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노인 MCI 사람들의 인지 및 정서적 향상을 위한 서예 쓰기 (CALLI-MCI)

2016년 4월 26일 업데이트: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

중국 서예 쓰기가 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 능력과 정서적 안정을 향상시킬 수 있습니까? RCT 연구

본 연구는 경도인지장애 노인의 인지 및 정서 기능 향상을 위한 12주간의 서예 훈련 프로그램의 효능을 조사하는 것을 목적으로 한다. 참가자들은 몇 가지 인지 테스트와 뇌파 검사(EEG), 정신-신체 매개변수 및 뇌 활동을 기록합니다. 개입 전, 개입 후, 개입 후 6개월의 결과를 비교하여 중국 서예 연습의 이점에 대한 증거를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 경미한 인지 장애가 있는 노인으로 선별 기준에 따라 홍콩의 여러 커뮤니티 노인 센터에서 모집됩니다. 참가자는 무작위로 실험군 또는 통제군에 배정됩니다. 실험 그룹은 12주 동안 구조화된 중국 서예 프로그램의 16개 세션에 참여하도록 초대됩니다. 각 세션은 1.5시간 동안 지속됩니다. 통제 그룹은 인터넷 탐색과 함께 iPad 학습 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. iPad 프로그램도 8주 동안 1.5시간씩 16개의 세션으로 구성되어 있습니다. 인지 테스트 및 생리학적 측정은 중재 직전과 직후 및 중재 후 6개월 추적 조사에서 수행됩니다. 세 시점 사이의 중요한 차이점과 상호 작용을 조사하기 위해 통계 분석을 수행합니다. 인지 수행과 정서적 평온의 연관성도 조사됩니다.

선택된 참가자는 중국 서예와 관련된 일부 컴퓨터 작업을 수행하는 동안 EEG 세션에 참여하도록 초대됩니다. 의 EEG 결과는 시공간 작업 기억과 관련된 신경 활동을 탐색하고 중국 서예 훈련 및 연습의 결과로 기능적 수준에서 신경 변화에 대한 증거를 제공하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가벼운 인지 장애에 대한 Petersen의 기준 충족
  • 간단한 한자를 읽을 수 있다.
  • 커뮤니티 주거
  • 임상 치매 등급 점수 0.5
  • 캘리그라피에 대한 실질적인 사전 경험이 없음
  • 붓으로 글을 쓸 의향이 있고 참여할 의향이 있는 분

제외 기준:

  • 참여자가 글쓰기를 방해하는 근골격계 문제의 존재
  • 알려진 만성 심혈관(예: 수축기 혈압 > 140mmHg) 또는 장기 투약이 필요한 폐 질환
  • 정신병이나 우울증과 같은 심각한 정신 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서예 훈련
이 그룹은 8-12명의 참가자로 구성된 학급에서 8주 동안 16개 세션의 중국 서예 교육 프로그램을 받습니다. 각 세션은 1.5시간입니다.
행동: 서예 훈련
ACTIVE_COMPARATOR: 아이패드 교육
이 그룹은 8-12명의 참가자로 구성된 학급에서 8주 동안 16개 세션의 iPad 교육 프로그램을 받습니다. 각 세션은 1.5시간입니다.
행동: 아이패드 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 종료 후, 6개월 추적 조사 후 기준선에서 DSB(Digit Span Backward Test)의 변화.
기간: 기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 6개월 후속 조치.
DSB는 숫자를 역순으로 기억해야 하는 작업 기억을 평가합니다. DSB 테스트는 난이도가 높아진 구조로 되어 있습니다.
기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 6개월 후속 조치.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컬러 트레일 테스트(CTT)
기간: 기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 6개월 후속 조치.
CTT는 두 부분으로 구성됩니다. CTT 1은 주의력과 지각 속도를 평가합니다. 참가자는 가능한 한 빨리 1-25의 연속된 순서대로 원 사이에 선을 그려야 합니다. CTT 2는 세트 이동을 평가합니다. CTT 2의 각 번호(1 - 25)는 분홍색과 노란색 원으로 각각 두 번 인쇄됩니다. 피험자는 숫자를 연속적인 순서로 연결하되 분홍색과 노란색을 번갈아 가며 연결해야 합니다.
기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 6개월 후속 조치.
SDMT(Symbol-digit Modality Test)
기간: 기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 6개월 후속 조치.
SDMT는 인지 장애가 있는 노인의 실행 기능, 특히 정신적 유연성을 평가합니다. 90초 이내에 일련의 기호를 특정 숫자로 대체하도록 참가자에게 요청하는 간단한 대체 작업입니다.
기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 6개월 후속 조치.
심박수 및 심박 변이도.
기간: 개입 기간 중 1, 5, 9, 12주 및 개입 후 6개월에.
Polar RS800C로 측정됩니다.
개입 기간 중 1, 5, 9, 12주 및 개입 후 6개월에.
혈압.
기간: 개입 기간 중 1, 5, 9, 12주 및 개입 후 6개월에.
그것은 Portapres에 의해 측정됩니다.
개입 기간 중 1, 5, 9, 12주 및 개입 후 6개월에.
노인 우울증 척도 - 약식(GDS-SF)
기간: 기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 개입 후 6개월.
GDS-SF는 기분 상태에 대한 주관적인 평가를 측정합니다. 식욕, 수면의 질, 희망, 사회적 기능과 같은 기분의 다양한 측면에 대한 15개의 문항으로 구성되어 있습니다. 각 진술은 이분법 형식(예/아니오)을 사용하여 응답됩니다.
기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 개입 후 6개월.
알츠하이머병 등록소 구축을 위한 컨소시엄 - 신경심리학적 평가 배터리(CERAD-NAB)
기간: 기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 개입 후 6개월.
CERAD-NAB는 피험자에게 5분 지연 후 배운 단어 목록을 기억하거나 식별하도록 요청하는 데 사용됩니다.
기준선, 교육 종료 후 2주 이내 및 개입 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Calligraphy-MCI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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