Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalligrafinen kirjoittaminen kognitiiviseen ja emotionaaliseen parantamiseen iäkkäiden MCI-ihmisten keskuudessa (CALLI-MCI)

tiistai 26. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Voiko kiinalainen kalligrafia kirjoittaminen parantaa kognitiivista suorituskykyä ja emotionaalista rauhallisuutta vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö? RCT-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon kiinalaisen kalligrafian koulutusohjelman tehokkuutta lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien ikääntyneiden kognitiivisten ja emotionaalisten toimintojen parantamisessa. Osallistujia testataan useilla kognitiivisilla testeillä ja elektroenkefalografiaa (EEG), psykofyysisiä parametreja ja aivojen toimintaa tallennetaan. Tuloksia verrataan ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta todisteeksi kiinalaisen kalligrafian hyödyistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat iäkkäitä aikuisia, joilla on lievä kognitiivinen vamma ja jotka rekrytoidaan useista Hongkongin vanhusten keskuksista valikoitujen kriteerien mukaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Koeryhmä kutsutaan osallistumaan 16 strukturoidun kiinalaisen kalligrafiaohjelman istuntoon 12 viikon aikana. Jokainen istunto kestää 1,5 tuntia. Kontrolliryhmä kutsutaan osallistumaan iPad-oppimisohjelmaan, jossa navigoidaan Internetissä. iPad-ohjelma koostuu myös 16:sta 1,5 tunnin istunnosta 8 viikon aikana. Kognitiiviset testit ja fysiologiset mittaukset tehdään välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden seurannassa intervention jälkeen. Tilastollinen analyysi suoritetaan kolmen ajankohdan merkittävien erojen ja vuorovaikutusten tutkimiseksi. Myös kognitiivisen suorituskyvyn ja emotionaalisen rauhallisuuden yhteyttä tutkitaan.

Valitut osallistujat kutsutaan osallistumaan EEG-istuntoon samalla kun he tekevät joitain kiinalaiseen kalligrafiaan liittyviä tietokonetehtäviä. EEG-tuloksia käytetään visuospatiaaliseen työmuistiin liittyvien hermostotoimintojen tutkimiseen ja todisteeksi kiinalaisen kalligrafian harjoittelun ja harjoittelun seurauksena toiminnallisista hermomuutoksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää Petersenin kriteerit lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle
  • Kyky lukea yksinkertaisia ​​kiinalaisia ​​merkkejä
  • yhteisöasunto
  • Kliinisen dementian luokituspisteet 0,5
  • Ei merkittävää aikaisempaa kokemusta kalligrafian kirjoittamisesta
  • Halukas kirjoittamaan siveltimellä ja halukas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat estävät osallistujia kirjoittamasta
  • Tunnettu krooninen kardiovaskulaarinen (esim. systolinen verenpaine > 140 mmHg) tai pitkäaikaista lääkitystä vaativat keuhkosairaudet
  • Vaikea mielenterveyshäiriö, kuten psykoosi tai masennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kalligrafian koulutus
Tämä ryhmä saa kiinalaisen kalligrafian koulutusohjelman, jossa on 16 istuntoa 8 viikon aikana 8-12 osallistujan luokassa. Jokainen istunto on 1,5 tuntia.
Käyttäytyminen: Kalligrafian koulutus
ACTIVE_COMPARATOR: iPad koulutus
Tämä ryhmä saa iPadin koulutusohjelman, jossa on 16 istuntoa 8 viikon aikana 8-12 osallistujan luokassa. Jokainen istunto on 1,5 tuntia.
Käyttäytyminen: iPad koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numerovälin taaksepäin testissä (DSB) lähtötasosta harjoituksen päätyttyä ja 6 kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden seuranta.
DSB arvioi työmuistin, mikä vaatii numeroiden hakemista käänteisessä järjestyksessä. DSB-testin rakenne on korkeampi vaikeusaste.
Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Color Trails Test (CTT)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden seuranta.
CTT koostuu kahdesta osasta. CTT 1 arvioi huomion ja havaintonopeuden. Osallistujia pyydetään piirtämään viiva ympyröiden väliin peräkkäisessä järjestyksessä numeroitu 1-25 mahdollisimman nopeasti. CTT 2 arvioi sarjan vaihdon. Jokainen CTT 2:n numero (1 - 25) on painettu kahdesti, yksi vaaleanpunaisella ja toinen keltaisella ympyrällä. Koehenkilöitä pyydetään yhdistämään numerot peräkkäisessä järjestyksessä, mutta vuorotellen vaaleanpunaisen ja keltaisen välillä.
Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden seuranta.
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden seuranta.
SDMT arvioi kognitiivisista vammoista kärsivien iäkkäiden ihmisten toimeenpanotoimintaa, erityisesti henkistä joustavuutta. Se on yksinkertainen korvaustehtävä, jossa osallistujia pyydetään korvaamaan symbolisarja tietyillä numeroilla 90 sekunnin kuluessa.
Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden seuranta.
Syke ja sykkeen vaihtelu.
Aikaikkuna: Viikoilla 1, 5, 9, 12 interventiojakson aikana ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Sen mittaa Polar RS800C.
Viikoilla 1, 5, 9, 12 interventiojakson aikana ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Verenpaine.
Aikaikkuna: Viikoilla 1, 5, 9, 12 interventiojakson aikana ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Sen mittaa Portapres.
Viikoilla 1, 5, 9, 12 interventiojakson aikana ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Geriatric Depression Scale – lyhyt muoto (GDS-SF)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
GDS-SF mittaa mielialatilan subjektiivista arviota. Se koostuu 15 lausunnosta, jotka koskevat mielialan eri näkökohtia, kuten ruokahalua, unen laatua, toivoa ja sosiaalista toimintaa. Jokaiseen väitteeseen vastataan dikotomisessa muodossa (kyllä/ei).
Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi – neuropsykologinen arviointipatteri (CERAD-NAB)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
CERAD-NAB:ia käytetään pyytämään koehenkilöitä muistamaan tai tunnistamaan oppimien sanojen luettelo viiden minuutin viiveen jälkeen.
Perustaso, 2 viikon sisällä harjoittelun päättymisestä ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Calligraphy-MCI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa