조기 맞춤형 저혈당 지수(GI) 식단은 과체중/비만 임산부의 LGA 아기를 예방합니다
산부인과 전문의와 영양사가 임신 초기에 도입한 맞춤형 저혈당 지수(GI) 식단은 과체중/비만 임산부의 임신 주수(LGA) 신생아를 예방합니다.
높은 임신 전 체질량 지수(BMI)와 과도한 임신 체중 증가(GWG)는 많은 바람직하지 않은 산모 및 신생아 결과와 관련이 있습니다.
라이프 스타일 권장 사항을 준수하는 것은 불리한 결과, 즉 과체중/비만 여성을 예방하는 효능의 주요 결정 요인이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 특정 식이 패턴 준수와 임신 결과에 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 과체중/비만 임산부의 순응도와 여러 산모-신생아 결과의 시작에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
본 연구는 과체중 및 비만 여성을 대상으로 맞춤형 저혈당지수(GI) 식이요법과 신체활동 프로그램으로 구성된 라이프스타일 프로그램 처방이 LGA 아기 발생에 영향을 미칠 수 있는지 알아보고자 하였다. 또한 이러한 종류의 처방이 건강한 식습관 준수에 영향을 미치는지 여부와 이것이 LGA 발생에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
높은 임신 전 BMI와 과도한 GWG는 많은 불리한 산모 및 신생아 결과와 관련이 있으며 임신성 당뇨병(GDM) 및 임신 연령(LGA) 아기의 경우 큰 독립적인 위험 요소입니다. 과체중/비만 여성은 임신 전에 체중에 대해 상담을 받아야 합니다. 그러나 대부분의 여성은 임신한 경우에만 산부인과 의사를 만날 수 있습니다. IOM(Institute of Medicine)은 BMI에 따라 권장 GWG 지침을 개정했습니다. 그러나 소수의 여성만이 권장 GWG에 도달하는 데 성공합니다. 과도한 GWG 예방을 목표로 하는 중재 중 고위험 인구에서 효능이 입증된 것은 거의 없습니다. 주요 문제는 인구 이질성, 중재 방법 및 중재 프로그램의 시기입니다. 또한 생활 습관 중재는 다른 임상 결과에 실질적인 영향을 미치지 않았습니다. 임신성 당뇨병(GDM)을 예방하기 위한 식이 조언은 결과가 지나치게 이질적이지만 일반적으로 유익한 것으로 보입니다. 운동 단독에 관한 체계적인 검토에서는 GDM 예방에 효과가 없는 것으로 나타났지만 다른 연구에서는 약간의 보호 효과만 나타났습니다. GDM을 예방하기 위한 다양한 접근법(운동, 식이요법, 생활 습관 중재, 식이 보조제)의 효능을 평가하는 보고서의 품질이 좋지 않습니다. 라이프 스타일 권장 사항을 준수하는 것은 특히 과체중/비만 여성에서 효능의 주요 결정 요인이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 특정 식이 패턴 준수와 임신 결과에 미치는 영향을 조사했습니다. 그러나 과체중/비만 임산부의 순응도와 GDM 발병에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 요즈음 LGA 아기를 예방하기 위해 특정 식단을 권장하는 근거가 불충분합니다.
이 연구는 과체중 및 비만 여성에서 저혈당 지수(GI) 칼로리 제한 및 신체 활동(PA)으로 구성된 초기 생활 습관 프로그램의 처방이 LGA 신생아의 발생에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 또한 이러한 종류의 처방이 더 건강한 식습관 준수에 영향을 미치는지 여부와 이것이 LGA 아기의 발생에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41124
- 모병
- Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 단태 임신
- BMI >= 25kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병(첫 3개월 당뇨병 > 100 mg/dl 또는 공복 혈장 포도당 ≥126 mg/dL 또는 무작위 혈당 ≥ 200 mg/dL) 및 고혈압을 포함한 만성 질환
- 이전 GDM
- 체중에 영향을 줄 수 있는 건강 상태 또는 식이 보조제(예: 갑상선 질환)
- 이전 비만 수술
- 흡연 습관
- 운동 금기 사항
- 우리 병원 외부에 전달하려는 의도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저혈당 지수 그룹
저혈당 지수 그룹의 여성들은 ACOG 및 ACSM 권장 사항에 따라 정확한 다량 영양소 구성과 신체 활동 상담을 통해 3번의 주요 식사와 3번의 간식을 기반으로 한 식이 중재를 받았습니다.
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식이 중재는 지중해식, 저혈당, 저지방, 교환식이 요법(주요 식사 3회 및 간식 3회)의 처방으로 구성되었으며 총 섭취량은 1500kcal/일입니다.
PA에 비추어 영양사는 비만인 경우 200kcal/일, 과체중 여성의 경우 300kcal/일을 추가합니다.
식단은 탄수화물 55%(혈당 지수가 낮은 복합 탄수화물 80%, 단순 탄수화물 20%), 단백질 20%(동물성 50%, 식물성 50%), 지방 25%(단일불포화지방산 12%)의 목표 다량 영양소 구성을 가지고 있었습니다. , 7% 다중 불포화 및 6% 포화) 포화 지방 수준이 적당히 낮습니다.
탄수화물의 일일 섭취량은 최소 225g/일입니다.
운동 개입은 보다 활동적인 라이프스타일을 개발하는 데 중점을 두었습니다.
PA 처방은 임산부에 대한 ACOG 및 ACSM의 권장 사항과 일치합니다.
운동 강도를 모니터링하기 위해 "대화 테스트"(활동 중에 대화를 유지할 수 있음)가 제안되었습니다.
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다른: 스탠다드 케어 그룹
Standard Care Group의 여성들은 음식 소비 및 신체 활동에 관한 일반적인 조언을 포함하는 임신 중 건강한 식단에 대한 이탈리아 지침에 동의하는 라이프스타일에 관한 간단한 영양 소책자를 받았습니다.
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Standard Care Group에 무작위로 배정된 여성은 가이드라인에 따라 임신 중 건강한 라이프스타일에 대한 일반적인 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 주수에 비해 큰(LGA) 발생
기간: 배송 시
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LGA 아기는 출생 시 체중 백분위수가 ≥ 90°인 경우 정의되었으며 분만 시 측정되었습니다.
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배송 시
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임신성 당뇨병(GDM) 발생
기간: 24-26주에
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GDM의 진단은 지침에 따라 정상적인 컷오프를 초과하는 모든 포도당 값에 대해 이루어졌습니다.
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24-26주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 체중 증가(GWG)
기간: 기준선에서 16주, 20주, 28주 및 36주, 분만 시 및 분만 후 3개월
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과도한 GWG는 불리한 임신 결과와 관련이 있습니다.
중재의 가능한 효과를 평가하기 위해 각 후속 방문, 분만 시 및 분만 후 3개월에 두 그룹에서 체중 증가를 측정했습니다.
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기준선에서 16주, 20주, 28주 및 36주, 분만 시 및 분만 후 3개월
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조산(PTB)
기간: 배송 시
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자발적 및 의학적으로 표시된 조산은 모두 비만과 관련이 있습니다.
조산 사례를 기록했습니다. 자연 발생 여부와 최종 적응증인 경우.
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배송 시
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신생아 저혈당증
기간: 배송 후 24시간 이내
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변경된 모체 포도당 대사는 신생아 저혈당증과 관련이 있습니다.
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배송 후 24시간 이내
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신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 배송 후 24시간 이내
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산모의 과체중과 비만은 신생아 합병증의 높은 유병률과 관련이 있습니다.
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배송 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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