Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaligrafické psaní pro kognitivní a emocionální zlepšení mezi staršími lidmi z MCI (CALLI-MCI)

26. dubna 2016 aktualizováno: Prof. Chetwyn Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Může psaní čínské kaligrafie zlepšit kognitivní výkon a emocionální klid u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou? Studie RCT

Cílem této studie je prozkoumat účinnost 12týdenního tréninkového programu čínské kaligrafie pro zlepšení kognitivních a emočních funkcí starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou. Účastníci jsou testováni několika kognitivními testy a elektroencefalografií (EEG), zaznamenávají se psycho-fyzické parametry a mozkové aktivity. Výsledky jsou porovnávány před intervencí, po intervenci a 6 měsíců po intervenci, aby poskytly důkaz o výhodách praxe čínské kaligrafie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky jsou starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou, kteří budou vybráni z několika komunitních center pro seniory v Hongkongu podle výběrových kritérií. Účastníci jsou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina je pozvána k účasti na 16 sezeních programu strukturované čínské kaligrafie po dobu 12 týdnů. Každé sezení trvá 1,5 hodiny. Kontrolní skupina je pozvána k účasti na výukovém programu pro iPad s navigací na internetu. Program pro iPad se také skládá z 16 lekcí po 1,5 hodině každé během 8 týdnů. Kognitivní testy a fyziologická měření se provádějí bezprostředně před a po intervenci a při 6měsíčním sledování po intervenci. Provádějí se statistické analýzy, aby se prozkoumaly významné rozdíly a interakce mezi třemi časovými body. Zkoumá se také souvislost kognitivního výkonu a emočního klidu.

Vybraní účastníci jsou pozváni, aby se zúčastnili sezení EEG a zároveň vykonávali některé počítačové úkoly související s čínskou kaligrafií. Výsledky EEG se používají k prozkoumání neurálních aktivit spojených s visuoprostorovou pracovní pamětí a k poskytnutí důkazů o neurálních změnách na funkční úrovni jako výsledek tréninku a praxe čínské kaligrafie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění Petersenových kritérií pro mírnou kognitivní poruchu
  • Umět číst jednoduché čínské znaky
  • Komunitní bydlení
  • Hodnocení klinické demence 0,5
  • Žádné významné předchozí zkušenosti s psaním kaligrafie
  • Ochotný psát štětcem a ochoten se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost muskuloskeletálních problémů bránících účastníkům psát
  • Známé chronické kardiovaskulární (např. systolický TK > 140 mmHg) nebo plicní stavy vyžadující dlouhodobou medikaci
  • Přítomnost závažné duševní poruchy, jako je psychóza nebo deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení kaligrafie
Tato skupina absolvuje tréninkový program čínské kaligrafie o 16 lekcích po dobu 8 týdnů ve třídě 8-12 účastníků. Každé sezení trvá 1,5 hodiny.
Behaviorální: Školení kaligrafie
ACTIVE_COMPARATOR: Školení iPadu
Tato skupina obdrží tréninkový program pro iPad o 16 lekcích po dobu 8 týdnů ve třídě 8-12 účastníků. Každé sezení trvá 1,5 hodiny.
Behaviorální: Školení iPadu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Digit span backward testu (DSB) od výchozího stavu, po ukončení tréninku a 6měsíčním sledování.
Časové okno: Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6měsíční sledování.
DSB vyhodnocuje pracovní paměť, která vyžaduje vyvolání číslic v opačném pořadí. Test DSB je strukturován se zvýšenou úrovní obtížnosti.
Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6měsíční sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test barevných stop (CTT)
Časové okno: Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6měsíční sledování.
CTT se skládá ze dvou částí. CTT 1 hodnotí pozornost a rychlost vnímání. Účastníci jsou požádáni, aby co nejrychleji nakreslili čáru mezi kruhy v pořadí číslovaném 1 - 25. CTT 2 vyhodnocuje posun sady. Každé číslo (1 - 25) CTT 2 je vytištěno dvakrát, jedno růžově a druhé žluté. Subjekty jsou požádány, aby spojovaly čísla v po sobě jdoucím pořadí, ale střídavě mezi růžovou a žlutou.
Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6měsíční sledování.
Test modalit symbol-číslice (SDMT)
Časové okno: Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6měsíční sledování.
SDMT hodnotí exekutivní funkce, zejména mentální flexibilitu, u starších lidí s kognitivní poruchou. Jedná se o jednoduchý substituční úkol, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby nahradili řadu symbolů konkrétními číslicemi během 90 sekund.
Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6měsíční sledování.
Srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence.
Časové okno: V týdnu 1, 5, 9, 12 během období intervence a 6 měsíců po intervenci.
Měří se pomocí Polar RS800C.
V týdnu 1, 5, 9, 12 během období intervence a 6 měsíců po intervenci.
Krevní tlak.
Časové okno: V týdnu 1, 5, 9, 12 během období intervence a 6 měsíců po intervenci.
Měří se pomocí Portapres.
V týdnu 1, 5, 9, 12 během období intervence a 6 měsíců po intervenci.
Škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF)
Časové okno: Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6 měsíců po intervenci.
GDS-SF měří subjektivní hodnocení stavu nálady. Skládá se z 15 výroků o různých aspektech nálady, jako je chuť k jídlu, kvalita spánku, naděje a sociální fungování. Na každý výrok se odpovídá pomocí dichotomického formátu (ano/ne).
Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6 měsíců po intervenci.
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu – baterie pro neuropsychologické hodnocení (CERAD-NAB)
Časové okno: Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6 měsíců po intervenci.
CERAD-NAB se používá k dotazování subjektů, aby si vybavili nebo identifikovali seznam naučených slov po pětiminutovém zpoždění.
Výchozí stav, do 2 týdnů po ukončení tréninku a 6 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chetwyn CH Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Calligraphy-MCI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Školení kaligrafie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit