Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En granskning av cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

18 november 2024 uppdaterad av: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

En prospektiv granskning av perioperativa parametrar för cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (CRS-HIPEC)

Peritoneal carcinomatosis är en vanlig händelse i den naturliga historien av kolorektala och andra cancer i matsmältningskanalen. Cytoreduktiv kirurgi (CRS) och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) ger ett lovande terapeutiskt alternativ för mycket utvalda patienter med peritoneal karcinomatos som härrör från olika maligniteter såsom kolorektal cancer, magcancer, äggstockscancer eller peritoneal mesoteliom med förbättring av både patientöverlevnad och kvalitet av livet. CRS, d.v.s. avlägsnande av all synlig metastaserad buk- och bäckensjukdom med peritonektomi tillsammans med HIPEC (under 90 minuter vid en temperatur på 42ºC) och/eller tidig postoperativ intraperitoneal kemoterapi (EPIC) för att utrota all mikroskopisk metastasering.

CRS med HIPEC är en lång och komplex procedur med betydande blod- och vätskeförluster under debulking, hemodynamiska, hematologiska och metaboliska förändringar före och under HIPEC-fasen, och även i den tidiga postoperativa perioden, med åtföljande betydande sjuklighet och mortalitet. Trots att de flesta av de rapporterade patienterna är i American Society of Anesthesiologist klass I och II, utan signifikanta komorbiditeter eller systemisk störning; sjukligheten och dödligheten varierar från 12 till 65 % i dessa procedurer, så ett välkoordinerat team av narkosläkare, kirurger och intensivvårdstjänster och andra kringtjänster kan resultera i bra resultat. Denna studie kommer att se de utmaningar som teamet står inför angående de patofysiologiska förändringarna under CRS med HIPEC under den perioperativa perioden.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrytering
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

American Society of Anesthesiologist klass I, II och III patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 70 år
  2. ASA klass I till III
  3. Kolorektala och gynekologiska onkologiska fall publicerade för CRS med HIPC.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18 och mer än 70 år
  2. ASA klass IV och högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i invasivt blodtryck under perioperativ period
Tidsram: Från operationsstart upp till 48 timmar efter operationen
Invasivt blodtryck kommer att mätas i radiella artären under perioperativ period och förändringar från baslinjen kommer att registreras på ett grafiskt sätt
Från operationsstart upp till 48 timmar efter operationen
Förändringar i kroppstemperatur under perioperativ period
Tidsram: Från operationsstart upp till 48 timmar efter operationen
Kroppstemperaturen kommer att mätas i grader Celsius av nasofaryngeal temperatursond under perioperativ period och förändringar från baslinjen kommer att registreras på ett grafiskt sätt
Från operationsstart upp till 48 timmar efter operationen
Förändringar i hjärtminutvolymen under perioperativ period
Tidsram: Från operationsstart upp till 48 timmar efter operationen
Hjärtminutvolymen kommer att mätas i perioperativ period och förändringar från baslinjen kommer att registreras på ett grafiskt sätt
Från operationsstart upp till 48 timmar efter operationen
Förändringar i arteriell blodgas under perioperativ period
Tidsram: Från operationsstart upp till 48 timmar efter operationen
Arteriella blodgaser kommer att mätas i perioperativ period och förändringar från baslinjen kommer att registreras på ett grafiskt sätt
Från operationsstart upp till 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Vistelsens längd kommer att mätas i dagar från inläggning till utskrivning på intensivvårdsavdelning
Upp till 30 dagar efter operationen
Dödlighet
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
30 dagars dödlighet kommer att noteras om döden inträffade inom denna period
Upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sohan L solanki, Tata Memorial Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Första postat (Beräknad)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PN 1667

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera