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Scrittura calligrafica per il miglioramento cognitivo ed emotivo tra le persone anziane con MCI (CALLI-MCI)

26 aprile 2016 aggiornato da: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

La calligrafia cinese può migliorare le prestazioni cognitive e la calma emotiva negli anziani con lieve deficit cognitivo? Uno studio RCT

Questo studio ha lo scopo di indagare l'efficacia di un programma di formazione di calligrafia cinese di 12 settimane per migliorare le funzioni cognitive ed emotive degli anziani con lieve decadimento cognitivo. I partecipanti vengono testati con diversi test cognitivi e vengono registrati l'elettroencefalografia (EEG), i parametri psico-fisici e le attività cerebrali. I risultati vengono confrontati prima dell'intervento, dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento per fornire la prova dei benefici della pratica della calligrafia cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono anziani con decadimento cognitivo lieve, che saranno reclutati da diversi centri per anziani della comunità di Hong Kong secondo criteri selettivi. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale o di controllo. Il gruppo sperimentale è invitato a partecipare a 16 sessioni di un programma strutturato di calligrafia cinese della durata di 12 settimane. Ogni sessione dura 1,5 ore. Il gruppo di controllo è invitato a partecipare a un programma di apprendimento sull'iPad con la navigazione in Internet. Anche il programma iPad è composto da 16 sessioni di 1,5 ore ciascuna per 8 settimane. I test cognitivi e le misure fisiologiche vengono condotti immediatamente prima e dopo l'intervento e al follow-up post-intervento di 6 mesi. Vengono eseguite analisi statistiche per indagare le differenze significative e le interazioni tra i tre punti temporali. Viene anche studiata l'associazione tra prestazioni cognitive e calma emotiva.

I partecipanti selezionati sono invitati a prendere parte a una sessione EEG mentre svolgono alcune attività al computer relative alla calligrafia cinese. I risultati dell'EEG vengono utilizzati per esplorare le attività neurali associate alla memoria di lavoro visuospaziale e per fornire prove dei cambiamenti neurali a livello funzionale come risultato dell'addestramento e della pratica della calligrafia cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri di Petersen per il lieve deterioramento cognitivo
  • Saper leggere semplici caratteri cinesi
  • Comunità-abitazione
  • Punteggio di valutazione della demenza clinica di 0,5
  • Nessuna sostanziale esperienza precedente di scrittura calligrafica
  • Disposto a scrivere usando un pennello e disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Presenza di problemi muscoloscheletrici che impediscono ai partecipanti di scrivere
  • Malattie cardiovascolari croniche note (ad es. pressione sistolica > 140 mmHg) o condizioni polmonari che richiedono farmaci a lungo termine
  • Presenza di gravi disturbi mentali come psicosi o depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Corso di calligrafia
Questo gruppo riceve un programma di formazione sulla calligrafia cinese di 16 sessioni nell'arco di 8 settimane in una classe di 8-12 partecipanti. Ogni sessione è di 1,5 ore.
Comportamentale: Corso di calligrafia
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione sull'iPad
Questo gruppo riceve un programma di formazione sull'iPad di 16 sessioni nell'arco di 8 settimane in una classe di 8-12 partecipanti. Ogni sessione è di 1,5 ore.
Comportamentale: Formazione sull'iPad

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test Digit span all'indietro (DSB) rispetto al basale, dopo la fine dell'allenamento e il follow-up a 6 mesi.
Lasso di tempo: Basale, entro 2 settimane dalla fine della formazione e follow-up a 6 mesi.
DSB valuta la memoria di lavoro, che richiede il richiamo delle cifre in ordine inverso. Il test DSB è strutturato con livelli di difficoltà aumentati.
Basale, entro 2 settimane dalla fine della formazione e follow-up a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle tracce di colore (CTT)
Lasso di tempo: Basale, entro 2 settimane dalla fine della formazione e follow-up a 6 mesi.
CTT è composto da due parti. CTT 1 valuta l'attenzione e la velocità percettiva. Ai partecipanti viene chiesto di tracciare una linea tra i cerchi in ordine consecutivo numerati da 1 a 25, il più rapidamente possibile. CTT 2 valuta il cambio di serie. Ogni numero (1 - 25) di CTT 2 è stampato due volte, uno in rosa e un altro in cerchio di colore giallo. Ai soggetti viene chiesto di collegare i numeri in ordine consecutivo ma alternando tra rosa e giallo.
Basale, entro 2 settimane dalla fine della formazione e follow-up a 6 mesi.
Test delle modalità simbolo-cifra (SDMT)
Lasso di tempo: Basale, entro 2 settimane dalla fine della formazione e follow-up a 6 mesi.
SDMT valuta la funzione esecutiva, in particolare la flessibilità mentale, delle persone anziane con deterioramento cognitivo. È un semplice compito di sostituzione in cui ai partecipanti viene chiesto di sostituire serie di simboli con cifre specifiche entro un periodo di 90 secondi.
Basale, entro 2 settimane dalla fine della formazione e follow-up a 6 mesi.
Frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: Alla settimana 1, 5, 9, 12 durante il periodo di intervento e a 6 mesi dopo l'intervento.
Viene misurato dal Polar RS800C.
Alla settimana 1, 5, 9, 12 durante il periodo di intervento e a 6 mesi dopo l'intervento.
Pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Alla settimana 1, 5, 9, 12 durante il periodo di intervento e a 6 mesi dopo l'intervento.
È misurato dal Portapres.
Alla settimana 1, 5, 9, 12 durante il periodo di intervento e a 6 mesi dopo l'intervento.
Scala della depressione geriatrica - Forma breve (GDS-SF)
Lasso di tempo: Basale, entro 2 settimane dalla fine dell'allenamento e 6 mesi dopo l'intervento.
GDS-SF misura la valutazione soggettiva dello stato dell'umore. Consiste in 15 affermazioni su vari aspetti dell'umore come l'appetito, la qualità del sonno, la speranza e il funzionamento sociale. A ogni affermazione si risponde utilizzando un formato dicotomico (sì/no).
Basale, entro 2 settimane dalla fine dell'allenamento e 6 mesi dopo l'intervento.
Consorzio per l'istituzione di un registro per la malattia di Alzheimer - Batteria di valutazione neuropsicologica (CERAD-NAB)
Lasso di tempo: Basale, entro 2 settimane dalla fine dell'allenamento e 6 mesi dopo l'intervento.
CERAD-NAB viene utilizzato per chiedere ai soggetti di ricordare o identificare l'elenco delle parole apprese dopo un ritardo di cinque minuti.
Basale, entro 2 settimane dalla fine dell'allenamento e 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Calligraphy-MCI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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