Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Escrita de caligrafia para aprimoramento cognitivo e emocional entre pessoas MCI mais velhas (CALLI-MCI)

26 de abril de 2016 atualizado por: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

A escrita da caligrafia chinesa pode melhorar o desempenho cognitivo e a calma emocional em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve? Um estudo RCT

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de um programa de treinamento de caligrafia chinesa de 12 semanas para melhorar as funções cognitivas e emocionais de idosos com comprometimento cognitivo leve. Os participantes são testados com vários testes cognitivos e eletroencefalografia (EEG), parâmetros psicofísicos e atividades cerebrais são registrados. Os resultados são comparados na pré-intervenção, pós-intervenção e 6 meses após a intervenção para fornecer evidências dos benefícios da prática da caligrafia chinesa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes são idosos com comprometimento cognitivo leve, que serão recrutados em vários centros comunitários de idosos em Hong Kong de acordo com critérios seletivos. Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo experimental ou de controle. O grupo experimental é convidado a participar de 16 sessões de programa estruturado de caligrafia chinesa ao longo de 12 semanas. Cada sessão dura 1,5 horas. O grupo de controle é convidado a participar de um programa de aprendizado do iPad com navegação na Internet. O programa do iPad também consiste em 16 sessões de 1,5 horas cada, durante 8 semanas. Testes cognitivos e medidas fisiológicas são conduzidos imediatamente antes e após a intervenção e 6 meses após a intervenção. A análise estatística é realizada para investigar as diferenças significativas e interações entre os três pontos de tempo. A associação de desempenho cognitivo e calma emocional também é investigada.

Os participantes selecionados são convidados a participar de uma sessão de EEG enquanto executam algumas tarefas de computador relacionadas à caligrafia chinesa. Os resultados do EEG são usados ​​para explorar as atividades neurais associadas à memória de trabalho visuoespacial e para fornecer evidências de alterações neurais no nível funcional como resultado do treinamento e prática da caligrafia chinesa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atendendo aos critérios de Petersen para comprometimento cognitivo leve
  • Ser capaz de ler caracteres chineses simples
  • Habitação comunitária
  • Pontuação de Classificação de Demência Clínica de 0,5
  • Nenhuma experiência prévia substancial de escrita de caligrafia
  • Disposto a escrever usando um pincel e disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Presença de problemas musculoesqueléticos que impeçam os participantes de escrever
  • Cardiovascular crônica conhecida (por exemplo, PA sistólica > 140mmHg) ou condições pulmonares que requerem medicação de longo prazo
  • Presença de transtorno mental grave, como psicose ou depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de caligrafia
Este grupo recebe um programa de treinamento de caligrafia chinesa de 16 sessões durante 8 semanas em uma turma de 8 a 12 participantes. Cada sessão é de 1,5 horas.
Comportamental: Treinamento de caligrafia
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de iPad
Este grupo recebe um programa de treinamento de iPad de 16 sessões ao longo de 8 semanas em uma turma de 8 a 12 participantes. Cada sessão é de 1,5 horas.
Comportamental: Treinamento de iPad

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste de extensão de dígitos (DSB) desde a linha de base, após o final do treinamento e acompanhamento de 6 meses.
Prazo: Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e acompanhamento de 6 meses.
O DSB avalia a memória de trabalho, que requer a recuperação de dígitos na ordem inversa. O teste DSB é estruturado com níveis de dificuldade aumentados.
Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e acompanhamento de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de rastros de cores (CTT)
Prazo: Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e acompanhamento de 6 meses.
Os CTT são constituídos por duas partes. O CTT 1 avalia atenção e velocidade perceptiva. Os participantes são solicitados a traçar uma linha entre os círculos em ordem consecutiva numerada de 1 a 25, o mais rápido possível. O CTT 2 avalia a mudança de configuração. Cada número (1 - 25) dos CTT 2 é impresso duas vezes, uma na cor rosa e outra na cor amarela. Os sujeitos são solicitados a conectar os números em ordem consecutiva, mas alternando entre rosa e amarelo.
Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e acompanhamento de 6 meses.
Teste de Modalidades de Símbolos e Dígitos (SDMT)
Prazo: Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e acompanhamento de 6 meses.
O SDMT avalia a função executiva, em particular a flexibilidade mental, de idosos com comprometimento cognitivo. É uma tarefa de substituição simples na qual os participantes são solicitados a substituir séries de símbolos por dígitos específicos em um período de 90 segundos.
Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e acompanhamento de 6 meses.
Frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca.
Prazo: Na semana 1, 5, 9, 12 durante o período de intervenção e 6 meses após a intervenção.
É medido pelo Polar RS800C.
Na semana 1, 5, 9, 12 durante o período de intervenção e 6 meses após a intervenção.
Pressão arterial.
Prazo: Na semana 1, 5, 9, 12 durante o período de intervenção e 6 meses após a intervenção.
É medido pelo Portapres.
Na semana 1, 5, 9, 12 durante o período de intervenção e 6 meses após a intervenção.
Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta (GDS-SF)
Prazo: Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e 6 meses após a intervenção.
O GDS-SF mede a avaliação subjetiva do estado de humor. Consiste em 15 afirmações sobre vários aspectos do humor, como apetite, qualidade do sono, esperança e funcionamento social. Cada afirmação é respondida usando um formato dicotômico (sim/não).
Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e 6 meses após a intervenção.
Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer - Bateria de Avaliação Neuropsicológica (CERAD-NAB)
Prazo: Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e 6 meses após a intervenção.
CERAD-NAB é usado para pedir aos sujeitos que recordem ou identifiquem a lista de palavras aprendidas após um atraso de cinco minutos.
Linha de base, dentro de 2 semanas após o término do treinamento e 6 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Calligraphy-MCI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de caligrafia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever