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Écriture de calligraphie pour l'amélioration cognitive et émotionnelle chez les personnes âgées MCI (CALLI-MCI)

26 avril 2016 mis à jour par: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

L'écriture de calligraphie chinoise peut-elle améliorer les performances cognitives et le calme émotionnel chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers ? Une étude ECR

Cette étude vise à étudier l'efficacité d'un programme de formation en calligraphie chinoise de 12 semaines pour améliorer les fonctions cognitives et émotionnelles des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers. Les participants sont testés avec plusieurs tests cognitifs et l'électroencéphalographie (EEG), les paramètres psycho-physiques et les activités cérébrales sont enregistrés. Les résultats sont comparés avant l'intervention, après l'intervention et 6 mois après l'intervention pour fournir des preuves des avantages de la pratique de la calligraphie chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont des adultes âgés atteints de troubles cognitifs légers, qui seront recrutés dans plusieurs centres communautaires pour personnes âgées de Hong Kong selon des critères sélectifs. Les participants sont assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Le groupe expérimental est invité à participer à 16 sessions du programme structuré de calligraphie chinoise sur 12 semaines. Chaque séance dure 1h30. Le groupe témoin est invité à participer à un programme d'apprentissage sur iPad avec navigation sur Internet. Le programme iPad est également composé de 16 sessions de 1h30 chacune sur 8 semaines. Des tests cognitifs et des mesures physiologiques sont effectués immédiatement avant et après l'intervention et lors du suivi post-intervention à 6 mois. Des analyses statistiques sont effectuées pour étudier les différences significatives et les interactions entre les trois points dans le temps. L'association de la performance cognitive et du calme émotionnel est également étudiée.

Les participants sélectionnés sont invités à prendre part à une session EEG tout en effectuant des tâches informatiques liées à la calligraphie chinoise. Les résultats EEG sont utilisés pour explorer les activités neuronales associées à la mémoire de travail visuospatiale et pour fournir des preuves de changements neuronaux au niveau fonctionnel à la suite de la formation et de la pratique de la calligraphie chinoise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de Petersen pour les troubles cognitifs légers
  • Être capable de lire des caractères chinois simples
  • Habitation communautaire
  • Score d'évaluation clinique de la démence de 0,5
  • Aucune expérience préalable substantielle de l'écriture de calligraphie
  • Disposé à écrire à l'aide d'un pinceau et disposé à participer

Critère d'exclusion:

  • Présence de problèmes musculo-squelettiques empêchant les participants d'écrire
  • Maladie cardiovasculaire chronique connue (par ex. TA systolique > 140 mmHg) ou affections pulmonaires nécessitant une médication à long terme
  • Présence de troubles mentaux graves tels que psychose ou dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation Calligraphie
Ce groupe reçoit un programme de formation en calligraphie chinoise de 16 séances sur 8 semaines dans une classe de 8 à 12 participants. Chaque séance dure 1h30.
Comportemental: Formation Calligraphie
ACTIVE_COMPARATOR: Formation iPad
Ce groupe reçoit un programme de formation iPad de 16 sessions sur 8 semaines dans une classe de 8 à 12 participants. Chaque séance dure 1h30.
Comportemental: Formation iPad

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du Digit span back test (DSB) par rapport au départ, après la fin de la formation et suivi de 6 mois.
Délai: Baseline, dans les 2 semaines après la fin de la formation, et suivi de 6 mois.
DSB évalue la mémoire de travail, ce qui nécessite de rappeler les chiffres dans l'ordre inverse. Le test DSB est structuré avec des niveaux de difficulté accrus.
Baseline, dans les 2 semaines après la fin de la formation, et suivi de 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des traînées de couleur (CTT)
Délai: Baseline, dans les 2 semaines après la fin de la formation, et suivi de 6 mois.
CTT est composé de deux parties. Le CTT 1 évalue l'attention et la vitesse de perception. Les participants sont invités à tracer une ligne entre les cercles dans l'ordre numéroté de 1 à 25, aussi rapidement que possible. CTT 2 évalue le décalage de jeu. Chaque numéro (1 - 25) de CTT 2 est imprimé deux fois, un en rose et un autre en cercle de couleur jaune. Les sujets sont invités à relier les nombres dans un ordre consécutif mais en alternant entre le rose et le jaune.
Baseline, dans les 2 semaines après la fin de la formation, et suivi de 6 mois.
Test des modalités symboles-chiffres (SDMT)
Délai: Baseline, dans les 2 semaines après la fin de la formation, et suivi de 6 mois.
SDMT évalue les fonctions exécutives, en particulier la flexibilité mentale, des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs. Il s'agit d'une simple tâche de substitution dans laquelle les participants sont invités à remplacer des séries de symboles par des chiffres spécifiques dans un délai de 90 secondes.
Baseline, dans les 2 semaines après la fin de la formation, et suivi de 6 mois.
Fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque.
Délai: Aux semaines 1, 5, 9, 12 pendant la période d'intervention et à 6 mois après l'intervention.
Elle est mesurée par le Polar RS800C.
Aux semaines 1, 5, 9, 12 pendant la période d'intervention et à 6 mois après l'intervention.
Pression artérielle.
Délai: Aux semaines 1, 5, 9, 12 pendant la période d'intervention et à 6 mois après l'intervention.
Il est mesuré par le Portapres.
Aux semaines 1, 5, 9, 12 pendant la période d'intervention et à 6 mois après l'intervention.
Échelle de dépression gériatrique - Forme abrégée (GDS-SF)
Délai: Au départ, dans les 2 semaines après la fin de la formation et 6 mois après l'intervention.
Le GDS-SF mesure l'appréciation subjective de l'état d'esprit. Il se compose de 15 énoncés sur divers aspects de l'humeur tels que l'appétit, la qualité du sommeil, l'espoir et le fonctionnement social. Chaque énoncé est répondu en utilisant un format dichotomique (oui/non).
Au départ, dans les 2 semaines après la fin de la formation et 6 mois après l'intervention.
Consortium pour l'établissement d'un registre de la maladie d'Alzheimer - Batterie d'évaluation neuropsychologique (CERAD-NAB)
Délai: Au départ, dans les 2 semaines après la fin de la formation et 6 mois après l'intervention.
CERAD-NAB est utilisé pour demander aux sujets de rappeler ou d'identifier la liste des mots appris après un délai de cinq minutes.
Au départ, dans les 2 semaines après la fin de la formation et 6 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Calligraphy-MCI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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