Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Написание каллиграфии для когнитивного и эмоционального развития пожилых людей с MCI (CALLI-MCI)

26 апреля 2016 г. обновлено: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Может ли китайская каллиграфия улучшить когнитивные способности и эмоциональное спокойствие у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями? РКИ исследование

Это исследование направлено на изучение эффективности 12-недельной программы обучения китайской каллиграфии для улучшения когнитивных и эмоциональных функций пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями. Участников тестируют с помощью нескольких когнитивных тестов и электроэнцефалографии (ЭЭГ), регистрируют психофизические параметры и активность мозга. Результаты сравниваются до вмешательства, после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства, чтобы предоставить доказательства преимуществ практики китайской каллиграфии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники — пожилые люди с легкими когнитивными нарушениями, которые будут набраны из нескольких общественных центров для пожилых людей в Гонконге в соответствии с критериями отбора. Участники случайным образом распределяются в экспериментальную или контрольную группу. Экспериментальной группе предлагается принять участие в 16 сессиях структурированной программы китайской каллиграфии в течение 12 недель. Каждое занятие длится 1,5 часа. Контрольной группе предлагается принять участие в обучающей программе для iPad с навигацией в Интернете. Программа для iPad также состоит из 16 занятий по 1,5 часа каждое в течение 8 недель. Когнитивные тесты и физиологические измерения проводятся непосредственно до и после вмешательства, а также через 6 месяцев после вмешательства. Статистический анализ проводится для изучения существенных различий и взаимодействий между тремя временными точками. Также исследуется связь когнитивных способностей и эмоционального спокойствия.

Отобранным участникам предлагается принять участие в сеансе ЭЭГ, одновременно выполняя некоторые компьютерные задачи, связанные с китайской каллиграфией. Результаты ЭЭГ используются для изучения нейронной активности, связанной со зрительно-пространственной рабочей памятью, и для предоставления доказательств нейронных изменений на функциональном уровне в результате обучения и практики китайской каллиграфии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие критериям Петерсена для легких когнитивных нарушений
  • Умение читать простые китайские иероглифы
  • Общественное жилье
  • Клиническая деменция Рейтинговая оценка 0,5
  • Отсутствие существенного предыдущего опыта написания каллиграфии
  • Готов писать кистью и готов участвовать

Критерий исключения:

  • Наличие проблем с опорно-двигательным аппаратом, препятствующих письму участников
  • Известные хронические сердечно-сосудистые заболевания (например, систолическое АД > 140 мм рт. ст.) или легочные заболевания, требующие длительного приема лекарств
  • Наличие тяжелого психического расстройства, такого как психоз или депрессия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение каллиграфии
Эта группа получает программу обучения китайской каллиграфии, состоящую из 16 занятий в течение 8 недель в классе из 8-12 человек. Каждое занятие 1,5 часа.
Поведенческий: Обучение каллиграфии
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение iPad
Эта группа получает программу обучения iPad, состоящую из 16 занятий в течение 8 недель в классе из 8–12 участников. Каждое занятие 1,5 часа.
Поведенческий: Обучение iPad

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение обратного теста диапазона пальцев (DSB) по сравнению с исходным уровнем, после окончания обучения и 6-месячного наблюдения.
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и последующее 6-месячное наблюдение.
DSB оценивает рабочую память, которая требует воспроизведения цифр в обратном порядке. Тест DSB структурирован с повышенным уровнем сложности.
Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и последующее 6-месячное наблюдение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест цветовых следов (CTT)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и последующее 6-месячное наблюдение.
СТТ состоит из двух частей. CTT 1 оценивает внимание и скорость восприятия. Участников просят провести линию между кругами в последовательном порядке, пронумерованном от 1 до 25, как можно быстрее. CTT 2 оценивает смену набора. Каждое число (1 - 25) CTT 2 напечатано дважды, одно в розовом, а другое в желтом цветном круге. Испытуемых просят соединить числа в последовательном порядке, но чередуя розовые и желтые.
Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и последующее 6-месячное наблюдение.
Тест модальностей символ-цифра (SDMT)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и последующее 6-месячное наблюдение.
SDMT оценивает исполнительную функцию, в частности умственную гибкость, у пожилых людей с когнитивными нарушениями. Это простое задание на замену, в котором участников просят заменить ряд символов определенными цифрами в течение 90 секунд.
Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и последующее 6-месячное наблюдение.
Частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма.
Временное ограничение: На 1, 5, 9, 12 неделе в период вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Измеряется Polar RS800C.
На 1, 5, 9, 12 неделе в период вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Артериальное давление.
Временное ограничение: На 1, 5, 9, 12 неделе в период вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Измеряется Portapres.
На 1, 5, 9, 12 неделе в период вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства.
Гериатрическая шкала депрессии - краткая форма (GDS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и через 6 месяцев после вмешательства.
GDS-SF измеряет субъективную оценку состояния настроения. Он состоит из 15 утверждений о различных аспектах настроения, таких как аппетит, качество сна, надежда и социальное функционирование. На каждое утверждение отвечает дихотомический формат (да/нет).
Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и через 6 месяцев после вмешательства.
Консорциум по созданию регистра болезни Альцгеймера - Батарея нейропсихологических оценок (CERAD-NAB)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и через 6 месяцев после вмешательства.
CERAD-NAB используется, чтобы попросить испытуемых вспомнить или определить список выученных слов после пятиминутной задержки.
Исходный уровень, в течение 2 недель после окончания обучения и через 6 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Calligraphy-MCI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться