提高 MCI 老年人认知和情感的书法写作 (CALLI-MCI)
2016年4月26日 更新者：Prof. Chetwyn Chan、The Hong Kong Polytechnic University
中国书法写作能否增强轻度认知障碍老年人的认知表现和情绪平静？随机对照试验研究
本研究旨在调查为期 12 周的中国书法训练计划对增强轻度认知障碍老年人的认知和情绪功能的效果。
参与者接受多项认知测试和脑电图 (EEG) 测试，记录心理物理参数和大脑活动。
比较干预前、干预后和干预后 6 个月的结果，以提供中国书法练习益处的证据。
研究概览
详细说明
参加者为有轻度认知障碍的长者，他们将根据甄选标准从香港数间社区长者中心招募。 参与者被随机分配到实验组或对照组。 实验组受邀参加为期12周的16节结构化中国书法课程。 每个会话持续 1.5 小时。 控制组受邀参加 iPad 学习计划并浏览互联网。 iPad 课程还包括 16 节课，每节课 1.5 小时，为期 8 周。 在干预前后以及干预后 6 个月的随访中立即进行认知测试和生理测量。 进行统计分析以研究三个时间点之间的显着差异和相互作用。 还研究了认知表现和情绪平静之间的关联。
选定的参与者被邀请参加脑电图会议，同时完成一些与中国书法相关的计算机任务。 脑电图结果用于探索与视觉空间工作记忆相关的神经活动，并为中国书法训练和练习导致功能水平的神经变化提供证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足彼得森的轻度认知障碍标准
- 能够阅读简单的汉字
- 社区住宅
- 临床痴呆评分为 0.5
- 没有大量的书法写作经验
- 愿意用毛笔写字，愿意参与
排除标准：
- 存在妨碍参与者写作的肌肉骨骼问题
- 已知的慢性心血管疾病（例如 收缩压 > 140mmHg) 或需要长期服药的肺部疾病
- 存在严重的精神障碍，例如精神病或抑郁症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：书法培训
该小组接受了为期 8 周、每班 8-12 人的 16 节课的中国书法培训计划。
每节课1.5小时。
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ACTIVE_COMPARATOR：iPad培训
该小组接受 iPad 培训计划，为期 8 周，每班 8-12 人参加，共 16 节课。
每节课1.5小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字跨度向后测试 (DSB) 从基线、训练结束后和 6 个月的跟进变化。
大体时间：基线、培训结束后 2 周内和 6 个月的随访。
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DSB 评估工作记忆，这需要以相反的顺序回忆数字。
DSB 测试的结构难度有所增加。
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基线、培训结束后 2 周内和 6 个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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色迹测试 (CTT)
大体时间：基线、培训结束后 2 周内和 6 个月的随访。
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CTT由两部分组成。
CTT 1 评估注意力和感知速度。
要求参与者尽快在编号为 1 - 25 的连续顺序的圆圈之间画一条线。
CTT 2 评估集合转换。
CTT 2 的每个数字 (1 - 25) 被打印两次，一个是粉红色，另一个是黄色色圈。
受试者被要求按连续顺序连接数字，但在粉色和黄色之间交替。
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基线、培训结束后 2 周内和 6 个月的随访。
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符号数字模态测试 (SDMT)
大体时间：基线、培训结束后 2 周内和 6 个月的随访。
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SDMT 评估认知障碍老年人的执行功能，尤其是心理灵活性。
这是一项简单的替换任务，要求参与者在 90 秒内用特定数字替换一系列符号。
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基线、培训结束后 2 周内和 6 个月的随访。
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心率和心率变异性。
大体时间：在干预期间的第 1、5、9、12 周和干预后 6 个月。
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它由 Polar RS800C 测量。
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在干预期间的第 1、5、9、12 周和干预后 6 个月。
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血压。
大体时间：在干预期间的第 1、5、9、12 周和干预后 6 个月。
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它由 Portapres 测量。
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在干预期间的第 1、5、9、12 周和干预后 6 个月。
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老年抑郁量表 - 简表 (GDS-SF)
大体时间：基线、训练结束后 2 周内和干预后 6 个月。
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GDS-SF 测量情绪状态的主观评价。
它包含 15 个关于情绪各个方面的陈述，例如食欲、睡眠质量、希望和社会功能。
使用二分法（是/否）回答每个陈述。
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基线、训练结束后 2 周内和干预后 6 个月。
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建立阿尔茨海默氏病登记处的联盟 - 神经心理学评估组合 (CERAD-NAB)
大体时间：基线、训练结束后 2 周内和干预后 6 个月。
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CERAD-NAB 用于要求受试者在五分钟延迟后回忆或识别所学单词列表。
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基线、训练结束后 2 周内和干预后 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chetwyn CH Chan, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gauthier S, Reisberg B, Zaudig M, Petersen RC, Ritchie K, Broich K, Belleville S, Brodaty H, Bennett D, Chertkow H, Cummings JL, de Leon M, Feldman H, Ganguli M, Hampel H, Scheltens P, Tierney MC, Whitehouse P, Winblad B; International Psychogeriatric Association Expert Conference on mild cognitive impairment. Mild cognitive impairment. Lancet. 2006 Apr 15;367(9518):1262-70. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68542-5.
- Belleville S, Chertkow H, Gauthier S. Working memory and control of attention in persons with Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. Neuropsychology. 2007 Jul;21(4):458-69. doi: 10.1037/0894-4105.21.4.458.
- Boyle PA, Malloy PF, Salloway S, Cahn-Weiner DA, Cohen R, Cummings JL. Executive dysfunction and apathy predict functional impairment in Alzheimer disease. Am J Geriatr Psychiatry. 2003 Mar-Apr;11(2):214-21.
- Chan WC, Lam LC, Tam CW, Lui VW, Chan SS, Chan WM, Chiu HF. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in chinese older persons with mild cognitive impairment-a population-based study. Am J Geriatr Psychiatry. 2010 Oct;18(10):948-54. doi: 10.1097/JGP.0b013e3181d69467.
- Wilson RS, Scherr PA, Schneider JA, Tang Y, Bennett DA. Relation of cognitive activity to risk of developing Alzheimer disease. Neurology. 2007 Nov 13;69(20):1911-20. doi: 10.1212/01.wnl.0000271087.67782.cb. Epub 2007 Jun 27.
- Belleville S, Gilbert B, Fontaine F, Gagnon L, Menard E, Gauthier S. Improvement of episodic memory in persons with mild cognitive impairment and healthy older adults: evidence from a cognitive intervention program. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(5-6):486-99. doi: 10.1159/000096316. Epub 2006 Oct 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月26日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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