경구용 항응고제를 사용한 비판막성 심방세동 환자의 실세계 비교 관찰 연구
2022년 5월 4일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
본 연구의 목적은 와파린, 아픽사반, 다비가트란 및 리바록사반으로 치료받은 비판막성 심방세동 환자에서 주요 출혈 사건의 위험을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
321182
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경구용 항응고제를 사용하는 18세 이상의 비판막성 심방세동(NVAF) 환자
설명
포함 기준:
- 인덱스 날짜 기준으로 18세 이상인 환자
- 의학적 주장에 의해 확인된 지표 날짜 이전 12개월 동안 심방세동 진단이 최소 1건
- 2012년 1월 1일부터 12월 31일까지 연구 기간 동안 경구용 항응고제(즉, 와파린, 다비가트란, 리바록사반 및 아픽사반)를 사용하고 있던 NVAF 환자 , 2013년 또는 연구 실행 시 사용 가능한 마지막 데이터 컷의 마지막 날짜
제외 기준:
- 기준일 이전 또는 당일 기준 기간 동안 판막 심장 질환, 갑상선중독증, 심낭염, 승모판 협착증, 정맥 혈전색전증(VTE), 심장 수술 및 심내막염의 증거가 있는 환자
- 기준선 동안 언제든지 임신의 증거가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
와파린을 사용하는 환자
와파린을 사용하는 18세 이상의 비판막성 심방세동(NVAF) 환자
|
|
|
아픽사반을 사용하는 환자
아픽사반을 사용하는 18세 이상의 비판막성 심방세동(NVAF) 환자
|
|
|
다비가트란을 사용하는 환자
다비가트란을 사용하는 18세 이상의 비판막성 심방세동(NVAF) 환자
|
|
|
리바록사반을 사용하는 환자
리바록사반을 사용하는 18세 이상의 비판막성 심방세동(NVAF) 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
"첫 메이저" 출혈 이벤트까지의 시간
기간: 최대 25개월
|
최대 25개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"First Any" 블리딩 이벤트까지의 시간
기간: 최대 25개월
|
최대 25개월
|
|
|
주요 출혈관련 의료이용
기간: 최대 25개월
|
(입원 횟수, 총 입원 기간(일), 입원 시간, 응급실(ER) 방문 횟수, 주요 출혈 사건이 1건 이상인 외래 방문 횟수)
|
최대 25개월
|
|
출혈 관련 의료 이용
기간: 최대 25개월
|
(입원 횟수, 총 입원 기간(일), 입원까지의 시간, 응급실(ER) 방문 횟수, 출혈 사건이 1회 이상인 외래 방문 횟수)
|
최대 25개월
|
|
주요 출혈 관련 직접 의료비
기간: 최대 25개월
|
(입원환자 비용, 외래환자 비용, 최소 1건의 주요 출혈 사건과 관련된 응급실(ER) 비용)
|
최대 25개월
|
|
출혈 관련 직접 의료 비용
기간: 최대 25개월
|
(최소 1건의 출혈 사건과 관련된 입원 비용, 외래 비용 및 응급실(ER) 비용)
|
최대 25개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .