Kardiopulmonaaliset ja metaboliset vasteet varhaiseen harjoitteluun potilailla sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Isadora Salvador Rocco, Federal University of São Paulo
Kardiopulmonaaliset ja aineenvaihduntavasteet varhaisessa harjoitukseen perustuvassa kuntoutuksessa potilailla, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö tai ilman sitä sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on todistettu turvalliseksi sepelvaltimotautipotilaiden parantuneen eloonjäämisen ja paremman elämänlaadun ansiosta.
Todisteet sydän- ja verisuoni- ja kaasunvaihtovasteista näiden potilaiden varhaisen harjoitteluun perustuvan kuntoutuksen aikana ja heti sen jälkeen ovat rajallisia.
Tavoite: Tutkijat pyrkivät analysoimaan hengitys-hengityksellä kardiopulmonaalisia ja metabolisia vasteita kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) ja sukkulakävelytestin (SWT) aikana potilailla, joilla on tai ei ole vasemman kammion toimintahäiriö (LVD) CABG:n jälkeen.
Lisäksi tutkijat selvittävät hapenkulutusta ja kardiopulmonaalisia vasteita varhaisen harjoittelupohjaisen kuntoutuksen aikana ensimmäisinä päivinä leikkauksen jälkeen.
Menetelmät: Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) mukaan koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään: LVD:llä (LVEF < 45 %) ja ilman LVD:tä (LVEF > 45 %).
Potilaille lähetetään kannettavaan spirometri-telemetriseen laitteeseen yhdistetty 6MWT ja SWT ennen CABG:tä ja 6 päivää sen jälkeen.
Ensimmäisinä päivinä leikkauksen jälkeen potilaiden keuhkojen toiminta ja hengitysvoima levossa sekä hapenkulutus arvioidaan kannettavan sykliergometrin protokollan aikana.
Kliiniset tulokset, kuten aika sairaalasta poistumiseen, keuhkokomplikaatiot ja rytmihäiriöiden esiintyminen, arvioidaan sairaalasta lähtöön saakka.
Kuolleisuuden, sairaalaan takaisinoton ja angina pectoriksen uusiutumisen ilmaantuvuus arvioidaan yhden vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04020040
- Rekrytointi
- Universitary Hospital of Federal University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Isadora s Rocco, Miss
- Puhelinnumero: +55 11 958506717
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-75 vuotta;
- Sepelvaltimotauti, joka on todettu sepelvaltimon angiografialla
- Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen keuhkosairaus
- Neurologinen tai ortopedinen sairaus
- Sairastuvuus liikalihavuus
- Kiireellinen leikkaus
- Kahdenvälinen keuhkopussin aukko
- Rytmihäiriöt harjoitusprotokollan aikana
- Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto (>12 tuntia)
- Kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa testejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LVEF < 45 %
Potilaat, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö, arvioidaan ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta ja 6 päivää sen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen koehenkilöille tehdään kannettava pyöräergometriharjoitusprotokolla ensimmäisestä päivästä sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
Potilaille tehdään progressiivinen ja kohtalainen harjoitusprotokolla kannettavalla pyöräergometrillä.
|
|
Kokeellinen: LVEF > 45 %
Potilaat, joilla ei ole vasemman kammion toimintahäiriötä, arvioidaan ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta ja 6 päivää sen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen koehenkilöille tehdään kannettava pyöräergometriharjoitusprotokolla ensimmäisestä päivästä sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
Potilaille tehdään progressiivinen ja kohtalainen harjoitusprotokolla kannettavalla pyöräergometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti toimintakyvyn mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Kannettavaan ergoespirometrialaitteeseen yhdistetyn ennen leikkausta tehdyn kuuden minuutin kävelytestin mukaan arvioimme toimintakyvyn heikkenemistä kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
6 päivää
|
|
Lyhytaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Rytmihäiriöiden, keuhkokomplikaatioiden (keuhkopussin effuusio, keuhkojen atelektaasi ja keuhkokuume) esiintyvyys
|
Keskimäärin 15 päivää sairaalasta kotiutumiseen asti
|
|
Sukkulakävelytesti toimintakyvyn mittaamiseksi
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Kannettavaan ergoespirometrialaitteeseen yhdistetyn preoperatiivisen sukkulakävelytestin mukaan arvioimme toimintakyvyn heikkenemistä kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6 päivää (1., 3. ja 6. päivänä leikkauksen jälkeen)
|
Spirometrialla arvioimalla pakotetun vitaalikapasiteetin laskua ja uloshengitystilavuuden muutoksia ensimmäisen sekunnin aikana leikkauksen jälkeen verrataan leikkausta edeltävään ajanjaksoon.
|
6 päivää (1., 3. ja 6. päivänä leikkauksen jälkeen)
|
|
Hengityksen heikkous
Aikaikkuna: 6 päivää (1., 3. ja 6. päivänä leikkauksen jälkeen)
|
Manovacuometrialla arvioimalla muutosta sisäänhengityslihaspaineessa ja uloshengityslihaspaineessa leikkauksen jälkeen verrataan leikkausta edeltävään ajanjaksoon.
|
6 päivää (1., 3. ja 6. päivänä leikkauksen jälkeen)
|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi hapenkulutus aineenvaihdunnallisina ekvivalentteina (METS) sykliergometrin aikana leikkauksen jälkeisenä aikana käyttämällä spiromeettis-telemetristä kannettavaa laitetta istuntojen aikana.
|
Ensimmäiset 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keskipitkän ja pitkän aikavälin komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Komplikaatiot, kuten angina pectoris, takaisinotto sairaalaan, sydäntapahtumat ja kaikki aiheuttavat kuolleisuutta.
|
3 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53016216.3.0000.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .