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고교 미식축구에서 뇌 MRI 검사: 가디언 캡이 외상성 뇌 손상 위험을 줄여줍니까?

2018년 4월 10일 업데이트: Paul Isenbarger, Mosaic Life Care

고교 축구에서 뇌 MRI 검사: 외상성 뇌 손상의 위험은 무엇이며 가디언 캡은 FLAIR(Fluid-attenuated Inversion Recovery) 및 SWI(Susceptibility Weighted Imaging) 자기 공명 영상(MRI)에 의해 결정되는 부상의 발생률을 감소시킵니다. 시퀀스

FLAIR(Fluid-attenuated Inversion Recovery) 및 SWI(Susceptibility Weighted Imaging) 시퀀스를 사용한 뇌 자기 공명 영상(MRI) 스크리닝은 고등학교 축구 선수를 대상으로 시즌 전후에 수행됩니다. 한 세트의 플레이어는 별 5개 헬멧에 가디언 캡을 착용하고 다른 플레이어는 별 5개 헬멧만 착용합니다. 조사관은 두 그룹 간의 ImPACT 점수 결과와 MRI 결과를 비교하여 부상 감소에 통계적 차이가 있는지 확인하고 고교 축구 부상과 관련된 MRI 결과의 기준 수준이 무엇인지 확인합니다. 부상의 기준선 수준은 시즌 시작 전입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

FLAIR(Fluid-attenuated Inversion Recovery) 및 SWI(Susceptibility Weighted Imaging) 시퀀스를 사용한 뇌 자기 공명 영상(MRI) 스크리닝은 고등학교 미식축구 선수를 대상으로 시즌 전후에 수행됩니다. 한 세트의 플레이어는 별 5개 헬멧에 가디언 캡을 착용하고 다른 플레이어는 별 5개 헬멧만 착용합니다. 조사관은 ImPACT 뇌진탕 점수의 결과와 FLAIR 및 SWI 시퀀스에 대한 MRI 소견을 두 그룹 간에 비교하여 FLAIR 및 SWI 시퀀스에 대한 MRI 소견의 감소 또는 불리한 ImPACT 뇌진탕 점수 결과의 통계적 차이가 있는지 확인하고 고등학교 미식축구 부상과 관련된 FLAIR 및 SWI 시퀀스에 대한 MRI 소견의 기준 수준은 물론 FLAIR 및 SWI에 대한 MRI 소견의 기준 수준은 시즌 시작 전입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Mosaic Life Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FLAIR 및 SWI 시퀀스가 ​​포함된 프리 및 포스트 시즌 뇌 MRI를 보유하고 헬멧에 가디언 캡을 착용할 의향과 능력이 있는 고등학교 미식축구 선수

제외 기준:

  • MRI를 원하지 않거나 할 수 없는 고등학교 미식축구 선수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가디언 캡
헬멧에 가디언 캡을 쓴 고등학교 축구 선수 세트
장치: 가디언 캡
Guardian Cap은 축구 헬멧의 안면 마스크에 부착된 타사 애드온 장치로, 헬멧 외부를 부드러운 소재로 덮어 초기 충격 강도를 줄여 뇌에 전달되는 힘을 줄입니다.
다른 이름들:
  • 타사 애드온
NO_INTERVENTION: 가디언 캡 없음
헬멧에 가디언 캡을 착용하지 않은 고교 축구 선수 세트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 뇌 SWI 및 FLAIR 병변 가디언 캡이 있거나 없는 고등학교 축구 시즌 전후
기간: 고등학교 미식축구 시즌이 끝난 후 첫 2개월 이내
가디언 캡이 있거나 없는 축구 시즌 전후 MRI 뇌 SWI 병변
고등학교 미식축구 시즌이 끝난 후 첫 2개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ImPact 뇌진탕 점수 가디언 캡 유무에 관계없이 고등학교 축구 시즌 전후 점수
기간: 고등학교 미식축구 시즌이 끝난 후 첫 2개월 이내
가디언 캡을 사용하거나 사용하지 않고 축구 시즌 전후의 ImPact 뇌진탕 점수의 예상 범위 설정
고등학교 미식축구 시즌이 끝난 후 첫 2개월 이내
프리시즌 고등학교 미식축구 선수의 MRI 뇌 SWI 및 FLAIR 병변 수
기간: 고등학교 미식축구 시즌 시작 후 2개월 이내
고등학교 미식축구 시즌이 시작될 때 일반 고등학교 인구에서 MRI 뇌 SWI 및 FLAIR 병변의 예상 범위 설정
고등학교 미식축구 시즌 시작 후 2개월 이내
포스트시즌 고등학교 미식축구 선수의 MRI 뇌 SWI 및 FLAIR 병변 수
기간: 고등학교 축구 시즌 종료 후 2개월 이내
포스트시즌 고등학교 미식축구 선수의 MRI 뇌 SWI 및 FLAIR 병변 발생률 확립
고등학교 축구 시즌 종료 후 2개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mosaic Life Care

협력자

Missouri Western State University

수사관

  • 수석 연구원: Paul A Isenbarger, MD, Daignostic and Interventional Radiologist at Mosaic Life care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MLC002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 검사의 MRI 결과와 데이터를 환자와 공유하고 피어 리뷰 저널에 게재할 계획

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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