Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisanie kaligrafii dla wzmocnienia poznawczego i emocjonalnego wśród starszych osób MCI (CALLI-MCI)

26 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Czy pisanie chińskiej kaligrafii może poprawić wydajność poznawczą i spokój emocjonalny u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi? Badanie RCT

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności 12-tygodniowego programu szkoleniowego z chińskiej kaligrafii w celu poprawy funkcji poznawczych i emocjonalnych osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Uczestnicy są testowani za pomocą kilku testów poznawczych i elektroencefalografii (EEG), rejestrowane są parametry psychofizyczne i aktywność mózgu. Wyniki są porównywane przed interwencją, po interwencji i 6 miesięcy po interwencji, aby dostarczyć dowodów na korzyści płynące z praktyki chińskiej kaligrafii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy to osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, które zostaną zrekrutowane z kilku lokalnych ośrodków dla osób starszych w Hongkongu zgodnie z wybranymi kryteriami. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna jest zaproszona do udziału w 16 sesjach ustrukturyzowanego programu chińskiej kaligrafii w ciągu 12 tygodni. Każda sesja trwa 1,5 godziny. Grupa kontrolna jest zapraszana do udziału w programie nauki na iPadzie z poruszaniem się po Internecie. Program iPad składa się również z 16 sesji po 1,5 godziny każda w ciągu 8 tygodni. Testy poznawcze i pomiary fizjologiczne przeprowadza się bezpośrednio przed i po interwencji oraz w 6-miesięcznej obserwacji po interwencji. Przeprowadza się analizę statystyczną w celu zbadania znaczących różnic i interakcji między trzema punktami czasowymi. Badany jest również związek wydajności poznawczej i spokoju emocjonalnego.

Wybrani uczestnicy są zaproszeni do wzięcia udziału w sesji EEG podczas wykonywania zadań komputerowych związanych z chińską kaligrafią. Wyniki EEG są wykorzystywane do badania aktywności neuronalnej związanej z wzrokowo-przestrzenną pamięcią roboczą i dostarczania dowodów na zmiany neuronalne na poziomie funkcjonalnym w wyniku treningu i praktyki chińskiej kaligrafii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów Petersena dla łagodnych zaburzeń poznawczych
  • Umiejętność czytania prostych chińskich znaków
  • wspólnota mieszkaniowa
  • Kliniczna ocena demencji 0,5
  • Brak znacznego wcześniejszego doświadczenia w pisaniu kaligrafii
  • Chętny do pisania za pomocą pędzla i chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność problemów mięśniowo-szkieletowych uniemożliwiających uczestnikom pisanie
  • Znana przewlekła choroba sercowo-naczyniowa (np. skurczowe BP > 140 mmHg) lub choroby płuc wymagające długotrwałego leczenia
  • Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych, takich jak psychoza lub depresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z kaligrafii
Ta grupa otrzymuje program szkolenia z chińskiej kaligrafii składający się z 16 sesji w ciągu 8 tygodni w klasie 8-12 uczestników. Każda sesja to 1,5 godziny.
Behawioralne: Szkolenie z kaligrafii
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie z iPada
Ta grupa otrzymuje program szkoleniowy dotyczący iPada składający się z 16 sesji w ciągu 8 tygodni w klasie liczącej 8-12 uczestników. Każda sesja to 1,5 godziny.
Behawioralne: Szkolenie z iPada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście wstecznym rozpiętości cyfr (DSB) od wartości początkowej, po zakończeniu treningu i 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6-miesięczna obserwacja.
DSB ocenia pamięć roboczą, która wymaga przywoływania cyfr w odwrotnej kolejności. Test DSB ma strukturę o zwiększonym poziomie trudności.
Linia bazowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6-miesięczna obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test śladów kolorów (CTT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6-miesięczna obserwacja.
CTT składa się z dwóch części. CTT 1 ocenia uwagę i szybkość percepcyjną. Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze narysowanie linii między okręgami w kolejności numerowanej od 1 do 25. CTT 2 ocenia przesunięcie zestawu. Każdy numer (1 - 25) CTT 2 jest wydrukowany dwukrotnie, jeden w różowym, a drugi w żółtym kole. Badani proszeni są o połączenie liczb w kolejności, ale na przemian z różowym i żółtym.
Linia bazowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6-miesięczna obserwacja.
Test modalności symbol-cyfra (SDMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6-miesięczna obserwacja.
SDMT ocenia funkcje wykonawcze, w szczególności elastyczność umysłową, osób starszych z zaburzeniami poznawczymi. Jest to proste zadanie zastępcze, w którym uczestnicy są proszeni o zastąpienie serii symboli określonymi cyframi w ciągu 90 sekund.
Linia bazowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6-miesięczna obserwacja.
Tętno i zmienność rytmu serca.
Ramy czasowe: W 1, 5, 9, 12 tygodniu w okresie interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jest mierzony przez Polar RS800C.
W 1, 5, 9, 12 tygodniu w okresie interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: W 1, 5, 9, 12 tygodniu w okresie interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Jest mierzony przez Portapres.
W 1, 5, 9, 12 tygodniu w okresie interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
Geriatryczna Skala Depresji — Skrócona Forma (GDS-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6 miesięcy po interwencji.
GDS-SF mierzy subiektywną ocenę stanu nastroju. Składa się z 15 stwierdzeń dotyczących różnych aspektów nastroju, takich jak apetyt, jakość snu, nadzieja i funkcjonowanie społeczne. Na każde stwierdzenie odpowiada się w formacie dychotomicznym (tak/nie).
Wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6 miesięcy po interwencji.
Konsorcjum na rzecz ustanowienia rejestru choroby Alzheimera - baterii oceny neuropsychologicznej (CERAD-NAB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6 miesięcy po interwencji.
CERAD-NAB służy do poproszenia badanych o przypomnienie sobie lub zidentyfikowanie listy słów, których się nauczyli po pięciominutowym opóźnieniu.
Wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po zakończeniu szkolenia i 6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Calligraphy-MCI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Szkolenie z kaligrafii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj