Сердечно-легочные и метаболические реакции на раннюю физическую нагрузку у пациентов после коронарного артериального шунтирования
15 августа 2016 г. обновлено: Isadora Salvador Rocco, Federal University of São Paulo
Сердечно-легочные и метаболические реакции в ранней реабилитации на основе физической нагрузки у пациентов с дисфункцией левого желудочка или без нее после коронарного артериального шунтирования
Операция коронарного артериального шунтирования (АКШ) доказала свою безопасность с улучшенной выживаемостью и более высоким качеством жизни у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Данные о реакции сердечно-сосудистой системы и газообмена во время и сразу после ранней физической реабилитации у этих пациентов ограничены.
Цель: Целью исследователей является анализ сердечно-легочных и метаболических реакций при дыхании во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT) и теста с челночной ходьбой (SWT) у пациентов с дисфункцией левого желудочка (LVD) или без нее после АКШ.
Кроме того, исследователи изучат потребление кислорода и сердечно-легочные реакции во время ранней реабилитации на основе упражнений в первые дни после операции.
Методы. В соответствии с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) пациенты будут разделены на две группы: с ФВЛЖ (ФВЛЖ < 45%) и без ФВЛЖ (ФВЛЖ > 45%).
Пациенты будут подвергнуты 6MWT и SWT, подключенным к портативному спирометрически-телеметрическому устройству, до и через 6 дней после CABG.
В течение первых дней после операции у пациентов будут оцениваться функция легких и сила дыхания в покое, а также потребление кислорода во время протокола портативного велоэргометра.
Клинические исходы, такие как время до выписки из стационара, легочные осложнения и возникновение аритмий, будут оцениваться в течение стационарного периода до выписки из стационара.
Частота летальности, повторных госпитализаций и рецидивов стенокардии будет оцениваться в течение одного года наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04020040
- Рекрутинг
- Universitary Hospital of Federal University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Isadora s Rocco, Miss
- Номер телефона: +55 11 958506717
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 35 до 75 лет;
- Ишемическая болезнь сердца, подтвержденная коронароангиографией
- Плановое коронарное шунтирование
Критерий исключения:
- Легочное хроническое заболевание
- Инвалидизирующее неврологическое или ортопедическое заболевание
- Заболеваемость ожирением
- Срочная хирургия
- Двустороннее плевральное отверстие
- Аритмии во время протокола упражнений
- Длительная искусственная вентиляция легких (> 12 часов)
- Неспособность понять или выполнить тесты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФВ ЛЖ < 45%
Пациенты с дисфункцией левого желудочка будут обследованы до и через 6 дней после операции коронарного артериального шунтирования.
В послеоперационном периоде с первого дня до выписки из больницы испытуемые будут подвергаться протоколу упражнений на портативном велоэргометре.
|
Пациентам будет предложен протокол прогрессивных и умеренных упражнений с портативным велоэргометром.
|
|
Экспериментальный: ФВ ЛЖ > 45%
Пациенты без дисфункции левого желудочка будут обследованы до и через 6 дней после операции коронарного артериального шунтирования.
В послеоперационном периоде с первого дня до выписки из больницы испытуемые будут подвергаться протоколу упражнений на портативном велоэргометре.
|
Пациентам будет предложен протокол прогрессивных и умеренных упражнений с портативным велоэргометром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы для измерения функциональных возможностей
Временное ограничение: 6 дней
|
По данным предоперационного теста с шестиминутной ходьбой, подключенного к портативному эргоспирометрическому прибору, мы будем оценивать снижение функциональных возможностей на шестые сутки после операции.
|
6 дней
|
|
Краткосрочные осложнения
Временное ограничение: До выписки из стационара в среднем 15 дней
|
Частота аритмий, легочных осложнений (плевральный выпот, легочный ателектаз и пневмония)
|
До выписки из стационара в среднем 15 дней
|
|
Тест челночной ходьбы для измерения функциональных возможностей
Временное ограничение: 6 дней
|
По данным предоперационного теста челночной ходьбы, привязанного к портативному эргоспирометрическому прибору, мы будем оценивать снижение функциональных возможностей на шестые сутки после операции.
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная дисфункция
Временное ограничение: 6 дней (на 1-й, 3-й и 6-й день после операции)
|
С помощью спирометрии, оценивающей снижение форсированной жизненной емкости легких и изменение объема форсированного выдоха в первую секунду после операции, сравнивают с дооперационным периодом.
|
6 дней (на 1-й, 3-й и 6-й день после операции)
|
|
Дыхательная слабость
Временное ограничение: 6 дней (на 1-й, 3-й и 6-й день после операции)
|
С помощью мановакуометрии, оценивающей изменение инспираторного мышечного давления и экспираторного мышечного давления в послеоперационном периоде, сравнивают с дооперационным периодом.
|
6 дней (на 1-й, 3-й и 6-й день после операции)
|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: Первые 6 дней после операции
|
Оценивать потребление кислорода в метаболических эквивалентах (МЭТК) на велоэргометре в послеоперационном периоде с помощью портативного спирометико-телеметрического прибора во время сеансов.
|
Первые 6 дней после операции
|
|
Среднесрочные и долгосрочные осложнения
Временное ограничение: От 3 месяцев до 1 года
|
Осложнения, такие как рецидив стенокардии, повторная госпитализация, сердечные события и все причины смертности.
|
От 3 месяцев до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 53016216.3.0000.5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .