Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening MRI mozku ve fotbale na střední škole: Snižuje čepice Guardian riziko traumatického poranění mozku

10. dubna 2018 aktualizováno: Paul Isenbarger, Mosaic Life Care

Screening MRI mozku ve fotbale na střední škole: Jaké je riziko traumatického poranění mozku a snižuje čepice Guardian výskyt zranění, jak je stanoveno kapalinou tlumenou inverzní obnovou (FLAIR) a susceptibilním váženým zobrazením (SWI) magnetickou rezonancí (MRI) Sekvence

Screeningové zobrazování mozku magnetickou rezonancí (MRI) se sekvencemi obnovy tlumené inverze (FLAIR) a citlivostí váženého zobrazení (SWI) bude prováděno před sezónou a po sezóně u středoškolských fotbalistů. Jedna skupina hráčů bude nosit Guardian Cap na svých pětihvězdičkových přilbách a druhá bude nosit pouze pětihvězdičkové přilby. Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky ImpPACT skóre a nálezů MRI mezi těmito dvěma skupinami, aby zjistili, zda existuje statistický rozdíl ve snížení počtu zranění, a aby stanovili, jaká je základní úroveň nálezů MRI souvisejících se zraněním ze středoškolského fotbalu a jaká je základní úroveň zranění je před začátkem sezóny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening sekvencí zobrazování magnetickou rezonancí mozku (MRI) s fluidně tlumenou inverzní obnovou (FLAIR) a sekvencí váženého zobrazení citlivosti (SWI) bude prováděno před sezónou a po sezóně u středoškolských fotbalistů. Jedna skupina hráčů bude nosit Guardian Cap na svých pětihvězdičkových přilbách a druhá bude nosit pouze pětihvězdičkové přilby. Vyšetřovatelé budou porovnávat výsledky skóre otřesu mozku IMPACT a nálezy MRI na sekvencích FLAIR a SWI mezi těmito dvěma skupinami, aby zjistili, zda existuje statistický rozdíl ve snížení nálezů MRI na sekvencích FLAIR a SWI nebo nepříznivé výsledky skóre otřesu mozku IMPACT, a aby zjistili, jaké jsou výchozí úroveň nálezů MRI u sekvencí FLAIR a SWI souvisejících se zraněním ze středoškolského fotbalu je stejně jako výchozí úroveň nálezů MRI u FLAIR a SWI před začátkem sezóny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Mosaic Life Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středoškolští fotbalisté ochotní a schopní podstoupit před a po sezóně MRI mozku se sekvencemi FLAIR a SWI a nosit na helmě čepici Guardian Cap

Kritéria vyloučení:

  • Středoškolští fotbalisté, kteří nechtějí nebo nemohou mít magnetickou rezonanci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Guardian Cap
Sada středoškolských fotbalistů s čepicí Guardian Cap na helmách
Přístroj: Guardian Cap
Guardian Cap je přídavné zařízení třetí strany připojené k obličejové masce fotbalové helmy, které pokrývá vnější stranu helmy měkkým materiálem, aby se snížila počáteční síla nárazu, a tím se snížily síly přenášené do mozku.
Ostatní jména:
  • Doplněk třetí strany
NO_INTERVENTION: Bez čepice strážce
Sada středoškolských fotbalistů, kteří nemají na přilbách čepici Guardian Cap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI Mozkové léze SWI a FLAIR Před a po středoškolské fotbalové sezóně s čepicí Guardian i bez ní
Časové okno: během prvních dvou měsíců po skončení středoškolské fotbalové sezóny
MRI Brain SWI Léze před a po fotbalové sezóně s a bez Guardian Cap
během prvních dvou měsíců po skončení středoškolské fotbalové sezóny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impact otřes mozku před a po středoškolské fotbalové sezóně s čepicí Guardian i bez ní
Časové okno: během prvních dvou měsíců po skončení středoškolské fotbalové sezóny
Stanovte očekávaný rozsah otřesů mozku ImPact před a po fotbalové sezóně s čepicí Guardian Cap i bez ní
během prvních dvou měsíců po skončení středoškolské fotbalové sezóny
Počet lézí MRI mozku SWI a FLAIR u hráčů fotbalu před sezónou na střední škole
Časové okno: do dvou měsíců od zahájení středoškolské fotbalové sezóny
Stanovte očekávaný rozsah lézí MRI Brain SWI a FLAIR u běžné populace středních škol na začátku středoškolské fotbalové sezóny
do dvou měsíců od zahájení středoškolské fotbalové sezóny
Počet lézí MRI mozku SWI a FLAIR u hráčů fotbalu po sezóně na střední škole
Časové okno: do dvou měsíců po skončení středoškolské fotbalové sezóny
Zjistěte výskyt lézí MRI Brain SWI a FLAIR u posezónních středoškolských fotbalistů
do dvou měsíců po skončení středoškolské fotbalové sezóny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mosaic Life Care

Spolupracovníci

Missouri Western State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Isenbarger, MD, Daignostic and Interventional Radiologist at Mosaic Life care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLC002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujte sdílení dat s výsledky MRI jednotlivých vyšetření s pacientem a plánujte publikování v recenzovaném časopise

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit