Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen MRI-seulonta lukion jalkapallossa: Vähentääkö Guardian Cap traumaattisten aivovaurioiden riskiä

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Paul Isenbarger, Mosaic Life Care

Aivojen MRI-seulonta lukion jalkapallossa: Mikä on traumaattisen aivovaurion riski ja vähentääkö Guardian Cap vammojen ilmaantuvuutta FLAIR- ja herkkyyspainotetulla kuvantamisella (SWI) magneettiresonanssikuvauksella (MRI) määritettynä Jaksot

Seulonta Aivojen magneettikuvaus (MRI) Fluid-attenuated Inversion Recovery (FLAIR)- ja SWI (Susceptibility Weighted Imaging) -sekvensseillä suoritetaan ennen ja jälkeen kauden lukion jalkapalloilijoille. Yksi pelaajista käyttää Guardian Capia viiden tähden kypärissään ja toiset vain viiden tähden kypärät. Tutkijat vertailevat kahden ryhmän ImPACT-pisteiden ja MRI-löydösten tuloksia nähdäkseen, onko vammojen vähenemisessä tilastollista eroa ja selvittääkseen, mikä on lukion jalkapallon aiheuttamiin vammoihin liittyvien MRI-löydösten lähtötaso sekä mitä loukkaantumisen perustaso on ennen kauden alkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen magneettikuvaus (MRI) FLAIR- ja Fluid-attenuated Inversion Recovery (FLAIR)- ja SWI (Susceptibility Weighted Imaging) -sekvensseillä suoritetaan ennen ja jälkeen kauden lukion jalkapalloilijoille. Yksi pelaajista käyttää Guardian Capia viiden tähden kypärissään ja toiset vain viiden tähden kypärät. Tutkijat vertailevat kahden ryhmän välillä saatuja ImPACT-aivotärähdyspisteiden ja FLAIR- ja SWI-sekvenssien MRI-löydöksiä nähdäkseen, onko FLAIR- ja SWI-sekvenssien MRI-löydösten vähenemisessä tilastollista eroa tai haitallisissa ImPACT-aivotärähdyksen tuloksissa ja selvittääkseen, mikä Lukion jalkapallon aiheuttamiin vammoihin liittyvien FLAIR- ja SWI-sekvenssien MRI-löydösten lähtötaso on samoin kuin FLAIR- ja SWI- MRI-löydösten lähtötaso ennen kauden alkua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Mosaic Life Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lukion jalkapalloilijat, jotka haluavat ja pystyvät tekemään aivojen MRI-tutkimuksen ennen ja jälkeen kauden FLAIR- ja SWI-sekvensseillä ja käyttävät suojalakkia kypärässään

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukion jalkapalloilijat, jotka eivät halua tai pysty magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Guardian Cap
Sarja lukion jalkapalloilijoita, joilla on kypärässään Guardian Cap
Laite: Guardian Cap
Guardian Cap on kolmannen osapuolen lisälaite, joka on kiinnitetty jalkapallokypärän kasvonaamioon ja joka peittää kypärän ulkopinnan pehmeällä materiaalilla vähentääkseen alkuperäisen törmäyksen voimakkuutta, mikä vähentää aivoihin siirtyviä voimia.
Muut nimet:
  • Kolmannen osapuolen lisäosa
EI_INTERVENTIA: Ei Guardian Cap
Sarja lukion jalkapallon pelaajista, jotka eivät käytä Guardian Capia kypärässään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI Brain SWI- ja FLAIR-leesiot ennen lukiota ja sen jälkeen jalkapallokausi Guardian Capilla ja ilman
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen kuukauden aikana lukion jalkapallokauden päättymisen jälkeen
MRI Brain SWI Lesions ennen ja jälkeen jalkapallokautta Guardian Capilla ja ilman
kahden ensimmäisen kuukauden aikana lukion jalkapallokauden päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impact aivotärähdyspisteet ennen ja jälkeen lukion jalkapallokautta Guardian Capilla ja ilman
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen kuukauden aikana lukion jalkapallokauden päättymisen jälkeen
Määritä odotettu ImPactin aivotärähdyksen tulosvalikoima ennen ja jälkeen jalkapallokautta Guardian Capilla ja ilman
kahden ensimmäisen kuukauden aikana lukion jalkapallokauden päättymisen jälkeen
MRI-aivojen SWI- ja FLAIR-vaurioiden määrä Preseason High School -jalkapalloilijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: kahden kuukauden sisällä lukion jalkapallokauden alkamisesta
Selvitä MRI Brain SWI- ja FLAIR-leesioiden odotettu laajuus lukiolaisten keskuudessa lukion jalkapallokauden alussa
kahden kuukauden sisällä lukion jalkapallokauden alkamisesta
MRI-aivojen SWI- ja FLAIR-leesioiden määrä kauden jälkeisissä lukion jalkapalloilijoissa
Aikaikkuna: kahden kuukauden sisällä lukion jalkapallokauden päättymisestä
Selvitä MRI Brain SWI- ja FLAIR-leesioiden esiintyvyys kauden jälkeisissä lukion jalkapallopelaajissa
kahden kuukauden sisällä lukion jalkapallokauden päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mosaic Life Care

Yhteistyökumppanit

Missouri Western State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul A Isenbarger, MD, Daignostic and Interventional Radiologist at Mosaic Life care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MLC002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele tietojen jakaminen yksittäisten tutkimusten MRI-tulosten kanssa potilaan kanssa ja julkaise ne vertaisarvioidussa lehdessä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset Guardian Cap

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa