Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

uPAR-PET potilaiden ennustamiseen, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja suurisoluinen neuroendokriininen keuhkosyöpä

perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: Malene Martini Clausen, Rigshospitalet, Denmark
uPAR PET/CT prognostisena markkerina ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus I: uPAR PET/CT, jossa on 68Ga-NOTA-AE105, arvioidaan ennustavana välineenä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (vaihe IV (Ia) operoitavissa oleva sairaus (Ib)) tarkkailijan sokkoutetuilla lukemilla ja verrattuna FDG PET/CT:n ja prognostisten biomarkkerien prognostiseen suorituskykyyn uPAR:na.

Lisäksi uPAR PET/CT arvioidaan pilottitutkimuksessa potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuramesoteliooma (MPM) (tutkimus II) ja suurisoluinen neuroendokriininen keuhkosyöpä (LCNEC) (tutkimus III), ja se korreloi immunohistokemiallisen uPAR-ilmentymisen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andreas Kjaer, MD,DMSc,PhD
  • Puhelinnumero: +4535454011
  • Sähköposti: akjaer@sund.ku.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Kjaer, Professor, MD, DMSc, PhD
          • Puhelinnumero: +4535454011
          • Sähköposti: akjaer@sund.ku.dk
        • Päätutkija:
          • Malene M Clausen, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Opiskelu I

  • Histologisesti varmennettu NSCLC (tutkimus I)
  • Vaiheen IV sairaus
  • Operaatiokelpoinen sairaus
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan täysi tietoinen kirjallinen suostumus

Tutkimus II

  • Histologisesti varmennettu MPM (tutkimus II)
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan täysi tietoinen kirjallinen suostumus

Tutkimus III

  • Histologisesti varmennettu LCNEC (tutkimus III)
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja antamaan täysi tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimus I, II, III

  • Raskaus
  • Imetys/imettäminen
  • Hoito neoadjuvantilla kemoterapialla
  • Paino yli 140 kg
  • Allergia 68Ga-NOTA-AE105:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-AE105 PET/CT
Yksi 68Ga-NOTA-AE105-injektio ja sen jälkeen positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT-skannaus) suoritetaan ennen hoidon aloittamista uPAR PET/CT:n prognostisen arvon arvioimiseksi.
Muut: 68Ga-NOTA-AE105 PET/CT
68Ga-NOTA-AE105-injektion jälkeen potilaille tehdään PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimus Ia: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimus Ia: OS arvioidaan 18 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen (vaiheen IV sairaus)
Tutkimus Ia: OS arvioidaan 18 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen (vaiheen IV sairaus)
Tutkimus Ib: Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimus Ib: OS arvioidaan 60 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen (leikkaussairaus)
Tutkimus Ib: OS arvioidaan 60 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen (leikkaussairaus)
Tutkimus II ja III: 68Ga-NOTA-AE105:n sisäänotto primaarisessa kasvainvauriossa (dikotomisoitu +/-)
Aikaikkuna: Tutkimus II ja III: 68Ga-NOTA-AE105:n sisäänotto arvioidaan PET/CT-skannausten perusteella, jotka on tehty tunnin sisällä 68Ga-NOTA-AE105:n injektiosta
Tutkimus II ja III: 68Ga-NOTA-AE105:n sisäänotto arvioidaan PET/CT-skannausten perusteella, jotka on tehty tunnin sisällä 68Ga-NOTA-AE105:n injektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimus Ia: Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimus Ia: PFS arvioidaan 18 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen (vaiheen IV sairaus)
Tutkimus Ia: PFS arvioidaan 18 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen (vaiheen IV sairaus)
Tutkimus Ib: Taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: Tutkimus Ib: DFS arvioidaan 60 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen (leikkaussairaus)
Tutkimus Ib: DFS arvioidaan 60 kuukauden kliinisen seurannan jälkeen (leikkaussairaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK-2015-LC-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa