 수집하여 특정 그룹의 치과에서 사용할 수 있습니다. 첫 방문 일정을 잡습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1년에 2번 예방 치료를 위한 치과 보험에 가입되어 있지만 지난 2-3년 동안 1년에 1번만 혜택을 사용한 여러 현장, 실습 기반 연구 네트워크 치과 진료소의 모든 성인(18세 이상) 환자 연령.
제외 기준:
- 이전에 IL-1 치과 유전자 검사를 받은 적이 있는 환자.
- 치주질환 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
초기 실험 그룹 설문지를 작성하고, 예방 조치를 받고, 중증 치주염 위험에 대한 IL-1 유전자 검사를 받고, 등록 후 18개월 동안 치과 기록을 모니터링하고, 등록 후 18개월 동안 연구 완료 설문지에 응답하는 데 동의한 환자 .
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환자가 더 심각한 치주 질환에 걸릴 위험이 높은지 여부를 확인하기 위해 IL-1베타 유전자의 4가지 변이(SNP)에 대해 분석된 뺨 면봉으로 얻은 DNA.
다른 이름들:
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
초기 일반 진료 그룹 설문지를 작성하고 예방 조치를 받고 등록 후 18개월 동안 치과 기록을 모니터링하는 동의한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 1인당 예방적 구강 건강 관리 방문 횟수(치과 방문 기록 검토)
기간: 등록일로부터 18개월
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등록 후 18개월 이내의 예방적 구강 건강 관리 방문 빈도.
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등록일로부터 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 인구 통계 및 치과 건강 관리 행동에 대한 설문지
기간: 설문조사 등록 시
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예방구강의료보험급여를 충분히 활용하지 못하는 이유
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설문조사 등록 시
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구강건강관리 행태 변화 및 유전자 검사에 대한 태도에 관한 설문지
기간: 등록 후 18개월
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예방적 구강 건강 관리 행동 빈도의 변화 이유.
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등록 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth S Kornman, D.D.S. PhD., Interleukin Genetics, Inc.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu X, Offenbacher S, Lomicronpez NJ, Chen D, Wang HY, Rogus J, Zhou J, Beck J, Jiang S, Bao X, Wilkins L, Doucette-Stamm L, Kornman K. Association of interleukin-1 gene variations with moderate to severe chronic periodontitis in multiple ethnicities. J Periodontal Res. 2015 Feb;50(1):52-61. doi: 10.1111/jre.12181. Epub 2014 Apr 2.
- Giannobile WV, Braun TM, Caplis AK, Doucette-Stamm L, Duff GW, Kornman KS. Patient stratification for preventive care in dentistry. J Dent Res. 2013 Aug;92(8):694-701. doi: 10.1177/0022034513492336. Epub 2013 Jun 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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