비소세포폐암, 악성 흉막 중피종 및 폐의 대세포 신경내분비암 환자의 예후를 위한 uPAR-PET
2016년 11월 18일 업데이트: Malene Martini Clausen, Rigshospitalet, Denmark
비소세포폐암의 예후 마커로서의 uPAR PET/CT.
연구 개요
상세 설명
연구 I: 68Ga-NOTA-AE105를 사용한 uPAR PET/CT는 관찰자 맹검 판독 및 FDG PET/CT의 예후 성능 및 uPAR로서의 예후 바이오마커와 비교했습니다.
또한, uPAR PET/CT는 악성 흉막 중피종(MPM)(연구 II) 및 폐의 대세포 신경내분비 암종(LCNEC)(연구 III) 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 평가되며 면역조직화학적 uPAR 발현과 상관관계가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Malene M Clausen, MD, PhD
- 전화번호: +4522524536
- 이메일: malene.martini.clausen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas Kjaer, MD,DMSc,PhD
- 전화번호: +4535454011
- 이메일: akjaer@sund.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
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연락하다:
- Malene M Clausen, MD, PhD
- 전화번호: +4522524536
- 이메일: malene.martini.clausen@regionh.dk
-
연락하다:
- Andreas Kjaer, Professor, MD, DMSc, PhD
- 전화번호: +4535454011
- 이메일: akjaer@sund.ku.dk
-
수석 연구원:
- Malene M Clausen, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 I
- 조직학적으로 확인된 NSCLC(연구 I)
- IV기 질환
- 수술 가능한 질병
- 참가자는 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
연구 II
- 조직학적으로 검증된 MPM(연구 II)
- 참가자는 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
연구 III
- 조직학적으로 검증된 LCNEC(연구 III)
- 참가자는 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
연구 I, II, III
- 임신
- 수유/수유
- 선행 화학 요법으로 치료
- 140kg 이상의 무게
- 68Ga-NOTA-AE105에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-NOTA-AE105 PET/CT
UPAR PET/CT의 예후 가치를 평가하기 위해 치료 시작 전에 68Ga-NOTA-AE105를 한 번 주입한 후 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT 스캔)을 수행합니다.
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68Ga-NOTA-AE105 주사 후 환자는 PET/CT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 Ia: 전체 생존(OS)
기간: 연구 Ia: OS는 18개월 동안의 임상 추적 후 평가됩니다(IV기 질환).
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연구 Ia: OS는 18개월 동안의 임상 추적 후 평가됩니다(IV기 질환).
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연구 Ib: 전체 생존(OS)
기간: 연구 Ib: OS는 60개월 동안의 임상 추적 후 평가됨(수술 가능한 질병)
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연구 Ib: OS는 60개월 동안의 임상 추적 후 평가됨(수술 가능한 질병)
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연구 II 및 III: 원발성 종양 병변에서 68Ga-NOTA-AE105의 섭취(이분화 +/-)
기간: 연구 II 및 III: 68Ga-NOTA-AE105의 흡수는 68Ga-NOTA-AE105 주입 후 1시간 이내에 수행된 PET/CT 스캔을 기반으로 평가됩니다.
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연구 II 및 III: 68Ga-NOTA-AE105의 흡수는 68Ga-NOTA-AE105 주입 후 1시간 이내에 수행된 PET/CT 스캔을 기반으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 Ia: 무진행 생존(PFS)
기간: 연구 Ia: PFS는 18개월 동안의 임상 추적 후 평가됩니다(IV기 질환).
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연구 Ia: PFS는 18개월 동안의 임상 추적 후 평가됩니다(IV기 질환).
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연구 Ib: 무질병 생존(DFS)
기간: 연구 Ib: DFS는 60개월 동안의 임상 추적 후 평가됩니다(수술 가능한 질병).
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연구 Ib: DFS는 60개월 동안의 임상 추적 후 평가됩니다(수술 가능한 질병).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK-2015-LC-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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