Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Audyt chirurgii cytoredukcyjnej i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Prospektywny audyt okołooperacyjnych parametrów chirurgii cytoredukcyjnej i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (CRS-HIPEC)

Rakotwórcza postać otrzewnej jest częstym zdarzeniem w naturalnej historii raka jelita grubego i innych nowotworów przewodu pokarmowego. Chirurgia cytoredukcyjna (CRS) i chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC) stanowią obiecującą opcję terapeutyczną dla wysoce wyselekcjonowanych pacjentów z rakiem otrzewnej wynikającym z różnych nowotworów złośliwych, takich jak rak jelita grubego, rak żołądka, rak jajnika lub międzybłoniak otrzewnej, z poprawą zarówno przeżycia pacjentów, jak i jakości życia. CRS, czyli usunięcie wszystkich widocznych przerzutów do jamy brzusznej i miednicy z wycięciem otrzewnej wraz z HIPEC (przez 90 min w temperaturze 42ºC) i/lub wczesną pooperacyjną chemioterapią dootrzewnową (EPIC) w celu eradykacji wszystkich mikroskopowych przerzutów.

CRS z HIPEC to długa i złożona procedura ze znaczną utratą krwi i płynów podczas odciążania, zmianami hemodynamicznymi, hematologicznymi i metabolicznymi przed i podczas fazy HIPEC, a nawet we wczesnym okresie pooperacyjnym, z wynikającą z tego znaczną chorobowością i śmiertelnością. Mimo to większość zgłaszanych pacjentów znajduje się w I i II klasie American Society of Anesthesiologist, bez istotnych chorób współistniejących lub zaburzeń ogólnoustrojowych; zachorowalność i śmiertelność w tych procedurach waha się od 12 do 65%, więc dobrze skoordynowany zespół anestezjologa, chirurgów i personelu intensywnego oraz innych służb pomocniczych może przynieść dobre wyniki. W tym badaniu zostaną przedstawione wyzwania, przed którymi stoi zespół, dotyczące zmian patofizjologicznych podczas CRS z HIPEC w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I, II i III pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 70 lat
  2. ASA klasy I do III
  3. Przypadki raka jelita grubego i ginekologii wysłane do CRS z HIPC.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat i powyżej 70 lat
  2. ASA klasa IV i wyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany inwazyjnego ciśnienia krwi w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu do 48 godzin po zabiegu
Inwazyjne ciśnienie krwi będzie mierzone w tętnicy promieniowej w okresie okołooperacyjnym, a zmiany od wartości wyjściowych będą rejestrowane w formie graficznej
Od rozpoczęcia zabiegu do 48 godzin po zabiegu
Zmiany temperatury ciała w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu do 48 godzin po zabiegu
Temperatura ciała będzie mierzona w stopniach Celsjusza za pomocą nosowo-gardłowej sondy temperatury w okresie okołooperacyjnym, a zmiany w stosunku do wartości wyjściowych będą rejestrowane w sposób graficzny
Od rozpoczęcia zabiegu do 48 godzin po zabiegu
Zmiany pojemności minutowej serca w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu do 48 godzin po zabiegu
Rzut serca będzie mierzony w okresie okołooperacyjnym, a zmiany w stosunku do wartości wyjściowej będą rejestrowane w formie graficznej
Od rozpoczęcia zabiegu do 48 godzin po zabiegu
Zmiany gazometrii krwi tętniczej w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu do 48 godzin po zabiegu
Gazometria krwi tętniczej będzie mierzona w okresie okołooperacyjnym, a zmiany w stosunku do wartości wyjściowych będą rejestrowane w formie graficznej
Od rozpoczęcia zabiegu do 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Długość pobytu mierzona będzie w dniach od przyjęcia do wypisu z oddziału intensywnej terapii
Do 30 dni po zabiegu
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Śmiertelność po 30 dniach zostanie odnotowana, jeśli śmierć nastąpiła w tym okresie
Do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tata Memorial Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Sohan L solanki, Tata Memorial Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PN 1667

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj