Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kalligrafie schrijven voor cognitieve en emotionele verbetering bij oudere MCI-mensen (CALLI-MCI)

26 april 2016 bijgewerkt door: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Kan Chinees kalligrafisch schrijven de cognitieve prestaties en emotionele kalmte verbeteren bij oudere volwassenen met een milde cognitieve beperking? Een RCT-studie

Deze studie is gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van een 12 weken durend trainingsprogramma voor Chinese kalligrafie voor het verbeteren van de cognitieve en emotionele functies van oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen. Deelnemers worden getest met verschillende cognitieve tests en elektro-encefalografie (EEG), psychofysische parameters en hersenactiviteiten worden geregistreerd. De resultaten worden vergeleken vóór de interventie, na de interventie en 6 maanden na de interventie om de voordelen van de Chinese kalligrafiepraktijk aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, die op basis van selectieve criteria zullen worden gerekruteerd uit verschillende gemeenschapscentra voor ouderen in Hong Kong. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele of een controlegroep. De experimentele groep wordt uitgenodigd om deel te nemen aan 16 sessies van een gestructureerd Chinees kalligrafieprogramma gedurende 12 weken. Elke sessie duurt 1,5 uur. De controlegroep wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een iPad-leerprogramma met navigeren op internet. Ook het iPad-programma bestaat uit 16 sessies van elk 1,5 uur verdeeld over 8 weken. Cognitieve tests en fysiologische maatregelen worden uitgevoerd onmiddellijk voor en na de interventie en bij de follow-up van 6 maanden na de interventie. Er wordt een statistische analyse uitgevoerd om de significante verschillen en interacties tussen de drie tijdstippen te onderzoeken. De associatie van cognitieve prestaties en emotionele kalmte wordt ook onderzocht.

Geselecteerde deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een EEG-sessie terwijl ze enkele computertaken uitvoeren die verband houden met Chinese kalligrafie. EEG-resultaten worden gebruikt om neurale activiteiten te onderzoeken die verband houden met visueel-ruimtelijk werkgeheugen en om bewijs te leveren voor neurale veranderingen op functioneel niveau als resultaat van Chinese kalligrafietraining en -oefening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan Petersen's criteria voor milde cognitieve stoornissen
  • Eenvoudige Chinese karakters kunnen lezen
  • Gemeenschapswoning
  • Klinische dementiescore van 0,5
  • Geen substantiële voorafgaande ervaring met het schrijven van kalligrafie
  • Bereid om met een penseel te schrijven en bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van musculoskeletale problemen waardoor deelnemers niet kunnen schrijven
  • Bekende chronische cardiovasculaire (bijv. systolische bloeddruk > 140 mmHg) of longaandoeningen die langdurige medicatie vereisen
  • Aanwezigheid van een ernstige psychische stoornis zoals psychose of depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kalligrafie opleiding
Deze groep krijgt een trainingsprogramma Chinese kalligrafie van 16 sessies gedurende 8 weken in een klas van 8-12 deelnemers. Elke sessie duurt 1,5 uur.
Gedragsmatig: Kalligrafie opleiding
ACTIVE_COMPARATOR: iPad-training
Deze groep krijgt gedurende 8 weken een iPad trainingsprogramma van 16 sessies in een klas van 8-12 deelnemers. Elke sessie duurt 1,5 uur.
Gedragsmatig: iPad-training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Digit span backward test (DSB) vanaf baseline, na einde training en 6 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden follow-up.
DSB evalueert het werkgeheugen, waarvoor cijfers in omgekeerde volgorde moeten worden opgeroepen. De DSB-test is gestructureerd met verhoogde moeilijkheidsgraden.
Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleursporentest (CTT)
Tijdsspanne: Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden follow-up.
CTT bestaat uit twee delen. CTT 1 evalueert aandacht en perceptuele snelheid. Deelnemers wordt gevraagd om zo snel mogelijk een lijn te trekken tussen cirkels in opeenvolgende volgorde genummerd van 1 - 25. CTT 2 evalueert set-shifting. Elk nummer (1 - 25) van CTT 2 wordt twee keer afgedrukt, één in roze en één in gele kleurencirkel. Onderwerpen wordt gevraagd om de nummers in opeenvolgende volgorde te verbinden, maar afwisselend roze en geel.
Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden follow-up.
Symbool-cijfer modaliteitentest (SDMT)
Tijdsspanne: Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden follow-up.
SDMT evalueert de uitvoerende functie, in het bijzonder de mentale flexibiliteit, van oudere mensen met cognitieve stoornissen. Het is een eenvoudige vervangingstaak waarbij deelnemers wordt gevraagd om reeksen symbolen te vervangen door specifieke cijfers binnen een periode van 90 seconden.
Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden follow-up.
Hartslag en hartslagvariatie.
Tijdsspanne: In week 1, 5, 9, 12 tijdens de interventieperiode en 6 maanden na de interventie.
Het wordt gemeten door de Polar RS800C.
In week 1, 5, 9, 12 tijdens de interventieperiode en 6 maanden na de interventie.
Bloeddruk.
Tijdsspanne: In week 1, 5, 9, 12 tijdens de interventieperiode en 6 maanden na de interventie.
Het wordt gemeten door de Portapres.
In week 1, 5, 9, 12 tijdens de interventieperiode en 6 maanden na de interventie.
Geriatrische depressieschaal - verkort formulier (GDS-SF)
Tijdsspanne: Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden na de interventie.
GDS-SF meet de subjectieve beoordeling van de gemoedstoestand. Het bestaat uit 15 uitspraken over verschillende aspecten van stemming, zoals eetlust, slaapkwaliteit, hoop en sociaal functioneren. Elke stelling wordt beantwoord met behulp van een dichotoom formaat (ja/nee).
Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden na de interventie.
Consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer - Neuropsychologische beoordelingsbatterij (CERAD-NAB)
Tijdsspanne: Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden na de interventie.
CERAD-NAB wordt gebruikt om proefpersonen te vragen de lijst met geleerde woorden na een vertraging van vijf minuten op te roepen of te identificeren.
Baseline, binnen 2 weken na het einde van de training en 6 maanden na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Calligraphy-MCI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Kalligrafie opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren