Una auditoría de la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Una auditoría prospectiva de los parámetros perioperatorios de la cirugía citorreductora y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (CRS-HIPEC)
La carcinomatosis peritoneal es un evento común en la historia natural de los cánceres colorrectales y del tracto digestivo. La cirugía citorreductora (CRS) y la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) brindan una opción terapéutica prometedora para pacientes altamente seleccionados con carcinomatosis peritoneal que surge de diferentes neoplasias malignas, como cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer de ovario o mesotelioma peritoneal con una mejora tanto en la supervivencia como en la calidad del paciente. de vida. CRS, es decir, eliminación de toda la enfermedad metastásica abdominal y pélvica visible con peritonectomía junto con HIPEC (durante 90 min a una temperatura de 42 ºC) y/o quimioterapia intraperitoneal postoperatoria temprana (EPIC) para erradicar todas las metástasis microscópicas.
La CRS con HIPEC es un procedimiento largo y complejo con pérdida significativa de sangre y líquidos durante la reducción del volumen, alteraciones hemodinámicas, hematológicas y metabólicas antes y durante la fase HIPEC, e incluso en el postoperatorio temprano, con la consiguiente morbilidad y mortalidad significativas. A pesar de que la mayoría de los pacientes reportados se encuentran en clase I y II de la American Society of Anesthesiologist, sin comorbilidades significativas ni trastorno sistémico; la morbilidad y la mortalidad oscilan entre el 12 y el 65 % en estos procedimientos, por lo que un equipo bien coordinado de anestesiólogos, cirujanos e intensivistas y otros servicios auxiliares puede dar como resultado un buen resultado. Este estudio verá los desafíos que enfrenta el equipo en cuanto a las alteraciones fisiopatológicas durante la CRS con HIPEC en el período perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sohan L Solanki, MD
- Número de teléfono: +919869253201
- Correo electrónico: me_sohans@yahoo.co.in
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamiento
- Tata Memorial Hospital
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Contacto:
- Sohan L solanki, MD
- Número de teléfono: 9869253201
- Correo electrónico: me_sohans@yahoo.co.in
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 70 años
- ASA Clase I a III
- Casos de oncología colorrectal y ginecológica publicados para CRS con HIPC.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 y mayor de 70 años
- ASA Clase IV y superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión arterial invasiva en el período perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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La presión arterial invasiva se medirá en la arteria radial en el período perioperatorio y los cambios con respecto al valor inicial se registrarán de manera gráfica
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Desde el inicio de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Cambios en la temperatura corporal en el período perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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La temperatura corporal se medirá en grados centígrados mediante una sonda de temperatura nasofaríngea en el período perioperatorio y los cambios con respecto al valor inicial se registrarán de manera gráfica
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Desde el inicio de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Cambios en el gasto cardíaco en el período perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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El gasto cardíaco se medirá en el período perioperatorio y los cambios desde el inicio se registrarán de manera gráfica
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Desde el inicio de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Cambios en la gasometría arterial en el período perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Los gases en sangre arterial se medirán en el período perioperatorio y los cambios desde el inicio se registrarán de manera gráfica
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Desde el inicio de la cirugía hasta 48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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La duración de la estancia se medirá en días desde el ingreso hasta el alta en la unidad de cuidados intensivos
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Se anotará la mortalidad de 30 días si la muerte ocurrió dentro de este período
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sohan L solanki, Tata Memorial Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PN 1667
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