Escritura de caligrafía para la mejora cognitiva y emocional entre personas mayores con DCL (CALLI-MCI)
26 de abril de 2016 actualizado por: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University
¿Puede la escritura de caligrafía china mejorar el rendimiento cognitivo y la calma emocional en adultos mayores con deterioro cognitivo leve? Un estudio RCT
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de un programa de entrenamiento de caligrafía china de 12 semanas para mejorar las funciones cognitivas y emocionales de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Los participantes son evaluados con varias pruebas cognitivas y se registran electroencefalografía (EEG), parámetros psicofísicos y actividades cerebrales.
Los resultados se comparan antes de la intervención, después de la intervención y 6 meses después de la intervención para proporcionar evidencia de los beneficios de la práctica de la caligrafía china.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes son adultos mayores con deterioro cognitivo leve, que serán reclutados de varios centros comunitarios para personas mayores en Hong Kong según criterios selectivos. Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo experimental o de control. El grupo experimental está invitado a participar en 16 sesiones del programa estructurado de caligrafía china durante 12 semanas. Cada sesión tiene una duración de 1,5 horas. El grupo de control está invitado a participar en un programa de aprendizaje de iPad con navegación por Internet. El programa iPad también consta de 16 sesiones de 1,5 horas cada una durante 8 semanas. Las pruebas cognitivas y las medidas fisiológicas se realizan inmediatamente antes y después de la intervención y en el seguimiento de 6 meses después de la intervención. Se realizan análisis estadísticos para investigar las diferencias e interacciones significativas entre los tres puntos de tiempo. También se investiga la asociación del rendimiento cognitivo y la calma emocional.
Los participantes seleccionados están invitados a participar en una sesión de EEG mientras realizan algunas tareas informáticas relacionadas con la caligrafía china. Los resultados del EEG se utilizan para explorar las actividades neuronales asociadas con la memoria de trabajo visuoespacial y para proporcionar evidencia de cambios neuronales a nivel funcional como resultado del entrenamiento y la práctica de la caligrafía china.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplimiento de los criterios de Petersen para deterioro cognitivo leve
- Ser capaz de leer caracteres chinos simples
- vivienda comunitaria
- Calificación de demencia clínica Puntuación de 0,5
- Sin experiencia previa sustancial en la escritura de caligrafía.
- Dispuesto a escribir usando un pincel y dispuesto a participar.
Criterio de exclusión:
- Presencia de problemas musculoesqueléticos que impiden a los participantes escribir
- Enfermedades cardiovasculares crónicas conocidas (p. PA sistólica > 140 mmHg) o condiciones pulmonares que requieren medicación a largo plazo
- Presencia de trastorno mental grave como psicosis o depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de Caligrafía
Este grupo recibe un programa de capacitación en caligrafía china de 16 sesiones durante 8 semanas en una clase de 8 a 12 participantes.
Cada sesión es de 1,5 horas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Capacitación en iPad
Este grupo recibe un programa de capacitación en iPad de 16 sesiones durante 8 semanas en una clase de 8 a 12 participantes.
Cada sesión es de 1,5 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba hacia atrás de intervalo de dígitos (DSB) desde el inicio, después del final del entrenamiento y seguimiento de 6 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses.
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DSB evalúa la memoria de trabajo, que requiere recordar dígitos en orden inverso.
La prueba DSB está estructurada con mayores niveles de dificultad.
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Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de rastros de color (CTT)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses.
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CTT consta de dos partes.
CTT 1 evalúa la atención y la velocidad perceptiva.
Se pide a los participantes que dibujen una línea entre los círculos en orden consecutivo numerados del 1 al 25, lo más rápido posible.
CTT 2 evalúa el cambio de configuración.
Cada número (1 - 25) de CTT 2 se imprime dos veces, uno en rosa y otro en círculo de color amarillo.
Se pide a los sujetos que conecten los números en orden consecutivo pero alternando entre rosa y amarillo.
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Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses.
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Prueba de modalidades de símbolo-dígito (SDMT)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses.
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SDMT evalúa la función ejecutiva, en particular la flexibilidad mental, de las personas mayores con deterioro cognitivo.
Es una tarea de sustitución simple en la que se pide a los participantes que sustituyan series de símbolos con dígitos específicos en un período de 90 segundos.
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Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y seguimiento a los 6 meses.
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Frecuencia cardíaca y variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: En la semana 1, 5, 9, 12 durante el período de intervención y a los 6 meses después de la intervención.
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Lo mide el Polar RS800C.
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En la semana 1, 5, 9, 12 durante el período de intervención y a los 6 meses después de la intervención.
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Presión arterial.
Periodo de tiempo: En la semana 1, 5, 9, 12 durante el período de intervención y a los 6 meses después de la intervención.
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Se mide con el Portapres.
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En la semana 1, 5, 9, 12 durante el período de intervención y a los 6 meses después de la intervención.
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Escala de Depresión Geriátrica - Forma Corta (GDS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y 6 meses después de la intervención.
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GDS-SF mide la valoración subjetiva del estado de ánimo.
Consta de 15 declaraciones sobre varios aspectos del estado de ánimo, como el apetito, la calidad del sueño, la esperanza y el funcionamiento social.
Cada afirmación se responde utilizando un formato dicotómico (sí/no).
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Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y 6 meses después de la intervención.
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Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer - Batería de Evaluación Neuropsicológica (CERAD-NAB)
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y 6 meses después de la intervención.
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CERAD-NAB se utiliza para pedir a los sujetos que recuerden o identifiquen la lista de palabras aprendidas después de un retraso de cinco minutos.
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Línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al final del entrenamiento y 6 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, Petersen RC, Ritchie K, Broich K, Belleville S, Brodaty H, Bennett D, Chertkow H, Cummings JL, de Leon M, Feldman H, Ganguli M, Hampel H, Scheltens P, Tierney MC, Whitehouse P, Winblad B; International Psychogeriatric Association Expert Conference on mild cognitive impairment. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006 Apr 15;367(9518):1262-70. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68542-5.
- Belleville S, Chertkow H, Gauthier S. Working memory and control of attention in persons with Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. Neuropsychology. 2007 Jul;21(4):458-69. doi: 10.1037/0894-4105.21.4.458.
- Boyle PA, Malloy PF, Salloway S, Cahn-Weiner DA, Cohen R, Cummings JL. Executive dysfunction and apathy predict functional impairment in Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Mar-Apr;11(2):214-21.
- Chan WC, Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan SS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in chinese older persons with mild cognitive impairment-a population-based study. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Oct;18(10):948-54. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181d69467.
- Wilson RS, Scherr PA, Schneider JA, Tang Y, Bennett DA. Relation of cognitive activity to risk of developing Alzheimer disease. Neurology. 2007 Nov 13;69(20):1911-20. doi: 10.1212/01.wnl.0000271087.67782.cb. Epub 2007 Jun 27.
- Belleville S, Gilbert B, Fontaine F, Gagnon L, Menard E, Gauthier S. Improvement of episodic memory in persons with mild cognitive impairment and healthy older adults: evidence from a cognitive intervention program. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(5-6):486-99. doi: 10.1159/000096316. Epub 2006 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Calligraphy-MCI
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