Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiopulmonella och metaboliska svar på tidig träning hos patienter efter koronararteriell bypasstransplantation

15 augusti 2016 uppdaterad av: Isadora Salvador Rocco, Federal University of São Paulo

Kardiopulmonella och metabola reaktioner vid tidig träningsbaserad rehabilitering hos patienter med eller utan vänsterkammardysfunktion efter koronararteriell bypasstransplantation

Koronarartär bypassoperation (CABG) har visat sig vara säker med förbättrad överlevnad och högre livskvalitet hos patienter med kranskärlssjukdom. Bevis på kardiovaskulära och gasutbytessvar under och direkt efter tidig träningsbaserad rehabilitering av denna patient är begränsad. Syfte: Utredarna syftar till att analysera hjärt- och lungsvar från andetag och metabola reaktioner under sex-minuters gångtest (6MWT) och shuttle walk-test (SWT) hos patienter med eller utan vänsterkammardysfunktion (LVD) efter CABG. Dessutom kommer utredarna att undersöka syreförbrukning och hjärt-lungsvar under den tidiga träningsbaserade rehabiliteringen de första dagarna efter operationen. Metoder: Enligt den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) kommer försökspersonerna att delas in i två grupper: med LVD (LVEF < 45 %) och utan LVD (LVEF > 45 %). Patienterna kommer att skickas till 6MWT och SWT kopplade till bärbar spirometrisk-telemetrisk enhet före och 6 dagar efter CABG. Under de första dagarna efter operationen kommer patienter att utvärderas om lungfunktion och andningsstyrka i vila och syreförbrukning under den bärbara cykelergometerprotokollet. Kliniska utfall som tid till sjukhusutskrivning, lungkomplikationer och förekomst av arytmier kommer att bedömas under slutenvårdstiden fram till sjukhusutskrivning. Incidensen av dödlighet, återinläggning på sjukhus och återfall av angina kommer att utvärderas i en ettårsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04020040
        • Rekrytering
        • Universitary Hospital of Federal University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Isadora s Rocco, Miss
          • Telefonnummer: +55 11 958506717

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 35 och 75 år gammal;
  • Kranskärlssjukdom bevisad genom kranskärlsangiografi
  • Elektiv kransartär bypasstransplantation

Exklusions kriterier:

  • Lung kronisk sjukdom
  • Invalidiserande neurologisk eller ortopedisk sjukdom
  • Sjuklighet fetma
  • Akut operation
  • Bilateral pleuraöppning
  • Arytmier under träningsprotokoll
  • Långvarig mekanisk ventilation (>12 timmar)
  • Oförmåga att förstå eller utföra testerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LVEF < 45 %
Patienter med dysfunktion i vänster kammare kommer att utvärderas före och 6 dagar efter efter en kransartär bypassoperation. Postoperativt kommer försökspersonerna att underkastas ett träningsprotokoll för bärbar cykelergometer från den första dagen fram till sjukhusets utskrivning.
Övrig: Cykelergometer träningsrehabiliteringsprotokoll
Patienterna kommer att underkastas ett progressivt och måttligt träningsprotokoll med en bärbar cykelergometer.
Experimentell: LVEF > 45 %
Patienter utan vänsterkammardysfunktion kommer att utvärderas före och 6 dagar efter efter en kransartär bypassoperation. Postoperativt kommer försökspersonerna att underkastas ett träningsprotokoll för bärbar cykelergometer från den första dagen fram till sjukhusets utskrivning.
Övrig: Cykelergometer träningsrehabiliteringsprotokoll
Patienterna kommer att underkastas ett progressivt och måttligt träningsprotokoll med en bärbar cykelergometer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångtest för att mäta funktionell kapacitet
Tidsram: 6 dagar
Enligt det preoperativa sexminuterspromenadtestet kopplat till bärbar ergoespirometrianordning kommer vi att utvärdera minskningen av funktionsförmåga den sjätte dagen efter operationen.
6 dagar
Kortvariga komplikationer
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, i snitt 15 dagar
Förekomst av arytmier, lungkomplikationer (pleurautgjutning, pulmonell atelektas och lunginflammation)
Fram till sjukhusutskrivning, i snitt 15 dagar
Shuttle gångtest för att mäta funktionell kapacitet
Tidsram: 6 dagar
Enligt det preoperativa skyttelgångstestet kopplat till bärbar ergoespirometrianordning kommer vi att utvärdera minskningen av funktionsförmåga den sjätte dagen efter operationen.
6 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonell dysfunktion
Tidsram: 6 dagar (den 1:e, 3:e och 6:e dagen efter operationen)
Genom spirometri, bedömning av minskningen av forcerad vitalkapacitet och förändringar i utandningsvolym som tvingas fram i första sekunden postoperativt jämfört med preoperativ period.
6 dagar (den 1:e, 3:e och 6:e dagen efter operationen)
Andningssvaghet
Tidsram: 6 dagar (den 1:e, 3:e och 6:e dagen efter operationen)
Genom manovacuometri, bedömning av förändringen i inspiratoriskt muskeltryck och expiratoriskt muskeltryck postoperativt jämfört med preoperativ period.
6 dagar (den 1:e, 3:e och 6:e dagen efter operationen)
Syreförbrukning
Tidsram: Första 6 dagarna efter operationen
Utvärdera syreförbrukningen i metaboliska ekvivalenter (METS) under cykelergometern i postoperativ period genom att använda spirometisk-telemetrisk bärbar enhet under sessioner.
Första 6 dagarna efter operationen
Komplikationer på medellång och lång sikt
Tidsram: 3 månader till 1 år
Komplikationer som återfall av angina, återinläggning på sjukhus, hjärthändelser och alla orsakar dödlighet.
3 månader till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 53016216.3.0000.5505

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera