Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalligráfia írás a kognitív és érzelmi fejlesztéshez idősebb MCI emberek körében (CALLI-MCI)

2016. április 26. frissítette: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Javíthatja-e a kínai kalligráfia írása a kognitív teljesítményt és az érzelmi nyugalmat az enyhe kognitív károsodással küzdő idősebb felnőtteknél? Egy RCT-tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy 12 hetes kínai kalligráfia képzési program hatékonyságát az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek kognitív és érzelmi funkcióinak javítására. A résztvevőket számos kognitív teszttel tesztelik, és elektroencefalográfiával (EEG), pszichofizikai paramétereket és agyi aktivitásokat rögzítenek. Az eredményeket a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni 6 hónappal összehasonlítják, hogy bizonyítsák a kínai kalligráfiai gyakorlat előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők enyhe kognitív zavarral küzdő idősebb felnőttek, akiket több hongkongi közösségi idősközpontból vesznek fel szelektív kritériumok szerint. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kísérleti vagy kontrollcsoportba. A kísérleti csoportot felkérik, hogy vegyen részt a strukturált kínai kalligráfiai program 16 ülésén 12 héten keresztül. Minden foglalkozás 1,5 óráig tart. A kontrollcsoportot felkérik, hogy vegyen részt egy iPad tanulási programban az interneten való navigációval. Az iPad program szintén 16, egyenként 1,5 órás ülésből áll 8 héten keresztül. A kognitív teszteket és a fiziológiai méréseket közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint a beavatkozás utáni 6 hónapos követéskor végezzük. Statisztikai elemzést végzünk a három időpont közötti szignifikáns különbségek és kölcsönhatások vizsgálatára. A kognitív teljesítmény és az érzelmi nyugalom összefüggését is vizsgálják.

A kiválasztott résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy EEG-ülésen, miközben néhány, a kínai kalligráfiával kapcsolatos számítógépes feladatot végeznek. Az EEG eredményeit a vizuális térbeli munkamemóriával kapcsolatos neurális tevékenységek feltárására, valamint a kínai kalligráfia képzése és gyakorlata eredményeként funkcionális szintű idegi változások bizonyítékául szolgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a Petersen-kritériumoknak az enyhe kognitív károsodásra
  • Tudjon olvasni egyszerű kínai karaktereket
  • közösségi lakás
  • A klinikai demencia értékelési pontszáma 0,5
  • Nincs jelentősebb kalligráfiai írásbeli tapasztalat
  • Szívesen ír ecsettel és hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket az írásban akadályozó mozgásszervi problémák jelenléte
  • Ismert krónikus szív- és érrendszeri (pl. szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm) vagy hosszú távú gyógyszeres kezelést igénylő tüdőbetegségek
  • Súlyos mentális rendellenességek, például pszichózis vagy depresszió jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kalligráfia képzés
Ez a csoport 8 héten keresztül 16 foglalkozásból álló kínai kalligráfia képzési programban részesül egy 8-12 fős osztályban. Minden foglalkozás 1,5 órás.
Viselkedési: Kalligráfia képzés
ACTIVE_COMPARATOR: iPad képzés
Ez a csoport 8 héten keresztül 16 alkalomból álló iPad képzési programot kap egy 8-12 fős osztályban. Minden foglalkozás 1,5 órás.
Viselkedési: iPad képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Digit span backward tesztben (DSB) az alapvonalhoz képest, az edzés és a 6 hónapos követés után.
Időkeret: Kiindulási állapot, az edzés befejezését követő 2 héten belül, és 6 hónapos követés.
A DSB kiértékeli a munkamemóriát, amihez a számjegyek fordított sorrendben történő előhívása szükséges. A DSB-teszt megnövelt nehézségi fokú felépítésű.
Kiindulási állapot, az edzés befejezését követő 2 héten belül, és 6 hónapos követés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Color Trails Test (CTT)
Időkeret: Kiindulási állapot, az edzés befejezését követő 2 héten belül, és 6 hónapos követés.
A CTT két részből áll. A CTT 1 a figyelmet és az észlelési sebességet értékeli. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban húzzanak egy vonalat az 1-től 25-ig sorszámozott körök közé. A CTT 2 kiértékeli a halmazeltolódást. A CTT 2 minden száma (1-25) kétszer van nyomtatva, egy rózsaszín, a másik pedig sárga színű körben. Az alanyokat arra kérik, hogy kössék össze a számokat egymás utáni sorrendben, de váltakozva rózsaszín és sárga között.
Kiindulási állapot, az edzés befejezését követő 2 héten belül, és 6 hónapos követés.
Szimbólum-számjegy modalitásteszt (SDMT)
Időkeret: Kiindulási állapot, az edzés befejezését követő 2 héten belül, és 6 hónapos követés.
Az SDMT értékeli a kognitív zavarokkal küzdő idős emberek végrehajtó funkcióit, különösen a mentális rugalmasságot. Ez egy egyszerű helyettesítési feladat, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy 90 másodpercen belül cseréljék ki a szimbólumok sorozatát meghatározott számjegyekkel.
Kiindulási állapot, az edzés befejezését követő 2 héten belül, és 6 hónapos követés.
A pulzusszám és a pulzusszám változékonysága.
Időkeret: Az 1., 5., 9., 12. héten a beavatkozási időszakban és a beavatkozást követő 6. hónapban.
Ezt a Polar RS800C méri.
Az 1., 5., 9., 12. héten a beavatkozási időszakban és a beavatkozást követő 6. hónapban.
Vérnyomás.
Időkeret: Az 1., 5., 9., 12. héten a beavatkozási időszakban és a beavatkozást követő 6. hónapban.
A Portapres méri.
Az 1., 5., 9., 12. héten a beavatkozási időszakban és a beavatkozást követő 6. hónapban.
Geriátriai depressziós skála – rövid forma (GDS-SF)
Időkeret: Kiindulási állapot, a képzés befejezését követő 2 héten belül és a beavatkozást követő 6 hónapon belül.
A GDS-SF a hangulati állapot szubjektív értékelését méri. 15 állítást tartalmaz a hangulat különböző aspektusairól, például az étvágyról, az alvás minőségéről, a reményről és a szociális működésről. Minden kijelentésre dichotóm formátumban válaszolunk (igen/nem).
Kiindulási állapot, a képzés befejezését követő 2 héten belül és a beavatkozást követő 6 hónapon belül.
Konzorcium az Alzheimer-kór regiszterének létrehozására – Neuropszichológiai értékelő akkumulátor (CERAD-NAB)
Időkeret: Kiindulási állapot, a képzés befejezését követő 2 héten belül és a beavatkozást követő 6 hónapon belül.
A CERAD-NAB segítségével megkérjük az alanyokat, hogy ötperces késleltetés után idézzék fel vagy azonosítsák a tanult szavak listáját.
Kiindulási állapot, a képzés befejezését követő 2 héten belül és a beavatkozást követő 6 hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Calligraphy-MCI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel