Respostas Cardiopulmonares e Metabólicas ao Exercício Precoce em Pacientes Após Revascularização do Miocárdio
15 de agosto de 2016 atualizado por: Isadora Salvador Rocco, Federal University of São Paulo
Respostas cardiopulmonares e metabólicas na reabilitação precoce baseada em exercícios em pacientes com ou sem disfunção ventricular esquerda após enxerto de revascularização do miocárdio
A cirurgia de enxerto de bypass arterial coronariano (CABG) é comprovadamente segura, com melhor sobrevida e maior qualidade de vida em pacientes com doença arterial coronariana.
Evidências sobre as respostas cardiovasculares e de trocas gasosas durante e logo após a reabilitação precoce baseada em exercícios desses pacientes são limitadas.
Objetivo: Os investigadores pretendem analisar as respostas cardiopulmonares e metabólicas respiração a respiração durante o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e o teste shuttle walk test (SWT) em pacientes com ou sem disfunção ventricular esquerda (LVD) após CABG.
Além disso, os investigadores investigarão o consumo de oxigênio e as respostas cardiopulmonares durante a reabilitação inicial baseada em exercícios nos primeiros dias após a cirurgia.
Métodos: De acordo com a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), os indivíduos serão alocados em dois grupos: com DVE (FEVE < 45%) e sem DVE (FEVE > 45%).
Os pacientes serão submetidos ao TC6 e SWT vinculados a aparelho espirométrico-telemétrico portátil antes e 6 dias após a CRM.
Durante os primeiros dias após a cirurgia, os pacientes serão avaliados quanto à função pulmonar e força respiratória em repouso e consumo de oxigênio durante o protocolo do cicloergômetro portátil.
Desfechos clínicos como tempo até a alta hospitalar, complicações pulmonares e ocorrência de arritmias serão avaliados durante o período de internação até a alta hospitalar.
A incidência de mortalidade, readmissão hospitalar e recorrência de angina serão avaliadas em um ano de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04020040
- Recrutamento
- Universitary Hospital of Federal University of Sao Paulo
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Contato:
- Isadora s Rocco, Miss
- Número de telefone: +55 11 958506717
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 35 a 75 anos;
- Doença arterial coronariana comprovada por angiografia coronariana
- Enxerto Eletivo de Revascularização do Miocárdio
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar crônica
- Doença neurológica ou ortopédica incapacitante
- obesidade mórbida
- cirurgia de urgência
- Abertura pleural bilateral
- Arritmias durante o protocolo de exercícios
- Ventilação mecânica prolongada (>12 horas)
- Incapacidade de compreender ou realizar os testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FEVE < 45%
Pacientes com disfunção ventricular esquerda serão avaliados antes e 6 dias após a cirurgia de revascularização do miocárdio.
No pós-operatório, os sujeitos serão submetidos a um protocolo de exercícios em cicloergômetro portátil desde o primeiro dia até a alta hospitalar.
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Os pacientes serão submetidos a um protocolo de exercícios moderados e progressivos em cicloergômetro portátil.
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Experimental: FEVE > 45%
Pacientes sem disfunção ventricular esquerda serão avaliados antes e 6 dias após a cirurgia de revascularização do miocárdio.
No pós-operatório, os sujeitos serão submetidos a um protocolo de exercícios em cicloergômetro portátil desde o primeiro dia até a alta hospitalar.
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Os pacientes serão submetidos a um protocolo de exercícios moderados e progressivos em cicloergômetro portátil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos para medir a capacidade funcional
Prazo: 6 dias
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De acordo com o teste de caminhada de seis minutos pré-operatório associado a aparelho de ergoespirometria portátil, avaliaremos a diminuição da capacidade funcional no sexto dia de pós-operatório.
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6 dias
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Complicações a curto prazo
Prazo: Até a alta hospitalar, média de 15 dias
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Incidência de arritmias, complicações pulmonares (derrame pleural, atelectasia pulmonar e pneumonia)
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Até a alta hospitalar, média de 15 dias
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Shuttle walk test para medir a capacidade funcional
Prazo: 6 dias
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De acordo com o shuttle walk test pré-operatório associado ao aparelho de ergoespirometria portátil, avaliaremos a diminuição da capacidade funcional no sexto dia de pós-operatório.
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6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção Pulmonar
Prazo: 6 dias (no 1º, 3º e 6º dia após a cirurgia)
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Por meio da espirometria, avaliar a diminuição da capacidade vital forçada e as alterações do volume expirado forçado no primeiro segundo de pós-operatório comparando com o pré-operatório.
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6 dias (no 1º, 3º e 6º dia após a cirurgia)
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Fraqueza respiratória
Prazo: 6 dias (no 1º, 3º e 6º dia após a cirurgia)
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Pela manovacuometria, avaliar a mudança na pressão muscular inspiratória e pressão muscular expiratória no pós-operatório comparar com o período pré-operatório.
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6 dias (no 1º, 3º e 6º dia após a cirurgia)
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Consumo de oxigenio
Prazo: Primeiros 6 dias após a cirurgia
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Avaliar o consumo de oxigênio em equivalentes metabólicos (METS) durante o cicloergômetro no pós-operatório utilizando aparelho portátil telemétrico espiromético durante as sessões.
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Primeiros 6 dias após a cirurgia
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Complicações a médio e longo prazo
Prazo: 3 meses a 1 ano
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Complicações como recorrência de angina, readmissão hospitalar, eventos cardíacos e mortalidade por todas as causas.
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3 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53016216.3.0000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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