此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

冠状动脉旁路移植术后患者早期运动的心肺和代谢反应

2016年8月15日 更新者:Isadora Salvador Rocco、Federal University of São Paulo

冠状动脉旁路移植术后有或无左心室功能不全患者早期运动康复的心肺和代谢反应

冠状动脉旁路移植手术 (CABG) 已被证明是安全的,可提高冠状动脉疾病患者的生存率和生活质量。 关于该患者早期基于运动的康复期间和之后的心血管和气体交换反应的证据有限。 目的:研究人员旨在分析 CABG 术后伴或不伴左心室功能不全 (LVD) 的患者在六分钟步行试验 (6MWT) 和穿梭步行试验 (SWT) 期间的呼吸心肺和代谢反应。 此外,研究人员将在手术后的头几天调查早期运动康复期间的耗氧量和心肺反应。 方法:根据左心室射血分数 (LVEF),将受试者分为两组:有 LVD (LVEF < 45%) 和无 LVD (LVEF > 45%)。 在 CABG 之前和之后 6 天,患者将接受与便携式肺活量遥测设备相关的 6MWT 和 SWT。 在手术后的头几天,将在便携式自行车测力计方案期间评估患者的肺功能和休息时的呼吸强度以及耗氧量。 临床结果如出院时间、肺部并发症和心律失常的发生将在住院时间直至出院期间进行评估。 将在一年的随访中评估死亡率、再入院率和心绞痛复发率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Isadora S Rocco, Miss
  • 电话号码:+55 11 958506717
  • 邮箱isarocco@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Sao Paulo、巴西、04020040
        • 招聘中
        • Universitary Hospital of Federal University of Sao Paulo
        • 接触:
          • Isadora s Rocco, Miss
          • 电话号码:+55 11 958506717

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在35至75岁之间;
  • 冠状动脉造影证实冠状动脉疾病
  • 择期冠状动脉旁路移植术

排除标准:

  • 肺部慢性疾病
  • 致残的神经系统或骨科疾病
  • 发病肥胖
  • 紧急手术
  • 双侧胸膜口
  • 运动过程中的心律失常
  • 长时间机械通气(>12 小时)
  • 无法理解或执行测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LVEF < 45%
左心室功能不全的患者将在冠状动脉旁路移植手术之前和之后 6 天进行评估。 术后,从第一天到出院,受试者将接受便携式自行车测力计锻炼方案。
患者将接受带有便携式自行车测力计的渐进式和适度运动方案。
实验性的:LVEF > 45%
没有左心室功能障碍的患者将在冠状动脉旁路移植手术之前和之后 6 天进行评估。 术后,从第一天到出院,受试者将接受便携式自行车测力计锻炼方案。
患者将接受带有便携式自行车测力计的渐进式和适度运动方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试以测量功能能力
大体时间:6天
根据与便携式运动肺量计设备相关的术前六分钟步行测试,我们将评估术后第六天功能能力的下降。
6天
短期并发症
大体时间:到出院,平均15天
心律失常、肺部并发症(胸腔积液、肺不张和肺炎)的发生率
到出院,平均15天
穿梭步行测试以测量功能能力
大体时间:6天
根据与便携式运动肺量计装置相关的术前穿梭步行测试,我们将评估术后第六天功能能力的下降。
6天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能障碍
大体时间:6天(术后第1、3、6天)
通过肺活量测定法,评估与术前相比,术后第一秒用力肺活量的下降和用力呼气量的变化。
6天(术后第1、3、6天)
呼吸无力
大体时间:6天(术后第1、3、6天)
通过测压法,评估吸气肌压和呼气肌压在术后与术前相比的变化。
6天(术后第1、3、6天)
耗氧量
大体时间:手术后的前 6 天
通过在会话期间使用 spirometic-遥测便携式设备, 评估术后周期测力计中代谢当量 (METS) 的耗氧量。
手术后的前 6 天
中长期并发症
大体时间:3个月至1年
心绞痛复发、再入院、心脏事件和全因死亡率等并发症。
3个月至1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月29日

首次发布 (估计)

2016年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月15日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 53016216.3.0000.5505

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅