관상동맥우회술 환자의 초기 운동에 따른 심폐 및 대사 반응
2016년 8월 15일 업데이트: Isadora Salvador Rocco, Federal University of São Paulo
관상동맥 우회로 이식술 후 좌심실 기능 부전 유무에 관계없이 초기 운동 기반 재활 환자의 심폐 및 대사 반응
관상동맥우회술(CABG)은 관상동맥질환 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시켜 안전한 것으로 입증되었습니다.
이 환자의 초기 운동 기반 재활 중 및 직후에 심혈관 및 가스 교환 반응에 대한 증거는 제한적입니다.
목적: 조사관은 CABG 후 좌심실 기능 장애(LVD)가 있거나 없는 환자의 6분 보행 테스트(6MWT) 및 셔틀 보행 테스트(SWT) 동안 호흡별 심폐 및 대사 반응을 분석하는 것을 목표로 합니다.
또한 수사관들은 수술 후 초기 운동 기반 재활 기간 동안 산소 소비 및 심폐 반응을 조사할 것입니다.
방법: 좌심실 박출률(LVEF)에 따라 피험자는 LVD가 있는 그룹(LVEF < 45%)과 LVD가 없는 그룹(LVEF > 45%)의 두 그룹으로 나뉩니다.
환자는 CABG 전후 6일 동안 휴대용 폐활량 측정-원격 측정 장치에 연결된 6MWT 및 SWT에 제출됩니다.
수술 후 첫 며칠 동안 환자는 휴대용 사이클 에르고미터 프로토콜 동안 휴식 시 폐 기능과 호흡 강도 및 산소 소비량에 대해 평가됩니다.
퇴원까지의 시간, 폐 합병증 및 부정맥의 발생과 같은 임상적 결과는 병원 퇴원까지의 입원 기간 동안 평가될 것입니다.
사망 발생률, 병원 재입원 및 협심증 재발은 1년 추적 조사에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04020040
- 모병
- Universitary Hospital of Federal University of Sao Paulo
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연락하다:
- Isadora s Rocco, Miss
- 전화번호: +55 11 958506717
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세에서 75세 사이의 연령;
- 관상동맥조영술로 확인된 관상동맥질환
- 선택적 관상 동맥 우회술
제외 기준:
- 폐 만성 질환
- 신경학적 또는 정형외과적 질환의 장애
- 이환율 비만
- 긴급 수술
- 양측 흉막 개방
- 운동 프로토콜 중 부정맥
- 장기간 기계적 환기(>12시간)
- 테스트를 이해하거나 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LVEF < 45%
좌심실 기능 장애가 있는 환자는 관상 동맥 우회로 이식 수술 전과 후 6일에 평가됩니다.
수술 후 피험자는 첫날부터 퇴원할 때까지 휴대용 사이클 에르고미터 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
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환자는 휴대용 주기 에르고미터를 사용하여 점진적이고 중간 정도의 운동 프로토콜을 따르게 됩니다.
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실험적: LVEF > 45%
좌심실 기능 장애가 없는 환자는 관상 동맥 우회로 이식 수술 전과 후 6일에 평가됩니다.
수술 후 피험자는 첫날부터 퇴원할 때까지 휴대용 사이클 에르고미터 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
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환자는 휴대용 주기 에르고미터를 사용하여 점진적이고 중간 정도의 운동 프로토콜을 따르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력을 측정하기 위한 6분 걷기 테스트
기간: 6 일
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휴대용 에르고에스피로메트리 기기와 연동한 수술 전 6분 보행 검사에 따라 수술 후 6일째에 기능적 능력의 감소를 평가합니다.
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6 일
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단기 합병증
기간: 퇴원까지 평균 15일
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부정맥, 폐합병증(흉수, 폐무기폐 및 폐렴)의 발생률
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퇴원까지 평균 15일
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기능적 능력을 측정하기 위한 셔틀 워크 테스트
기간: 6 일
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휴대용 에르고에스피로메트리 기기와 연동한 수술 전 왕복 보행 검사를 통해 수술 후 6일째에 기능적 능력의 감소를 평가합니다.
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6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 장애
기간: 6일(수술 후 1일, 3일, 6일)
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폐활량계로 강제 폐활량의 감소와 수술 후 1초 동안의 호기량의 변화를 평가하여 수술 전 기간과 비교합니다.
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6일(수술 후 1일, 3일, 6일)
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호흡 약화
기간: 6일(수술 후 1일, 3일, 6일)
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Manovacuometry로 수술 후 흡기 근육 압력과 호기 근육 압력의 변화를 평가하여 수술 전 기간과 비교합니다.
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6일(수술 후 1일, 3일, 6일)
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산소 소비량
기간: 수술 후 첫 6일
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세션 중 Spirometic-telemetric 휴대용 장치를 사용하여 수술 후 주기 에르고미터 동안 대사 등가물(METS)의 산소 소비량을 평가합니다.
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수술 후 첫 6일
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중장기 합병증
기간: 3개월 ~ 1년
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협심증 재발, 병원 재입원, 심장 사건 및 모든 원인 사망과 같은 합병증.
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3개월 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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