Una dieta de bajo índice glucémico (IG) personalizada tempranamente previene los bebés LGA en mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad
Una dieta personalizada de bajo índice glucémico (GI), introducida en el primer trimestre del embarazo por un ginecólogo y un dietista, previene los recién nacidos grandes para la edad gestacional (LGA) en mujeres embarazadas con sobrepeso u obesidad
El índice de masa corporal (IMC) alto antes del embarazo y el aumento excesivo de peso durante la gestación (GWG) están asociados con muchos resultados maternos y neonatales desfavorables.
La adherencia a las recomendaciones de estilo de vida podría ser un determinante importante de la eficacia en la prevención de resultados desfavorables, especialmente entre las mujeres con sobrepeso/obesidad. Estudios previos investigaron la adherencia a patrones dietéticos específicos y su efecto en los resultados del embarazo; sin embargo, ningún estudio ha investigado la adherencia entre mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad y su efecto sobre el inicio de varios resultados materno-neonatales.
Este estudio tuvo como objetivo determinar si la prescripción de un programa de estilo de vida, que consiste en una dieta personalizada de bajo índice glucémico (IG) y un programa de actividad física, en mujeres con sobrepeso y obesidad podría afectar la ocurrencia de bebés LGA. También tuvo como objetivo determinar si este tipo de prescripción influye en la adherencia a hábitos alimentarios más saludables y cómo esto, a su vez, puede influir en la ocurrencia de LGA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El IMC previo al embarazo alto y el GWG excesivo se asocian con muchos resultados maternos y neonatales desfavorables y son factores de riesgo independientes para la diabetes mellitus gestacional (DMG) y los bebés grandes para la edad gestacional (LGA). Se debe asesorar a las mujeres con sobrepeso/obesidad sobre su peso corporal antes de la concepción; sin embargo, la mayoría de las mujeres tienen acceso a obstetras solo cuando están embarazadas. El Instituto de Medicina (IOM) revisó las pautas de GWG recomendadas según el IMC; sin embargo, solo una minoría de mujeres logra alcanzar el GWG recomendado. Entre las intervenciones destinadas a prevenir el exceso de GWG, pocas han demostrado eficacia en poblaciones de alto riesgo; los temas principales son la heterogeneidad de la población, los métodos de intervención y el momento de los programas de intervención. Además, las intervenciones en el estilo de vida no tuvieron un efecto sustancial sobre otros resultados clínicos. El asesoramiento dietético para prevenir la diabetes mellitus gestacional (DMG) parece ser beneficioso en general, aunque los resultados son demasiado heterogéneos. Una revisión sistemática sobre el ejercicio solo no demostró ningún efecto en la prevención de la DMG, mientras que otro estudio mostró solo un ligero efecto protector. Los informes que evalúan la eficacia de diversos enfoques (ejercicio, dieta, intervenciones en el estilo de vida, suplementos dietéticos) para prevenir la DMG son de mala calidad. La adherencia a las recomendaciones de estilo de vida podría ser un determinante importante de su eficacia, específicamente entre las mujeres con sobrepeso/obesidad. Estudios previos investigaron la adherencia a patrones dietéticos específicos y su efecto en los resultados del embarazo; sin embargo, ningún estudio ha investigado la adherencia entre mujeres embarazadas con sobrepeso/obesidad y su efecto sobre la aparición de DMG. Actualmente, no existen evidencias suficientes para recomendar una dieta específica en la prevención de bebés LGA.
Este estudio tuvo como objetivo determinar si la prescripción de un programa de estilo de vida temprano, que consiste en una restricción calórica de bajo índice glucémico (IG) y actividad física (AF), en mujeres con sobrepeso y obesidad podría afectar la ocurrencia de recién nacidos LGA. También tuvo como objetivo determinar si este tipo de prescripción influye en la adherencia a hábitos alimentarios más saludables y cómo esto, a su vez, puede influir en la aparición de bebés LGA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia, 41124
- Reclutamiento
- Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- embarazo único
- IMC >= 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas, incluida la diabetes mellitus (glucosuria del primer trimestre > 100 mg/dl o glucosa plasmática en ayunas ≥ 126 mg/dl o glucemia aleatoria ≥ 200 mg/dl) e hipertensión
- DMG anterior
- Condiciones médicas o suplementos dietéticos que podrían afectar el peso corporal (es decir, enfermedades de la tiroides)
- Cirugía bariátrica previa
- Hábito de fumar
- Contraindicaciones para hacer ejercicio
- Intención de dar a luz fuera de nuestro hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bajo índice glucémico
Las mujeres del grupo de bajo índice glucémico recibieron una intervención dietética basada en 3 comidas principales y 3 meriendas, con una composición precisa de macronutrientes, y una consejería de actividad física de acuerdo con las recomendaciones de ACOG y ACSM.
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La intervención dietética consistió en la prescripción de una dieta de intercambio de estilo mediterráneo, de bajo índice glucémico y baja en grasas (3 comidas principales y 3 meriendas) con una ingesta total de 1500 kcal/día.
A la luz de la AF, el dietista añade 200 kcal/día para obesos, 300 kcal/día para mujeres con sobrepeso.
La dieta tenía una composición objetivo de macronutrientes de 55% carbohidratos (80% carbohidratos complejos de bajo índice glucémico y 20% carbohidratos simples), 20% proteínas (50% animales y 50% vegetales) y 25% grasas (12% monoinsaturadas). , 7% poliinsaturadas y 6% saturadas) con niveles moderadamente bajos de grasas saturadas.
La ingesta diaria de carbohidratos fue de al menos 225 g/día.
La intervención de ejercicio se centró en desarrollar un estilo de vida más activo.
La prescripción de PA es consistente con las recomendaciones de ACOG y ACSM para mujeres embarazadas.
Se sugirió la "prueba del habla" (ser capaz de mantener una conversación durante la actividad) para monitorear la intensidad del ejercicio.
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Otro: Grupo de atención estándar
Las mujeres en el grupo de atención estándar recibieron un folleto nutricional simple sobre el estilo de vida, que estaba de acuerdo con las Directrices italianas para una dieta saludable durante el embarazo que incluía consejos generales sobre el consumo de alimentos y la actividad física.
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Las mujeres asignadas al azar al Grupo de Atención Estándar recibieron información general sobre un estilo de vida saludable durante el embarazo, de acuerdo con las Directrices
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de grande para la edad gestacional (LGA)
Periodo de tiempo: A la entrega
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Los bebés LGA se definieron si el percentil de peso al nacer era ≥ 90° y se midió al momento del parto.
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A la entrega
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Ocurrencia de Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Periodo de tiempo: A las 24-26 semanas
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El diagnóstico de DMG se realizó para cualquier valor de glucosa que excediera el límite normal, de acuerdo con las Guías
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A las 24-26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de peso gestacional (GWG)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 16, 20, 28 y 36 semanas, al momento del parto y 3 meses después del parto
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GWG excesivo está relacionado con resultados desfavorables del embarazo.
El aumento de peso se mide en cada visita de seguimiento, al momento del parto y 3 meses después del parto en ambos grupos, para evaluar los posibles efectos de la intervención.
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Al inicio del estudio, a las 16, 20, 28 y 36 semanas, al momento del parto y 3 meses después del parto
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Nacimiento Prematuro (PTB)
Periodo de tiempo: A la entrega
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Tanto los partos prematuros espontáneos como los médicamente indicados están asociados con la obesidad.
Registramos los casos de parto prematuro, si fue espontáneo o no y la eventual indicación.
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A la entrega
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Hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
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El metabolismo alterado de la glucosa materna se asocia con hipoglucemia neonatal
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Dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
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Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
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El sobrepeso y la obesidad materna se relacionan con una mayor prevalencia de complicaciones neonatales
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Dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pratica CE 136/15
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