Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalligrafiskriving for kognitiv og emosjonell forbedring blant eldre MCI-mennesker (CALLI-MCI)

26. april 2016 oppdatert av: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Kan kinesisk kalligrafiskriving forbedre kognitiv ytelse og emosjonell ro hos eldre voksne med mild kognitiv svikt? En RCT-studie

Denne studien har som mål å undersøke effekten av et 12-ukers treningsprogram for kinesisk kalligrafi for å forbedre kognitive og emosjonelle funksjoner hos eldre voksne med mild kognitiv svikt. Deltakerne testes med flere kognitive tester og elektroencefalografi (EEG), psyko-fysiske parametere og hjerneaktiviteter registreres. Resultatene sammenlignes ved pre-intervensjon, post-intervensjon og 6 måneder etter intervensjon for å gi bevis på fordelene med kinesisk kalligrafi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne er eldre voksne med mild kognitiv svikt, som vil bli rekruttert fra flere lokale eldresentre i Hong Kong i henhold til selektive kriterier. Deltakerne blir tilfeldig tildelt en eksperimentell eller en kontrollgruppe. Eksperimentgruppen inviteres til å delta i 16 økter med strukturert kinesisk kalligrafiprogram over 12 uker. Hver økt varer i 1,5 time. Kontrollgruppen inviteres til å delta i et iPad-læringsprogram med navigering på Internett. iPad-programmet består også av 16 økter på 1,5 time hver over 8 uker. Kognitive tester og fysiologiske mål utføres umiddelbart før og etter intervensjon og ved 6 måneders oppfølging etter intervensjon. Statistisk analyse utføres for å undersøke de signifikante forskjellene og interaksjonene mellom de tre tidspunktene. Sammenhengen mellom kognitiv ytelse og emosjonell ro undersøkes også.

Utvalgte deltakere inviteres til å delta i en EEG-økt mens de gjør noen dataoppgaver relatert til kinesisk kalligrafi. EEG-resultater av brukes til å utforske nevrale aktiviteter assosiert med visuospatialt arbeidsminne og for å gi bevis for nevrale endringer på funksjonsnivå som et resultat av trening og praksis i kinesisk kalligrafi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller Petersens kriterier for mild kognitiv svikt
  • Å kunne lese enkle kinesiske tegn
  • Fellesskapsbolig
  • Clinical Demens Rating score på 0,5
  • Ingen betydelig tidligere erfaring med kalligrafiskriving
  • Villig til å skrive med pensel og villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av muskel- og skjelettproblemer som hindrer deltakerne i å skrive
  • Kjent kronisk kardiovaskulær (f.eks. systolisk blodtrykk > 140 mmHg) eller lungetilstander som krever langtidsmedisinering
  • Tilstedeværelse av alvorlig psykisk lidelse som psykose eller depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Opplæring i kalligrafi
Denne gruppen mottar et treningsprogram for kinesisk kalligrafi på 16 økter over 8 uker i en klasse på 8-12 deltakere. Hver økt er på 1,5 time.
Atferdsmessig: Opplæring i kalligrafi
ACTIVE_COMPARATOR: iPad opplæring
Denne gruppen får et iPad-treningsprogram på 16 økter over 8 uker i en klasse på 8-12 deltakere. Hver økt er på 1,5 time.
Atferdsmessig: iPad opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Digit span backward test (DSB) fra baseline, etter endt trening og 6 måneders oppfølging.
Tidsramme: Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneders oppfølging.
DSB evaluerer arbeidsminnet, som krever tilbakekalling av sifre i omvendt rekkefølge. DSB-testen er bygget opp med økte vanskelighetsgrader.
Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Color Trails Test (CTT)
Tidsramme: Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneders oppfølging.
CTT består av to deler. CTT 1 evaluerer oppmerksomhet og perseptuell hastighet. Deltakerne blir bedt om å trekke en linje til mellom sirkler i rekkefølge nummerert 1 - 25, så raskt som mulig. CTT 2 evaluerer set-shifting. Hvert nummer (1 - 25) av CTT 2 skrives ut to ganger, en i rosa og en annen i gul fargesirkel. Forsøkspersonene blir bedt om å koble tallene i rekkefølge, men vekslende mellom rosa og gul.
Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneders oppfølging.
Symbol-digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneders oppfølging.
SDMT evaluerer eksekutiv funksjon, spesielt mental fleksibilitet, hos eldre mennesker med kognitiv svikt. Det er en enkel erstatningsoppgave der deltakerne blir bedt om å erstatte serier av symboler med spesifikke sifre innen en periode på 90 sekunder.
Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneders oppfølging.
Hjertefrekvens og pulsvariasjon.
Tidsramme: I uke 1, 5, 9, 12 i intervensjonsperioden og 6 måneder etter intervensjon.
Det er målt av Polar RS800C.
I uke 1, 5, 9, 12 i intervensjonsperioden og 6 måneder etter intervensjon.
Blodtrykk.
Tidsramme: I uke 1, 5, 9, 12 i intervensjonsperioden og 6 måneder etter intervensjon.
Det måles av Portapres.
I uke 1, 5, 9, 12 i intervensjonsperioden og 6 måneder etter intervensjon.
Geriatrisk depresjonsskala – kortform (GDS-SF)
Tidsramme: Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneder etter intervensjon.
GDS-SF måler subjektiv vurdering av humørstilstanden. Den består av 15 utsagn om ulike aspekter av humør som appetitt, søvnkvalitet, håp og sosial funksjon. Hvert utsagn besvares med et dikotomt format (ja/nei).
Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneder etter intervensjon.
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsramme: Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneder etter intervensjon.
CERAD-NAB brukes til å be forsøkspersoner om å huske eller identifisere listen over ord som er lært etter fem minutters forsinkelse.
Baseline, innen 2 uker etter avsluttet trening, og 6 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Calligraphy-MCI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Opplæring i kalligrafi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere