PDA 포스트 NICU 방전 (PDA)
2020년 6월 29일 업데이트: Pediatrix
미숙아의 동맥관개존 후 NICU 퇴원: 예비 등록
이 연구의 목적은 동맥관 개존증(PDA)으로 NICU에서 퇴원한 미숙아의 퇴원 후 결과를 추적하는 것입니다.
조사관은 이러한 영아의 폐 및/또는 심장 사건의 발생률뿐만 아니라 자연 폐쇄율에 대해 보고할 계획입니다.
목표는 PDA와 함께 집으로 보내진 미숙아의 불리한 결과와 관련된 위험 요소를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Tucson Medical Center
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
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Sunrise, Florida, 미국, 33323
- MEDNAX Center for Research, Education and Quality
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Northside Hospital
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Indiana
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenvillle Memorial Hospital
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Seton Medical Center
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Children's Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Children's Hospital of San Antonio
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Tacoma General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구는 심초음파를 통해 동맥관 개존으로 진단되고 퇴원 시 PDA로 능동 진단을 받은 신생아의 신생아 결과 및 치료 방식에 대한 데이터를 수집하기 위한 전향적 다기관 기술 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 및 참여 승인 문서.
- 32주 이하의 추정 재태 연령.
- 퇴원 시 PDA의 능동 진단.
- PDA 진단을 문서화/확인하는 입원 기간 동안 획득한 최소 1회의 심초음파.
- 자녀에 대한 후속 정보를 제공하는 부모 동의서.
- 등록된 유아에 대한 후속 정보를 기꺼이 제공하는 심장 전문의 및/또는 소아과 의사.
제외 기준:
- 알려진 주요 선천성 기형(선천성 대사 이상, 청색증 선천성 심장병, 위파열증, 배꼽류, 횡격막 탈장 또는 기타 주요 위장 기형, 주요 신경 손상 또는 기형, 다발성 선천성 기형)은 없습니다.
- 염색체/유전 장애 - 유전성 대사 장애(Aa, 지방 또는 탄수화물), 삼염색체, 터너 증후군, 바터 증후군, CHARGE, DiGeorge 또는 기타 22q11 결실, 주요 염색체 중복, 고해상도 핵형(마이크로어레이 아님)에서 검출 가능한 결실.
- 후속 조치에 참여하지 않으려는 학부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PDA의 자발적 폐쇄, PDA 폐쇄를 위한 약물 개입 또는 PDA 폐쇄를 위한 외과적 개입에 대한 보고가 있는 피험자 수
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부전, 폐동맥 고혈압, 호흡 지원 및 사망이 필요한 PDA 폐쇄 유무에 관계없이 피험자 수
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .