Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalligrafiskrivning til kognitiv og følelsesmæssig forbedring blandt ældre MCI-mennesker (CALLI-MCI)

26. april 2016 opdateret af: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Kan kinesisk kalligrafiskrivning forbedre kognitiv ydeevne og følelsesmæssig ro hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse? En RCT-undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et 12-ugers træningsprogram for kinesisk kalligrafi til at forbedre kognitive og følelsesmæssige funktioner hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse. Deltagerne testes med adskillige kognitive tests og elektroencefalografi (EEG), psyko-fysiske parametre og hjerneaktiviteter registreres. Resultaterne sammenlignes ved præ-intervention, post-intervention og 6 måneder post-intervention for at bevise fordelene ved kinesisk kalligrafi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, som vil blive rekrutteret fra flere lokale ældrecentre i Hong Kong efter selektive kriterier. Deltagerne fordeles tilfældigt i en forsøgs- eller kontrolgruppe. Eksperimentgruppen inviteres til at deltage i 16 sessioner med struktureret kinesisk kalligrafiprogram over 12 uger. Hver session varer 1,5 time. Kontrolgruppen inviteres til at deltage i et iPad-læringsprogram med navigation på internettet. iPad-programmet består desuden af ​​16 sessioner af 1,5 time hver over 8 uger. Kognitive tests og fysiologiske mål udføres umiddelbart før og efter intervention og ved 6 måneders opfølgning efter intervention. Statistisk analyse udføres for at undersøge de signifikante forskelle og interaktioner mellem de tre tidspunkter. Sammenhængen mellem kognitiv præstation og følelsesmæssig ro undersøges også.

Udvalgte deltagere inviteres til at deltage i en EEG-session, mens de udfører nogle computeropgaver relateret til kinesisk kalligrafi. EEG-resultater af bruges til at udforske neurale aktiviteter forbundet med visuospatial arbejdshukommelse og til at give bevis for neurale ændringer på funktionsniveau som et resultat af kinesisk kalligrafitræning og praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af Petersens kriterier for let kognitiv svækkelse
  • At kunne læse simple kinesiske tegn
  • Fællesbolig
  • Clinical Demens Rating-score på 0,5
  • Ingen væsentlig tidligere erfaring med kalligrafiskrivning
  • Skriver gerne med pensel og deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af muskuloskeletale problemer, der forhindrer deltagerne i at skrive
  • Kendt kronisk kardiovaskulær (f.eks. systolisk blodtryk > 140 mmHg) eller lungesygdomme, der kræver langvarig medicin
  • Tilstedeværelse af alvorlig psykisk lidelse såsom psykose eller depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kalligrafi træning
Denne gruppe modtager et træningsprogram for kinesisk kalligrafi på 16 sessioner over 8 uger i en klasse på 8-12 deltagere. Hver session er 1,5 time.
Adfærdsmæssigt: Kalligrafi træning
ACTIVE_COMPARATOR: iPad træning
Denne gruppe modtager et iPad træningsprogram på 16 sessioner over 8 uger i en klasse på 8-12 deltagere. Hver session er 1,5 time.
Adfærdsmæssigt: iPad træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Digit span backward test (DSB) fra baseline, efter endt træning og 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: Baseline, inden for 2 uger efter endt træning, og 6 måneders opfølgning.
DSB evaluerer arbejdshukommelsen, hvilket kræver genkaldelse af cifre i omvendt rækkefølge. DSB-testen er opbygget med øget sværhedsgrad.
Baseline, inden for 2 uger efter endt træning, og 6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Color Trails Test (CTT)
Tidsramme: Baseline, inden for 2 uger efter endt træning, og 6 måneders opfølgning.
CTT består af to dele. CTT 1 evaluerer opmærksomhed og perceptuel hastighed. Deltagerne bliver bedt om at trække en streg til mellem cirkler i fortløbende rækkefølge nummereret 1 - 25, så hurtigt som muligt. CTT 2 evaluerer sætskift. Hvert nummer (1 - 25) af CTT 2 er trykt to gange, en i pink og en anden i gul farvecirkel. Forsøgspersonerne bliver bedt om at forbinde tallene i fortløbende rækkefølge, men skiftende mellem pink og gul.
Baseline, inden for 2 uger efter endt træning, og 6 måneders opfølgning.
Symbol-digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Baseline, inden for 2 uger efter endt træning, og 6 måneders opfølgning.
SDMT evaluerer eksekutiv funktion, især mental fleksibilitet, hos ældre mennesker med kognitiv svækkelse. Det er en simpel substitutionsopgave, hvor deltagerne bliver bedt om at erstatte serier af symboler med specifikke cifre inden for en periode på 90 sekunder.
Baseline, inden for 2 uger efter endt træning, og 6 måneders opfølgning.
Puls og pulsvariabilitet.
Tidsramme: I uge 1, 5, 9, 12 i interventionsperioden og 6 måneder efter intervention.
Det er målt af Polar RS800C.
I uge 1, 5, 9, 12 i interventionsperioden og 6 måneder efter intervention.
Blodtryk.
Tidsramme: I uge 1, 5, 9, 12 i interventionsperioden og 6 måneder efter intervention.
Det måles af Portapres.
I uge 1, 5, 9, 12 i interventionsperioden og 6 måneder efter intervention.
Geriatrisk depressionsskala - kort form (GDS-SF)
Tidsramme: Baseline, inden for 2 uger efter endt træning og 6 måneder efter intervention.
GDS-SF måler subjektiv vurdering af humørtilstanden. Den består af 15 udsagn om forskellige aspekter af humør såsom appetit, søvnkvalitet, håb og social funktion. Hvert udsagn besvares ved hjælp af et dikotomt format (ja/nej).
Baseline, inden for 2 uger efter endt træning og 6 måneder efter intervention.
Konsortium skal etablere et register for Alzheimers sygdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsramme: Baseline, inden for 2 uger efter endt træning og 6 måneder efter intervention.
CERAD-NAB bruges til at bede forsøgspersoner om at genkalde eller identificere listen over ord, der er lært efter fem minutters forsinkelse.
Baseline, inden for 2 uger efter endt træning og 6 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (SKØN)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Calligraphy-MCI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kalligrafi træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner