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세포감소 수술과 온열 복강내 화학요법의 감사

2024년 11월 18일 업데이트: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

세포감소 수술 및 고열 복강내 화학요법(CRS-HIPEC)의 수술 전후 매개변수에 대한 전향적 감사

복막 암종증은 결장 직장암 및 기타 소화관 암의 자연사에서 흔한 사건입니다. 세포감소 수술(CRS) 및 고열 복강내 화학요법(HIPEC)은 결장직장암, 위암, 난소암 또는 복막 중피종과 같은 다양한 악성 종양에서 발생하는 복막 암종증이 있는 엄선된 환자에게 유망한 치료 옵션을 제공하여 환자 생존 및 질을 모두 향상시킵니다. 인생의. CRS, 즉 모든 현미경적 전이를 근절하기 위해 HIPEC(42ºC의 온도에서 90분 동안) 및/또는 초기 수술 후 복강내 화학 요법(EPIC)과 함께 복막 절제술을 통해 보이는 모든 전이성 복부 및 골반 질환을 제거합니다.

HIPEC를 사용한 CRS는 HIPEC 단계 전과 도중, 심지어 수술 후 초기 기간에도 용적축소, 혈역학, 혈액학적 및 대사 변화 동안 상당한 혈액 및 체액 손실이 발생하는 길고 복잡한 절차로, 결과적으로 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 그럼에도 불구하고 보고된 환자의 대부분은 심각한 동반질환이나 전신 장애 없이 American Society of Anesthesiologist class I 및 II에 속합니다. 이러한 절차에서 이환율과 사망률의 범위는 12~65%이므로 마취의, 외과의, 중환자실 전문의 및 기타 보조 서비스로 구성된 잘 조율된 팀이 좋은 결과를 가져올 수 있습니다. 이 연구는 수술 전후 기간에 HIPEC를 사용한 CRS 동안 병태생리학적 변화와 관련하여 팀이 직면한 문제를 볼 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 모병
        • Tata Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국마취학회 1급, 2급, 3급 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이의 연령
  2. ASA 클래스 I ~ III
  3. HIPC와 함께 CRS에 대해 게시된 대장 및 부인과 종양 사례.

제외 기준:

  1. 18세 미만 70세 이상
  2. ASA 클래스 IV 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 침습성 혈압의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
수술 전후 기간에 요골 동맥에서 침습성 혈압을 측정하고 기준선으로부터의 변화를 그래픽 방식으로 기록합니다.
수술 시작부터 수술 후 48시간까지
수술 전후 기간의 체온 변화
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
체온은 수술 전후 기간에 비인두 온도 탐침으로 섭씨 온도로 측정되고 기준선으로부터의 변화는 그래픽 방식으로 기록됩니다.
수술 시작부터 수술 후 48시간까지
수술 전후 심박출량의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
심박출량은 수술 전후 기간에 측정되고 기준선으로부터의 변화는 그래픽 방식으로 기록됩니다.
수술 시작부터 수술 후 48시간까지
수술 전후 동맥혈 가스의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
동맥혈 가스는 수술 기간 동안 측정되고 기준선으로부터의 변화는 그래픽 방식으로 기록됩니다.
수술 시작부터 수술 후 48시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 30일까지
입원일수는 중환자실 입원부터 퇴원까지 일수로 측정
수술 후 30일까지
인류
기간: 수술 후 30일까지
30일 사망은 이 기간 내에 사망한 경우 기록됩니다.
수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sohan L solanki, Tata Memorial Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PN 1667

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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