Uma dieta de baixo índice glicêmico (IG) personalizada precocemente previne bebês GIG em gestantes com sobrepeso/obesas
Uma dieta personalizada de baixo índice glicêmico (IG), introduzida no primeiro trimestre da gravidez por ginecologista e nutricionista, previne recém-nascidos grandes para a idade gestacional (GIG) em mulheres grávidas com sobrepeso/obesidade
O alto índice de massa corporal (IMC) pré-gestacional e o ganho excessivo de peso gestacional (GWG) estão associados a muitos desfechos maternos e neonatais desfavoráveis.
A adesão às recomendações de estilo de vida pode ser um determinante importante da eficácia na prevenção de desfechos desfavoráveis, principalmente entre mulheres com sobrepeso/obesas. Estudos anteriores investigaram a adesão a padrões alimentares específicos e seus efeitos nos resultados da gravidez; entretanto, nenhum estudo investigou a adesão de gestantes com sobrepeso/obesidade e seu efeito no surgimento de diversos desfechos materno-neonatais.
Este estudo teve como objetivo determinar se a prescrição de um programa de estilo de vida, consistindo em uma dieta personalizada de baixo índice glicêmico (IG) e um programa de atividade física, em mulheres com sobrepeso e obesas, poderia afetar a ocorrência de bebês GIG. Também teve como objetivo verificar se esse tipo de prescrição influencia na adesão a hábitos alimentares mais saudáveis, e como esta, por sua vez, pode influenciar na ocorrência de LGA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O IMC pré-gestacional elevado e GWG excessivo estão associados a muitos resultados maternos e neonatais desfavoráveis e são fatores de risco independentes para diabetes mellitus gestacional (DMG) e bebês grandes para a idade gestacional (GIG). Mulheres com sobrepeso/obesas devem ser aconselhadas sobre seu peso corporal antes da concepção; no entanto, a maioria das mulheres só tem acesso a obstetras quando está grávida. O Institute of Medicine (IOM) revisou as diretrizes do GWG recomendado de acordo com o IMC; no entanto, apenas uma minoria de mulheres consegue atingir o GWG recomendado. Entre as intervenções destinadas a prevenir GWG excessivo, poucas demonstraram eficácia em populações de alto risco; as principais questões são a heterogeneidade da população, os métodos de intervenção e o momento dos programas de intervenção. Além disso, as intervenções no estilo de vida não tiveram um efeito substancial em outros desfechos clínicos. O aconselhamento dietético para prevenir o diabetes mellitus gestacional (DMG) parece ser benéfico em geral, embora os resultados sejam excessivamente heterogêneos. Uma revisão sistemática sobre o exercício isolado não demonstrou nenhum efeito na prevenção do DMG, enquanto outro estudo mostrou apenas um leve efeito protetor. Os relatórios que avaliam a eficácia de diversas abordagens (exercícios, dieta, intervenções no estilo de vida, suplementos dietéticos) para prevenir o DMG são de baixa qualidade. A adesão às recomendações de estilo de vida pode ser um determinante importante de sua eficácia, especificamente entre mulheres com sobrepeso/obesas. Estudos anteriores investigaram a adesão a padrões alimentares específicos e seus efeitos nos resultados da gravidez; entretanto, nenhum estudo investigou a adesão de gestantes com sobrepeso/obesidade e seu efeito no aparecimento do DMG. Atualmente, não há evidências suficientes para recomendar uma dieta específica na prevenção de bebês GIG.
Este estudo teve como objetivo determinar se a prescrição de um programa de estilo de vida precoce, consistindo em restrição calórica de baixo índice glicêmico (IG) e atividade física (AF), em mulheres com sobrepeso e obesidade, poderia afetar a ocorrência de recém-nascidos GIG. Também teve como objetivo verificar se esse tipo de prescrição influencia na adesão a hábitos alimentares mais saudáveis e como esta, por sua vez, pode influenciar na ocorrência de bebês GIG.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Modena, Itália, 41124
- Recrutamento
- Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- gravidez única
- IMC >= 25 kg/m2
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus (glicosúria no primeiro trimestre > 100 mg/dl ou glicemia de jejum ≥126 mg/dL ou glicemia aleatória ≥ 200 mg/dL) e hipertensão
- GDM anterior
- Condições médicas ou suplementos dietéticos que possam afetar o peso corporal (ou seja, doenças da tireoide)
- Cirurgia bariátrica anterior
- Hábitos de fumar
- Contra-indicações ao exercício
- Intenção de parto fora do nosso hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de baixo índice glicêmico
As mulheres do grupo de baixo índice glicêmico receberam uma intervenção dietética baseada em 3 refeições principais e 3 lanches, com uma composição precisa de macronutrientes e um aconselhamento de atividade física de acordo com as recomendações do ACOG e ACSM.
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A intervenção dietética consistiu na prescrição de uma dieta de substituição de estilo mediterrâneo, hipoglicemiante e hipolipídica (3 refeições principais e 3 lanches) com uma ingestão total de 1500 kcal/dia.
Diante da AF, o nutricionista acrescenta 200 kcal/dia para obesas, 300 kcal/dia para mulheres com sobrepeso.
A dieta tinha como meta a composição de macronutrientes de 55% de carboidratos (80% de carboidratos complexos de baixo índice glicêmico e 20% de carboidratos simples), 20% de proteína (50% de origem animal e 50% de vegetal) e 25% de gordura (12% de monoinsaturados). , 7% poliinsaturados e 6% saturados) com níveis moderadamente baixos de gordura saturada.
A ingestão diária de carboidratos foi de pelo menos 225 g/dia.
A intervenção de exercícios foi focada no desenvolvimento de um estilo de vida mais ativo.
A prescrição de AF é consistente com as recomendações do ACOG e ACSM para gestantes.
O "teste da fala" (ser capaz de manter uma conversa durante a atividade) foi sugerido para monitorar a intensidade do exercício.
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Outro: Grupo de cuidados padrão
As mulheres do Grupo de Tratamento Padrão receberam um folheto nutricional simples sobre estilo de vida, que estava de acordo com as Diretrizes italianas para uma dieta saudável durante a gravidez, que incluía conselhos gerais sobre consumo de alimentos e atividade física.
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As mulheres randomizadas para o Grupo de Cuidados Padrão receberam informações gerais sobre estilo de vida saudável durante a gravidez, de acordo com as Diretrizes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de grande para a idade gestacional (GIG)
Prazo: Na entrega
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Bebês GIG foram definidos se o percentil de peso ao nascer fosse ≥ 90° e medido no momento do parto
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Na entrega
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Ocorrência de Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Prazo: Com 24-26 semanas
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O diagnóstico de DMG foi feito para qualquer valor de glicose que excedia o corte normal, de acordo com as Diretrizes
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Com 24-26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de Peso Gestacional (GWG)
Prazo: No início do estudo, às 16, 20, 28 e 36 semanas, no parto e 3 meses após o parto
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GWG excessivo está relacionado a resultados desfavoráveis da gravidez.
O ganho de peso é medido em cada visita de acompanhamento, no parto e 3 meses após o parto em ambos os grupos, para avaliar os possíveis efeitos da intervenção.
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No início do estudo, às 16, 20, 28 e 36 semanas, no parto e 3 meses após o parto
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Nascimento prematuro (PTB)
Prazo: Na entrega
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Tanto os partos prematuros espontâneos quanto os indicados por médicos estão associados à obesidade.
Registramos os casos de parto prematuro, se espontâneo ou não e a eventual indicação.
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Na entrega
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Hipoglicemia neonatal
Prazo: Dentro de 24 horas após a entrega
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Metabolismo alterado da glicose materna está associado à hipoglicemia neonatal
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Dentro de 24 horas após a entrega
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Admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
Prazo: Dentro de 24 horas após a entrega
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Sobrepeso e obesidade materna estão relacionados a maior prevalência de complicações neonatais
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Dentro de 24 horas após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pratica CE 136/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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