Risposte cardiopolmonari e metaboliche all'esercizio precoce nei pazienti dopo l'innesto di bypass arterioso coronarico
15 agosto 2016 aggiornato da: Isadora Salvador Rocco, Federal University of São Paulo
Risposte cardiopolmonari e metaboliche nella riabilitazione precoce basata sull'esercizio in pazienti con o senza disfunzione ventricolare sinistra dopo bypass coronarico
La chirurgia dell'innesto di bypass arterioso coronarico (CABG) si è dimostrata sicura con una migliore sopravvivenza e una maggiore qualità della vita nei pazienti con malattia coronarica.
Le evidenze sulle risposte cardiovascolari e degli scambi gassosi durante e subito dopo la riabilitazione precoce basata sull'esercizio di questi pazienti sono limitate.
Obiettivo: Gli investigatori mirano ad analizzare le risposte cardiopolmonari e metaboliche respiro dopo respiro durante il test del cammino di sei minuti (6MWT) e il test del cammino navetta (SWT) in pazienti con o senza disfunzione ventricolare sinistra (LVD) dopo CABG.
Inoltre, i ricercatori studieranno il consumo di ossigeno e le risposte cardiopolmonari durante la prima riabilitazione basata sull'esercizio fisico nei primi giorni dopo l'intervento chirurgico.
Metodi: In base alla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), i soggetti saranno assegnati in due gruppi: con LVD (LVEF < 45%) e senza LVD (LVEF > 45%).
I pazienti saranno sottoposti al 6MWT e SWT collegato al dispositivo spirometrico-telemetrico portatile prima e 6 giorni dopo il CABG.
Durante i primi giorni dopo l'intervento, i pazienti saranno valutati circa la funzione polmonare e la forza respiratoria a riposo e il consumo di ossigeno durante il protocollo del cicloergometro portatile.
Gli esiti clinici come il tempo alla dimissione dall'ospedale, le complicanze polmonari e l'insorgenza di aritmie saranno valutati durante il periodo di degenza fino alla dimissione dall'ospedale.
L'incidenza di mortalità, riammissione ospedaliera e recidiva di angina sarà valutata in un anno di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Sao Paulo, Brasile, 04020040
- Reclutamento
- Universitary Hospital of Federal University of Sao Paulo
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Contatto:
- Isadora s Rocco, Miss
- Numero di telefono: +55 11 958506717
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 35 e 75 anni;
- Malattia coronarica dimostrata dall'angiografia coronarica
- Bypass coronarico elettivo
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare cronica
- Malattia neurologica o ortopedica invalidante
- Obesità morbosa
- Chirurgia d'urgenza
- Apertura pleurica bilaterale
- Aritmie durante il protocollo di esercizio
- Ventilazione meccanica prolungata (>12 ore)
- Incapacità di comprendere o eseguire i test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LVEF < 45%
I pazienti con disfunzione ventricolare sinistra saranno valutati prima e 6 giorni dopo l'intervento chirurgico di bypass arterioso coronarico.
Dopo l'intervento, i soggetti saranno sottoposti a un protocollo di esercizio del cicloergometro portatile dal primo giorno fino alla dimissione dall'ospedale.
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I pazienti saranno sottoposti ad un protocollo di esercizio progressivo e moderato con cicloergometro portatile.
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Sperimentale: LVEF > 45%
I pazienti senza disfunzione ventricolare sinistra saranno valutati prima e 6 giorni dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass arterioso coronarico.
Dopo l'intervento, i soggetti saranno sottoposti a un protocollo di esercizio del cicloergometro portatile dal primo giorno fino alla dimissione dall'ospedale.
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I pazienti saranno sottoposti ad un protocollo di esercizio progressivo e moderato con cicloergometro portatile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di sei minuti per misurare la capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 giorni
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Secondo il test del cammino preoperatorio di sei minuti collegato al dispositivo portatile ergoespirometrico, valuteremo la diminuzione della capacità funzionale nel sesto giorno dopo l'intervento.
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6 giorni
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Complicanze a breve termine
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, una media di 15 giorni
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Incidenza di aritmie, complicanze polmonari (versamento pleurico, atelettasia polmonare e polmonite)
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Fino alla dimissione dall'ospedale, una media di 15 giorni
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Shuttle walk test per misurare la capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 giorni
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In base allo shuttle test preoperatorio collegato al dispositivo ergospirometrico portatile, valuteremo la diminuzione della capacità funzionale in sesta giornata dopo l'intervento.
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6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione polmonare
Lasso di tempo: 6 giorni (il 1°, 3° e 6° giorno dopo l'intervento)
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Mediante spirometria, valutando la diminuzione della capacità vitale forzata e le variazioni del volume espirato forzato nel primo secondo postoperatorio rispetto al periodo preoperatorio.
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6 giorni (il 1°, 3° e 6° giorno dopo l'intervento)
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Debolezza respiratoria
Lasso di tempo: 6 giorni (il 1°, 3° e 6° giorno dopo l'intervento)
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Mediante manovacuometria, valutare la variazione della pressione dei muscoli inspiratori e della pressione dei muscoli espiratori dopo l'intervento rispetto al periodo preoperatorio.
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6 giorni (il 1°, 3° e 6° giorno dopo l'intervento)
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Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Primi 6 giorni dopo l'intervento
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Valutare il consumo di ossigeno in equivalenti metabolici (METS) durante il cicloergometro nel periodo postoperatorio utilizzando il dispositivo spirometico-telemetrico portatile durante le sessioni.
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Primi 6 giorni dopo l'intervento
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Complicanze a medio e lungo termine
Lasso di tempo: 3 mesi a 1 anno
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Complicanze come recidiva di angina, riammissione ospedaliera, eventi cardiaci e mortalità per tutte le cause.
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3 mesi a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53016216.3.0000.5505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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