Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytoreduktiivisen kirurgian ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian tarkastus

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Sytoreduktiivisen kirurgian ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian perioperatiivisten parametrien tuleva tarkastus (CRS-HIPEC)

Peritoneaalinen karsinomatoosi on yleinen tapahtuma paksusuolen ja muiden ruoansulatuskanavan syöpien luonnollisessa historiassa. Sytoreduktiivinen leikkaus (CRS) ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) tarjoavat lupaavan hoitovaihtoehdon erittäin valituille potilaille, joilla on vatsakalvon karsinomatoosit, jotka johtuvat erilaisista pahanlaatuisista kasvaimista, kuten paksusuolensyövästä, mahasyövästä, munasarjasyövästä tai peritoneaalisesta mesotelioomasta, mikä parantaa sekä potilaiden eloonjäämistä että laatua. elämästä. CRS, eli kaikkien näkyvien metastaattisten vatsa- ja lantiosairauksien poistaminen peritonektomialla yhdessä HIPEC:n kanssa (90 minuutin ajan 42 ºC:n lämpötilassa) ja/tai varhaisen postoperatiivisen intraperitoneaalisen kemoterapian (EPIC) avulla kaikkien mikroskooppisten etäpesäkkeiden hävittämiseksi.

CRS, jossa on HIPEC, on pitkä ja monimutkainen toimenpide, jossa on merkittävää veren- ja nestehävikkiä debulkingin, hemodynaamisten, hematologisten ja metabolisten muutosten aikana ennen HIPEC-vaihetta ja sen aikana ja jopa varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, mikä johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Huolimatta siitä, että suurin osa raportoiduista potilaista kuuluu American Society of Anesthesiologist -luokkiin I ja II, ilman merkittäviä liitännäissairauksia tai systeemisiä häiriöitä; sairastuvuus ja kuolleisuus vaihtelevat näissä toimenpiteissä 12-65 %, joten hyvin koordinoitu anestesiologien, kirurgien ja teho- ja muiden oheispalvelujen tiimi voi johtaa hyvään lopputulokseen. Tässä tutkimuksessa nähdään haasteet, joita ryhmä kohtaa koskien patofysiologisia muutoksia CRS:n ja HIPEC:n aikana perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

American Society of Anestesiologisten luokan I, II ja III potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70 vuotta
  2. ASA-luokat I–III
  3. Kolorektaaliset ja gynekologiset onkologiset tapaukset lähetetty CRS:lle HIPC:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 ja yli 70 vuotta
  2. ASA luokka IV ja korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset invasiivisessa verenpaineessa perioperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Invasiivinen verenpaine mitataan säteittäisestä valtimosta perioperatiivisen ajanjakson aikana ja muutokset lähtötilanteesta tallennetaan graafisesti
Leikkauksen alusta 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset kehon lämpötilassa perioperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kehon lämpötila mitataan celsiusasteina nenänielun lämpötila-anturilla perioperatiivisella jaksolla ja muutokset lähtötilanteesta tallennetaan graafisesti
Leikkauksen alusta 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset sydämen minuuttitilavuudessa perioperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus mitataan perioperatiivisella jaksolla ja muutokset lähtötilanteesta tallennetaan graafisesti
Leikkauksen alusta 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset valtimoveren kaasussa perioperatiivisella jaksolla
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Valtimoverikaasut mitataan perioperatiivisella jaksolla ja muutokset lähtötilanteesta tallennetaan graafisesti
Leikkauksen alusta 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Oleskelun pituus mitataan päivinä vastaanottopäivästä teho-osastolla kotiutukseen
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivän kuolleisuus kirjataan, jos kuolema tapahtui tämän ajanjakson aikana
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sohan L solanki, Tata Memorial Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PN 1667

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa