Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalligrafiskrivning för kognitiv och emotionell förbättring bland äldre MCI-personer (CALLI-MCI)

26 april 2016 uppdaterad av: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Kan kinesisk kalligrafiskrivning förbättra kognitiva prestationer och känslomässigt lugn hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning? En RCT-studie

Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett 12-veckors träningsprogram för kinesisk kalligrafi för att förbättra kognitiva och emotionella funktioner hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning. Deltagarna testas med flera kognitiva tester och elektroencefalografi (EEG), psykofysiska parametrar och hjärnaktiviteter registreras. Resultaten jämförs vid pre-intervention, post-intervention och 6 månader efter intervention för att ge bevis på fördelarna med kinesisk kalligrafi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna är äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning, som kommer att rekryteras från flera kommunala äldrecenter i Hongkong enligt selektiva kriterier. Deltagarna delas slumpmässigt in i en experiment- eller kontrollgrupp. Den experimentella gruppen är inbjuden att delta i 16 sessioner med strukturerat kinesisk kalligrafiprogram under 12 veckor. Varje pass varar i 1,5 timme. Kontrollgruppen bjuds in att delta i ett iPad-lärningsprogram med navigering på Internet. iPad-programmet består också av 16 sessioner på 1,5 timmar vardera under 8 veckor. Kognitiva tester och fysiologiska mätningar genomförs omedelbart före och efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning efter interventionen. Statistisk analys utförs för att undersöka de signifikanta skillnaderna och interaktionerna mellan de tre tidpunkterna. Sambandet mellan kognitiv prestation och känslomässigt lugn undersöks också.

Utvalda deltagare bjuds in att delta i en EEG-session medan de gör några datoruppgifter relaterade till kinesisk kalligrafi. EEG-resultat av används för att utforska neurala aktiviteter associerade med visuospatialt arbetsminne och för att ge bevis för neurala förändringar på funktionsnivå som ett resultat av kinesisk kalligrafiträning och övning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller Petersens kriterier för lindrig kognitiv funktionsnedsättning
  • Att kunna läsa enkla kinesiska tecken
  • Gemenskapsbostad
  • Betyget för klinisk demens är 0,5
  • Ingen betydande tidigare erfarenhet av kalligrafi
  • Villig att skriva med en pensel och villig att delta

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av muskuloskeletala problem som hindrar deltagarna från att skriva
  • Kända kroniska kardiovaskulära (t.ex. systoliskt blodtryck > 140 mmHg) eller lungtillstånd som kräver långtidsmedicinering
  • Förekomst av allvarlig psykisk störning såsom psykos eller depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kalligrafi utbildning
Denna grupp får ett träningsprogram för kinesisk kalligrafi på 16 pass under 8 veckor i en klass med 8-12 deltagare. Varje pass är 1,5 timme.
Beteende: Kalligrafi utbildning
ACTIVE_COMPARATOR: iPad utbildning
Denna grupp får ett iPad-träningsprogram på 16 pass under 8 veckor i en klass med 8-12 deltagare. Varje pass är 1,5 timme.
Beteende: iPad utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Digit span backward test (DSB) från baslinjen, efter avslutad träning och 6 månaders uppföljning.
Tidsram: Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månaders uppföljning.
DSB utvärderar arbetsminnet, vilket kräver att siffror återkallas i omvänd ordning. DSB-testet är uppbyggt med ökade svårighetsgrader.
Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Color Trails Test (CTT)
Tidsram: Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månaders uppföljning.
CTT består av två delar. CTT 1 utvärderar uppmärksamhet och perceptuell hastighet. Deltagarna uppmanas att dra en linje mellan cirklarna i följd numrerade 1 - 25, så snabbt som möjligt. CTT 2 utvärderar set-shifting. Varje nummer (1 - 25) av CTT 2 skrivs ut två gånger, en i rosa och en annan i gul färgcirkel. Försökspersonerna uppmanas att koppla ihop siffrorna i följd men växlande mellan rosa och gult.
Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månaders uppföljning.
Symbol-digit Modalities Test (SDMT)
Tidsram: Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månaders uppföljning.
SDMT utvärderar exekutiva funktioner, särskilt mental flexibilitet, hos äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning. Det är en enkel ersättningsuppgift där deltagarna uppmanas att ersätta serier av symboler med specifika siffror inom en period av 90 sekunder.
Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månaders uppföljning.
Hjärtfrekvens och pulsvariation.
Tidsram: Veckan 1, 5, 9, 12 under interventionsperioden och 6 månader efter interventionen.
Den mäts av Polar RS800C.
Veckan 1, 5, 9, 12 under interventionsperioden och 6 månader efter interventionen.
Blodtryck.
Tidsram: Veckan 1, 5, 9, 12 under interventionsperioden och 6 månader efter interventionen.
Det mäts av Portapres.
Veckan 1, 5, 9, 12 under interventionsperioden och 6 månader efter interventionen.
Geriatrisk depressionskala - kortform (GDS-SF)
Tidsram: Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månader efter intervention.
GDS-SF mäter subjektiv bedömning av humörtillståndet. Den består av 15 påståenden om olika aspekter av humör som aptit, sömnkvalitet, hopp och social funktion. Varje påstående besvaras med ett dikotomt format (ja/nej).
Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månader efter intervention.
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsram: Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månader efter intervention.
CERAD-NAB används för att be försökspersoner att återkalla eller identifiera listan med ord som lärts efter fem minuters fördröjning.
Baslinje, inom 2 veckor efter avslutad träning och 6 månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Calligraphy-MCI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera