Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy MRI szűrése a középiskolai futballban: a Guardian Cap csökkenti-e a traumás agysérülések kockázatát

2018. április 10. frissítette: Paul Isenbarger, Mosaic Life Care

Az agy MRI szűrése a középiskolai futballban: mekkora a traumás agysérülés kockázata, és csökkenti-e a Guardian Cap a sérülések előfordulását a folyadékgyengített inverziós helyreállítás (FLAIR) és a hajlamsúlyozott képalkotás (SWI) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alapján? Szekvenciák

Szűrés Agyi mágneses rezonancia képalkotást (MRI) folyadékgyengített inverziós helyreállítással (FLAIR) és érzékenységgel súlyozott képalkotó (SWI) szekvenciákkal a szezon előtt és után végeznek középiskolás futballistákon. A játékosok egyik csoportja a Guardian sapkát fogja viselni ötcsillagos sisakján, a másik pedig csak ötcsillagos sisakot. A kutatók összehasonlítják a két csoport ImPACT-pontszámainak és MRI-eredményeinek eredményeit, hogy megállapítsák, van-e statisztikai különbség a sérülések csökkenésében, és hogy megállapítsák, mi a középiskolai futballból származó sérülésekkel kapcsolatos MRI-leletek alapszintje, valamint a sérülés alapszintje a szezon kezdete előtt van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szűrő agyi mágneses rezonancia képalkotás (MRI) folyadékgyengített inverziós helyreállítással (FLAIR) és érzékenységgel súlyozott képalkotó (SWI) szekvenciákkal a szezon előtt és után kerül sor középiskolás futballistákon. A játékosok egyik csoportja a Guardian sapkát fogja viselni ötcsillagos sisakján, a másik pedig csak ötcsillagos sisakot. A kutatók összehasonlítják a két csoportban a FLAIR és SWI szekvenciákon az ImPACT agyrázkódási pontszámok és az MRI leletek eredményeit, hogy megállapítsák, van-e statisztikai különbség a FLAIR és SWI szekvenciák MRI-leleteinek csökkenésében vagy a káros ImPACT agyrázkódás pontszámában, és hogy megállapítsák, mi a A FLAIR és SWI szekvenciák MRI-leleteinek kiindulási szintje a középiskolai futballból származó sérülésekkel kapcsolatban, valamint a FLAIR és SWI MRI-leleteinek alapszintje a szezon kezdete előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Mosaic Life Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A középiskolás futballisták, akik hajlandóak és képesek a szezon előtti és utáni agy MRI-re FLAIR és SWI szekvenciákkal, és a Guardian sapkát viselik a sisakjukon

Kizárási kritériumok:

  • Középiskolás futballisták, akik nem akarnak vagy nem tudnak MR-vizsgálatot végezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Guardian Cap
Középiskolás futballisták készlete, akik a védősapkát viselik a sisakjukon
Eszköz: Guardian Cap
A Guardian Cap egy harmadik féltől származó kiegészítő eszköz, amely a futballsisak arcmaszkjához van rögzítve, és amely a sisak külsejét puha anyaggal borítja, hogy csökkentse a kezdeti ütközés súlyosságát, ezáltal csökkentve az agyra továbbított erőket.
Más nevek:
  • Harmadik féltől származó kiegészítő
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs Guardian Cap
Középiskolás futballisták készlete, akik nem viselik a Guardian Cap-t a sisakjukon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI Brain SWI és FLAIR sérülések középiskola előtti és utáni futballszezonban Guardian sapkával és anélkül
Időkeret: a középiskolai futballszezon végét követő első két hónapban
MRI Brain SWI Lesions futballszezon előtt és után a Guardian sapkával és anélkül
a középiskolai futballszezon végét követő első két hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impact agyrázkódási pontszámok a középiskola előtti és utáni futballszezonban a Guardian sapkával és anélkül
Időkeret: a középiskolai futballszezon végét követő első két hónapban
Állítsa be az Impact agyrázkódási pontszámainak várható tartományát a futballszezon előtt és után a Guardian sapkával és anélkül
a középiskolai futballszezon végét követő első két hónapban
MRI Brain SWI és FLAIR elváltozások száma előszezoni középiskolás labdarúgóknál
Időkeret: a középiskolai futballszezon kezdetétől számított két hónapon belül
Határozza meg az MRI Brain SWI és FLAIR elváltozások várható tartományát az általános középiskolás populációban a középiskolai futballszezon elején
a középiskolai futballszezon kezdetétől számított két hónapon belül
MRI agyi SWI és FLAIR elváltozások száma a szezon utáni középiskolás futballistáknál
Időkeret: a középiskolai futballszezon végét követő két hónapon belül
Az MRI Brain SWI és FLAIR elváltozások előfordulási gyakoriságának megállapítása a szezon utáni középiskolás futballistáknál
a középiskolai futballszezon végét követő két hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mosaic Life Care

Együttműködők

Missouri Western State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul A Isenbarger, MD, Daignostic and Interventional Radiologist at Mosaic Life care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MLC002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezze meg az egyes vizsgálatok MRI-eredményeinek megosztását a pácienssel, és tervezze meg közzétételét egy szakértői folyóiratban

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Guardian Cap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel