Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MRI mózgu w piłce nożnej w szkole średniej: czy czapka Guardian zmniejsza ryzyko urazowego uszkodzenia mózgu

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Paul Isenbarger, Mosaic Life Care

Badania przesiewowe MRI mózgu w piłce nożnej w szkole średniej: jakie jest ryzyko urazowego uszkodzenia mózgu i czy czapka Guardian zmniejsza częstość urazów, jak określono za pomocą rekonwalescencji inwersyjnej osłabionej płynem (FLAIR) i obrazowania ważonego podatnością (SWI) Rezonansu magnetycznego (MRI) Sekwencje

Badanie przesiewowe obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu z sekwencjami FLAIR (Fluid-attenuated Inversion Recovery) i obrazowaniem ważonym podatnością (SWI) zostanie przeprowadzone przed i po sezonie u piłkarzy ze szkół średnich. Jeden zestaw graczy będzie nosił czapkę strażnika na swoich pięciogwiazdkowych hełmach, a drugi tylko hełmy z pięcioma gwiazdkami. Badacze porównają wyniki wyników ImPACT i wyniki MRI między dwiema grupami, aby sprawdzić, czy istnieje statystyczna różnica w redukcji urazów i ustalić, jaki jest wyjściowy poziom wyników MRI związanych z kontuzjami podczas gry w piłkę nożną w szkole średniej, a także jakie są bazowy poziom kontuzji jest przed rozpoczęciem sezonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe obrazowania metodą rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) z regeneracją po inwersji osłabionej płynem (FLAIR) i sekwencjami obrazowania ważonego podatnością (SWI) zostaną przeprowadzone przed i po sezonie u piłkarzy ze szkół średnich. Jeden zestaw graczy będzie nosił czapkę strażnika na swoich pięciogwiazdkowych hełmach, a drugi tylko hełmy z pięcioma gwiazdkami. Badacze porównają wyniki oceny wstrząsu mózgu ImPACT i wyniki MRI sekwencji FLAIR i SWI między dwiema grupami, aby sprawdzić, czy istnieje statystyczna różnica w redukcji wyników MRI sekwencji FLAIR i SWI lub niekorzystnych wyników oceny wstrząsu mózgu ImPACT i ustalić, jakie poziom wyjściowy wyników MRI w sekwencjach FLAIR i SWI związanych z kontuzjami spowodowanymi piłką nożną w szkole średniej, jak również poziom wyjściowy wyników MRI w FLAIR i SWI przed rozpoczęciem sezonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Mosaic Life Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodnicy szkół średnich, którzy chcą i mogą wykonać MRI mózgu przed i po sezonie z sekwencjami FLAIR i SWI oraz nosić czapkę strażnika na kasku

Kryteria wyłączenia:

  • Piłkarze szkół średnich, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się rezonansowi magnetycznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Czapka strażnika
Zestaw licealnych piłkarzy noszących czapki Guardian na hełmach
Urządzenie: Czapka strażnika
Guardian Cap to dodatkowe urządzenie innej firmy przymocowane do maski na twarz kasku piłkarskiego, które pokrywa zewnętrzną część kasku miękkim materiałem, aby zmniejszyć początkową siłę uderzenia, zmniejszając w ten sposób siły przenoszone na mózg
Inne nazwy:
  • Dodatek strony trzeciej
NIE_INTERWENCJA: Brak czapki strażnika
Zestaw licealistów, którzy nie noszą czapek Guardian na hełmach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI Zmiany mózgowe SWI i FLAIR przed i po sezonie piłkarskim w szkole średniej z czapką Guardian i bez niej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po zakończeniu sezonu piłkarskiego w szkole średniej
MRI Zmiany mózgowe SWI przed i po sezonie piłkarskim z czapką Guardian Cap i bez niej
w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po zakończeniu sezonu piłkarskiego w szkole średniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wstrząsu mózgu ImPact przed i po sezonie piłkarskim w szkole średniej z czapką Guardian i bez niej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po zakończeniu sezonu piłkarskiego w szkole średniej
Ustal oczekiwany zakres wyników wstrząsów mózgu ImPact przed i po sezonie piłkarskim z czapką Guardian Cap i bez niej
w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po zakończeniu sezonu piłkarskiego w szkole średniej
Liczba zmian MRI mózgu SWI i FLAIR u przedsezonowych piłkarzy szkół średnich
Ramy czasowe: w ciągu dwóch miesięcy od rozpoczęcia sezonu piłkarskiego szkół ponadgimnazjalnych
Ustalenie oczekiwanego zakresu zmian SWI i FLAIR w MRI mózgu w ogólnej populacji uczniów szkół średnich na początku sezonu piłkarskiego szkół średnich
w ciągu dwóch miesięcy od rozpoczęcia sezonu piłkarskiego szkół ponadgimnazjalnych
Liczba zmian MRI mózgu SWI i FLAIR u piłkarzy z liceum po sezonie
Ramy czasowe: w ciągu dwóch miesięcy od zakończenia sezonu piłkarskiego szkół średnich
Ustalenie częstości występowania zmian SWI i FLAIR w rezonansie magnetycznym mózgu u piłkarzy licealnych po sezonie
w ciągu dwóch miesięcy od zakończenia sezonu piłkarskiego szkół średnich

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mosaic Life Care

Współpracownicy

Missouri Western State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A Isenbarger, MD, Daignostic and Interventional Radiologist at Mosaic Life care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLC002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnienie pacjentowi danych wraz z wynikami MRI poszczególnych badań i zaplanuj publikację w recenzowanym czasopiśmie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czapka strażnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj