- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02754115
세포감소 수술과 온열 복강내 화학요법의 감사
세포감소 수술 및 고열 복강내 화학요법(CRS-HIPEC)의 수술 전후 매개변수에 대한 전향적 감사
복막 암종증은 결장 직장암 및 기타 소화관 암의 자연사에서 흔한 사건입니다. 세포감소 수술(CRS) 및 고열 복강내 화학요법(HIPEC)은 결장직장암, 위암, 난소암 또는 복막 중피종과 같은 다양한 악성 종양에서 발생하는 복막 암종증이 있는 엄선된 환자에게 유망한 치료 옵션을 제공하여 환자 생존 및 질을 모두 향상시킵니다. 인생의. CRS, 즉 모든 현미경적 전이를 근절하기 위해 HIPEC(42ºC의 온도에서 90분 동안) 및/또는 초기 수술 후 복강내 화학 요법(EPIC)과 함께 복막 절제술을 통해 보이는 모든 전이성 복부 및 골반 질환을 제거합니다.
HIPEC를 사용한 CRS는 HIPEC 단계 전과 도중, 심지어 수술 후 초기 기간에도 용적축소, 혈역학, 혈액학적 및 대사 변화 동안 상당한 혈액 및 체액 손실이 발생하는 길고 복잡한 절차로, 결과적으로 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 그럼에도 불구하고 보고된 환자의 대부분은 심각한 동반질환이나 전신 장애 없이 American Society of Anesthesiologist class I 및 II에 속합니다. 이러한 절차에서 이환율과 사망률의 범위는 12~65%이므로 마취의, 외과의, 중환자실 전문의 및 기타 보조 서비스로 구성된 잘 조율된 팀이 좋은 결과를 가져올 수 있습니다. 이 연구는 수술 전후 기간에 HIPEC를 사용한 CRS 동안 병태생리학적 변화와 관련하여 팀이 직면한 문제를 볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sohan L Solanki, MD
- 전화번호: +919869253201
- 이메일: me_sohans@yahoo.co.in
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- 모병
- Tata Memorial Hospital
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연락하다:
- Sohan L solanki, MD
- 전화번호: 9869253201
- 이메일: me_sohans@yahoo.co.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- ASA 클래스 I ~ III
- HIPC와 함께 CRS에 대해 게시된 대장 및 부인과 종양 사례.
제외 기준:
- 18세 미만 70세 이상
- ASA 클래스 IV 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 침습성 혈압의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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수술 전후 기간에 요골 동맥에서 침습성 혈압을 측정하고 기준선으로부터의 변화를 그래픽 방식으로 기록합니다.
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수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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수술 전후 기간의 체온 변화
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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체온은 수술 전후 기간에 비인두 온도 탐침으로 섭씨 온도로 측정되고 기준선으로부터의 변화는 그래픽 방식으로 기록됩니다.
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수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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수술 전후 심박출량의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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심박출량은 수술 전후 기간에 측정되고 기준선으로부터의 변화는 그래픽 방식으로 기록됩니다.
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수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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수술 전후 동맥혈 가스의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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동맥혈 가스는 수술 기간 동안 측정되고 기준선으로부터의 변화는 그래픽 방식으로 기록됩니다.
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수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 30일까지
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입원일수는 중환자실 입원부터 퇴원까지 일수로 측정
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수술 후 30일까지
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인류
기간: 수술 후 30일까지
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30일 사망은 이 기간 내에 사망한 경우 기록됩니다.
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sohan L solanki, Tata Memorial Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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